Relapsed اور Refractory Multiple Myeloma کے لیے منظور شدہ علاج

ایک ہولڈ فری ریلیز 4 | eTurboNews | eTN
لنڈا ہونہولز کا اوتار
تصنیف کردہ لنڈا ہونہولز

آسٹریلیا میں ہر سال لگ بھگ 2,400 لوگوں کی ایک سے زیادہ مائیلوما (MM) کی تشخیص ہوتی ہے، اور تقریباً 20,000 مریض کسی بھی وقت ایم ایم کے ساتھ رہ رہے ہیں۔ بدقسمتی سے، کسی بھی سال میں 1000 سے زیادہ مریض خون کے کینسر کی اس شکل سے مر جائیں گے اور اس لیے علاج کے نئے اختیارات جیسے کہ XPOVIO® کی ضرورت ہے۔              

اینٹیجین کارپوریشن لمیٹڈ نے آج اعلان کیا ہے کہ آسٹریلوی حکومت کے محکمہ صحت کے علاج معالجے کی انتظامیہ (TGA) نے دو اشارے کے لیے XPOVIO® (selinexor) کو رجسٹر کیا ہے: (1) بالغ مریضوں کے علاج کے لیے بورٹیزومیب اور ڈیکسامیتھاسون (XBd) کے ساتھ مل کر۔ ایک سے زیادہ مائیلوما (MM) جنہوں نے کم از کم ایک پہلے تھراپی حاصل کی ہو اور (2) ڈیکسامیتھاسون (Xd) کے ساتھ مل کر دوبارہ لگنے والے اور/یا ریفریکٹری ملٹیپل مائیلوما (R/R MM) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے جنہیں کم از کم تین موصول ہوئے ہوں۔ پہلے کے علاج اور جن کی بیماری کم از کم ایک پروٹیزوم انحیبیٹر (PI)، کم از کم ایک امیونوموڈولیٹری میڈیسنل پروڈکٹ (IMiD)، اور ایک اینٹی CD38 مونوکلونل اینٹی باڈی (mAb) سے باز آتی ہے۔

XPOVIO® TGA کے ذریعے منظور شدہ پہلا اور واحد SINE ہے جو جسم کے اپنے ٹیومر کو دبانے والے راستوں کو بحال کرنے میں مدد کرتا ہے۔

پروفیسر ہینگ کوچ، سینٹ ونسنٹ ہسپتال، میلبورن میں ہیماٹولوجسٹ، نے تبصرہ کیا، "مجھے BOSTON کلینکل اسٹڈی میں تفتیش کاروں میں سے ایک ہونے کا اعزاز حاصل ہوا اور اس کے بعد سے میں نے XBd کے طریقہ کار پر چند کاغذات پر مشترکہ تصنیف کی ہے۔ یہ ٹرپلٹ طرز عمل میرے ذہن میں لینالیڈومائڈ ریفریکٹورینس کے دور میں جلد دوبارہ لگنے کے لیے سب سے زیادہ مؤثر علاج میں کوئی شک نہیں ہے۔ سب سیٹ تجزیوں پر، یہ ٹرپلٹ طریقہ عمر، کمزور یا غیر کمزور مریضوں سے قطع نظر موثر ہے اور کم کریٹینائن کلیئرنس والے مریضوں میں موثر ہے۔ اہم بات یہ ہے کہ XBd کا امتزاج خاص طور پر ان مریضوں میں مؤثر تھا جن میں ہائی رسک سائٹوجنیٹکس تھا۔

پروفیسر ہینگ کوچ نے مزید تبصرہ کیا "میرا ماننا ہے کہ ایم ایم کے علاج کی پہلی تین سطریں مریض کی مجموعی بقا کا حکم دینے میں سب سے اہم ہیں کیونکہ حقیقی دنیا کی ترتیب میں ایم ایم والے زیادہ تر مریض علاج کی چوتھی لائن دیکھنے کے لیے زندہ نہیں رہیں گے یا دسترس سے باہر. مزید برآں، سب سے بڑا طبی فائدہ اس وقت حاصل ہوتا ہے جب ابتدائی لائن دوبارہ لگنے میں ایک مؤثر علاج استعمال کیا جاتا ہے۔ اس لیے یہ ضروری ہے کہ معالج کو اس "ایک سے تین پرائی لائن" جگہ میں کافی انتخاب دیا جائے تاکہ مریض کے کلینیکل پروفائل کی بنیاد پر سب سے زیادہ بہترین طریقہ استعمال کیا جا سکے۔ ایم ایم کے ابتدائی لائن کے دوبارہ لگنے میں لینالیڈومائڈ ریفریکٹری مریضوں کے لئے کافی انتخاب کی کمی آسٹریلیا میں غیر پوری ضرورت کا ایک علاقہ ہے۔ اس جگہ میں ایک آپشن کے طور پر XPOVIO®، bortezomib اور dexamethasone کی دستیابی اس غیر ضروری ضرورت کو پورا کرے گی۔"

