بڑے ڈپریشن ڈس آرڈر کے علاج کے لیے نئی دوا

ایک ہولڈ فری ریلیز 3 | eTurboNews | eTN
لنڈا ہونہولز کا اوتار
تصنیف کردہ لنڈا ہونہولز

AbbVie نے آج اعلان کیا ہے کہ اس نے ایک اضافی نیو ڈرگ ایپلی کیشن (sNDA) for cariprazine (VRAYLAR®) امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کو جمع کرائی ہے تاکہ ایسے مریضوں میں بڑے ڈپریشن ڈس آرڈر (MDD) کے اضافی علاج کے لیے جو جاری اینٹی ڈپریسنٹ تھراپی حاصل کر رہے ہیں۔ . جمع کرانے کی حمایت پہلے سے اعلان کردہ کلینیکل ٹرائلز کے نتائج سے ہوتی ہے۔

فیز 3 اسٹڈی 3111-301-001 نے مونٹگمری-آسبرگ ڈپریشن ریٹنگ اسکیل (MADRS) میں کیریپرزائن کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں کے لیے پلیسبو کے مقابلے میں 1.5 ملی گرام فی دن کے حساب سے طبی اور شماریاتی لحاظ سے اہم تبدیلی ظاہر کی ہے۔ رجسٹریشن کے قابل کرنے والی دوسری تحقیق، RGH-MD-75، نے پلیسبو کے مقابلے میں 2-4.5 ملی گرام فی دن پر کیریپرزائن کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں کے MADRS کے کل سکور میں بیس لائن سے ہفتہ آٹھ تک طبی اور شماریاتی لحاظ سے اہم تبدیلی ظاہر کی۔ ان دونوں مطالعات میں، حفاظتی ڈیٹا تمام اشارے میں کیریپرزائن کے قائم کردہ حفاظتی پروفائل کے ساتھ مطابقت رکھتا تھا، بغیر کسی نئے حفاظتی واقعات کی نشاندہی کی گئی۔ جمع کرانے کی حمایت بھی RGH-MD-76 کا مطالعہ ہے جس میں 26 ہفتوں کے دوران کیریپرزائن کی طویل مدتی حفاظت اور رواداری کا جائزہ لیا گیا ہے۔

"بڑے ڈپریشن ڈس آرڈر کے ساتھ رہنے والے بہت سے لوگ ایک ایسا علاج ڈھونڈنے کے لیے جدوجہد کرتے ہیں جو ان کے ڈپریشن کی علامات کو کم کر دے، بہت سے لوگوں کو صحیح علاج ڈھونڈنے میں سالوں لگتے ہیں۔ Cariprazine، جب بڑے ڈپریشن ڈس آرڈر کے مریضوں میں جاری اینٹی ڈپریسنٹ علاج میں شامل کیا جاتا ہے، تو یہ ثابت ہوتا ہے کہ یہ ڈپریشن کی علامات کو کم کر سکتا ہے،" مائیکل سیورینو، MD، وائس چیئرمین اور صدر، AbbVie نے کہا۔ "ہم اپنی جمع آوری کے جائزے کے دوران FDA کے ساتھ مل کر کام کرنے کے منتظر ہیں تاکہ بڑے ڈپریشن ڈس آرڈر والے مریضوں کے لیے ایک ممکنہ نئی اضافی تھراپی لائی جا سکے جو اینٹی ڈپریسنٹ لے رہے ہیں اور اضافی ریلیف کی تلاش میں ہیں۔ یہ عرضداشت نفسیاتی عوارض سے متاثرہ لوگوں کی دیکھ بھال میں اضافی خلا کو دور کرنے کے لیے ہماری مضبوط عزم کو ظاہر کرتی ہے۔"

Cariprazine کو ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں VRAYLAR® کے طور پر فروخت کیا جاتا ہے اور یہ FDA سے منظور شدہ ڈپریشن، شدید جنونی اور بائی پولر I ڈس آرڈر کے ساتھ ساتھ شیزوفرینیا سے وابستہ مخلوط اقساط میں مبتلا افراد کے علاج کے لیے منظور شدہ ہے۔ Cariprazine AbbVie اور Gedeon Richter Plc کے ساتھ مل کر تیار کیا جا رہا ہے۔ دنیا بھر میں 8,000 سے زیادہ مریضوں کا 20 سے زیادہ کلینیکل ٹرائلز میں cariprazine کے ساتھ علاج کیا گیا ہے جو کہ نفسیاتی عوارض کی ایک وسیع رینج کے لیے cariprazine کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیتے ہیں۔

مصنف کے بارے میں

لنڈا ہونہولز کا اوتار

لنڈا ہونہولز

کے لیے چیف ایڈیٹر eTurboNews ای ٹی این ہیڈکوارٹر میں مقیم۔

سبسکرائب کریں
کی اطلاع دیں
مہمان
0 تبصرے
ان لائن آراء
تمام تبصرے دیکھیں
0
براہ کرم اپنے خیالات کو پسند کریں گے۔x
بتانا...