نیا پیوٹل فیز 3 اورل انسولین اسٹڈی

ایک ہولڈ فری ریلیز | eTurboNews | eTN
لنڈا ہونہولز کا اوتار
تصنیف کردہ لنڈا ہونہولز

Oramed Pharmaceuticals Inc. نے آج اعلان کیا ہے کہ اس نے قسم 3 ذیابیطس (T013D) کے علاج کے لیے اپنے اورل انسولین کیپسول ORMD-1 کے فیز 0801 ORA-D-2-2 کے مطالعہ کے لیے مریضوں کا اندراج مکمل کر لیا ہے، اور 675 کے ساتھ 710 مریضوں کے اپنے ہدف کو عبور کر لیا ہے۔ مریضوں کا اندراج۔             

ORA-D-013-1 Oramed کے دو فیز 3 اسٹڈیز میں سے بڑا ہے جو US فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کے منظور شدہ پروٹوکولز کے تحت T2D مریضوں کے علاج کے لیے کیے جا رہے ہیں جن کے پاس 6 سے 12 ماہ کی مدت میں گلیسیمک کنٹرول ناکافی ہے۔ ORA-D-013-1 کے لیے افادیت کا ڈیٹا تمام مریضوں کے علاج کی پہلی 6 ماہ کی مدت مکمل کرنے کے بعد دستیاب ہو جائے گا۔

"ہمیں یہ اعلان کرتے ہوئے خوشی ہو رہی ہے کہ FDA پروٹوکول کے تحت دنیا کے پہلے فیز 3 اورل انسولین اسٹڈی نے اندراج کی تکمیل کے ساتھ ایک اہم سنگ میل حاصل کیا ہے۔ آخری مریض کے چھ ماہ کے علاج کے بعد، ہم جنوری 2023 میں ٹاپ لائن نتائج کا اعلان کرنے کی توقع رکھتے ہیں،" اورامڈ کے سی ای او نداو کِڈرون نے کہا۔ "ہم ذیابیطس کے ساتھ رہنے والے لوگوں کے لئے زبانی انسولین کے آپشن کے امکان کے بارے میں بہت پرجوش ہیں۔ زبانی طور پر فراہم کیے جانے کے بعد، زبانی انسولین خون کے دھارے تک پہنچنے سے پہلے endogenous انسولین کے ضابطے کی نقل کرتی ہے، خون میں گلوکوز کو بہتر کنٹرول فراہم کرتی ہے اور ممکنہ طور پر انجیکشن کے قابل انسولین سے وابستہ خطرات اور پیچیدگیوں کو کم کرتی ہے، بشمول وزن میں اضافہ اور ہائپوگلیسیمیا، جبکہ انتظام کرنا بھی آسان ہے۔ میں اس کلینکل ٹرائل میں شامل تمام مریضوں، تفتیش کاروں اور شراکت داروں کا شکریہ ادا کرنا چاہوں گا، جن کا مشترکہ مقصد ذیابیطس کے علاج میں پیش رفت کرنا ہے۔"

مصنف کے بارے میں

لنڈا ہونہولز کا اوتار

لنڈا ہونہولز

کے لیے چیف ایڈیٹر eTurboNews ای ٹی این ہیڈکوارٹر میں مقیم۔

سبسکرائب کریں
کی اطلاع دیں
مہمان
0 تبصرے
ان لائن آراء
تمام تبصرے دیکھیں
0
براہ کرم اپنے خیالات کو پسند کریں گے۔x
بتانا...