"آسٹریلیا میں، مائیلوما کے مریضوں کی ضرورت کا ایک اہم شعبہ ایسے مریضوں کے لیے موثر علاج کی کمی ہے جو ٹرپل کلاس ریفریکٹری ہیں، جو کہ ایک پروٹیزوم انحیبیٹر، امیونو موڈیولیٹری دوائی اور اینٹی CD38 مونوکلونل اینٹی باڈی کے لیے ریفریکٹری ہے۔ XPOVIO® کا فائدہ یہ ہے کہ یہ ایک زبانی دوا ہے جس میں عمل کا ایک مکمل طریقہ کار ہے جو اسے ٹرپل کلاس ریفریکٹری مریضوں کے لیے مثالی بناتا ہے۔ XPOVIO® طبی لحاظ سے بامعنی انداز میں ردعمل پیدا کر سکتا ہے اور زندگی کو طول دے سکتا ہے"، پروفیسر اینڈریو اسپینسر، ہیماتولوجسٹ، الفریڈ ہسپتال، میلبورن نے کہا۔

ہیلی بیئر، مائیلوما آسٹریلیا کے عبوری شریک سی ای او نے کہا کہ "متعدد مائیلوما کے ساتھ رہنے والے لوگوں کے لیے علاج کے ایک اور آپشن کا ہونا بہت ضروری ہے، علاج کی ابتدائی اور بعد کی لائنوں میں۔ XPOVIO® منشیات کا ایک نیا طبقہ ہے جس میں عمل کا ایک منفرد طریقہ ہے، لہذا اس کا مطلب ہے کہ مریض پہلے استعمال شدہ طبقے کی دوائیوں کو ری سائیکل کیے بغیر ایک نیا مرکب آزما سکتے ہیں۔"

"یہ آسٹریلیا میں اینٹیجن اور ایم ایم کے مریضوں کے لیے ایک اہم سنگ میل ہے۔ ہمیں XPOVIO® شروع کرنے اور آسٹریلوی معالجین اور مریضوں کے لیے R/R MM کے علاج کے لیے ان کے موجودہ طرز عمل میں ایک نیا اضافہ کرتے ہوئے بہت خوشی ہو رہی ہے۔ آسٹریلیا میں رجسٹرڈ ہونے والی ہماری پہلی پروڈکٹ کے طور پر، یہ آسٹریلیا میں اینٹیجن کے ارتقاء کو ایک بائیو فارماسیوٹیکل تنظیم کے طور پر بھی نشان زد کرتا ہے جو آسٹریلیا میں کینسر اور دیگر جان لیوا بیماریوں کے لیے تبدیلی کی دوائیوں کی مسلسل ترقی اور تجارتی کاری کے عزم کے ساتھ ہے،" تھامس کارالیس نے کہا، اینٹیجن کا CVP ایشیا پیسفک۔

"XPOVIO® کو چین، جنوبی کوریا، سنگاپور اور اب آسٹریلیا میں گزشتہ چھ مہینوں میں منظور شدہ منظوریوں کے سلسلے نے دوا کی بے پناہ علاج کی صلاحیت کی نشاندہی کی ہے۔ آسٹریلیا میں، ہر سال ایم ایم کے تقریباً 2,400 تشخیص شدہ کیسز ہوتے ہیں، اس طرح ایم ایم کے علاج میں فوری طور پر غیر پوری طبی ضرورت پیش آتی ہے،" اینٹیجن کے بانی، چیئرمین اور سی ای او جے می نے کہا۔ "TGA کی طرف سے یہ منظوری آسٹریلیا میں ایسے مریضوں کے لیے عملی تبدیلی ہے جو طویل عرصے سے MM کا شکار ہیں۔ ہم ایشیا بحرالکاہل کے خطے اور دنیا بھر میں کینسر یا دیگر جان لیوا بیماری کے مریضوں کے لیے جدید ادویات اور علاج لانے کے لیے پرعزم ہیں۔ اب، ہماری تجارتی ٹیم چین، سنگاپور اور جنوبی کوریا میں XPOVIO® کے آغاز کے ساتھ کمرشلائزیشن کے تجربے کی بنیاد پر، اس ناول تھراپی تک مریضوں کی رسائی کو مزید بڑھانے کے لیے اچھی طرح تیار ہے۔"

مصنف کے بارے میں

لنڈا ہونہولز کا اوتار

لنڈا ہونہولز

کے لیے چیف ایڈیٹر eTurboNews ای ٹی این ہیڈکوارٹر میں مقیم۔

سبسکرائب کریں
کی اطلاع دیں
مہمان
0 تبصرے
ان لائن آراء
تمام تبصرے دیکھیں
0
براہ کرم اپنے خیالات کو پسند کریں گے۔x
بتانا...