پہلی COVID-19 نیوٹرلائزنگ اینٹی باڈی تھیراپی منظور کر لی گئی۔

ایک ہولڈ فری ریلیز 1 | eTurboNews | eTN
لنڈا ہونہولز کا اوتار
تصنیف کردہ لنڈا ہونہولز

بری بائیو سائنسز لمیٹڈ، ایک کثیر القومی کمپنی جو اہم طبی ضروریات اور صحت عامہ کے بڑے بوجھ کے ساتھ بیماریوں کے لیے اختراعی علاج تیار کرتی ہے، نے آج اعلان کیا کہ چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے کمپنی کے مونوکلونل نیوٹرلائزنگ اینٹی باڈی (mAb) کی منظوری دے دی ہے۔ تھراپی، amubarvimab/romlusevimab مجموعہ (پہلے BRII-196/BRII-198 مجموعہ)، بالغوں اور بچوں کے مریضوں (عمر 12-17 جس کا وزن کم از کم 40 کلو ہے) کے علاج کے لیے ہلکی اور نارمل قسم کی COVID-19 کے ساتھ زیادہ خطرہ شدید بیماری کی طرف بڑھنے کے لیے، بشمول ہسپتال میں داخل ہونا یا موت۔ بچوں کے مریضوں کا اشارہ (عمر 12-17 جس کا وزن کم از کم 40 کلوگرام ہے) مشروط منظوری کے تحت ہے۔

"ہم اس اہم سنگ میل کو حاصل کرنے کے لیے پرجوش ہیں۔ یہ کامیابی متعدی بیماریوں میں اختراع کو تیز کرنے کے لیے ہمارے ثابت قدم عزم کا ثبوت ہے، اور رفتار، سائنسی سختی اور متاثر کن نتائج کے ساتھ عالمی غیر پوری ضروریات کو پورا کرنے کی ہماری صلاحیت کا ثبوت ہے۔ "ایک سٹارٹ اپ ملٹی نیشنل بائیوٹیک کمپنی کے طور پر جو چین اور امریکہ دونوں میں مشترکہ طور پر واقع ہے، ہم چین میں COVID-19 کے مریضوں کی ایک وسیع رینج کے لیے اس علاج تک رسائی کو آگے بڑھانے کے لیے کام کر رہے ہیں، جبکہ اس کی ضرورت کو پورا کرنے کے لیے اپنی کوششوں کو بھی بڑھا رہے ہیں۔ وبائی مرض کا مقابلہ کرنے کے لئے COVID-19 کے علاج کے اختیارات۔

NMPA کی منظوری NIH کے زیر اہتمام ACTIV-2 فیز 3 کے کلینیکل ٹرائل کے 847 اندراج شدہ بیرونی مریضوں کے مثبت حتمی اور عبوری نتائج پر مبنی ہے۔ حتمی نتائج نے اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں طور پر 80% (عبوری نتائج میں 78%) ہسپتال میں داخل ہونے اور موت میں 28 دنوں تک کم اموات کا مظاہرہ کیا (0) پلیسبو (9) کے مقابلے میں، اور پلیسبو کے مقابلے میں بہتر حفاظتی نتائج ہسپتال میں داخل COVID-19 مریضوں کو شدید بیماری میں کلینیکل بڑھنے کا خطرہ ہے۔ علامات کے آغاز کے بعد ابتدائی (0-5 دن) اور دیر سے (6-10 دن) تھراپی شروع کرنے والے شرکاء میں اسی طرح کی افادیت کی شرح دیکھی گئی، جس سے COVID-19 کے مریضوں میں انتہائی ضروری طبی ثبوت فراہم کیے گئے جن کے علاج میں تاخیر ہوئی تھی۔

20 مہینوں سے بھی کم عرصے میں، Brii Bio نے amubarvimab/romlusevimab کے امتزاج کو دریافت کرنے سے لے کر فیز 3 کی ترقی کی تکمیل تک ترقی دی جس کی وجہ سے NMPA کی طرف سے اس تیزی سے منظوری حاصل ہوئی۔ یہ منظوری ایک مشترکہ مشن پر چین اور دنیا بھر کے بہترین سائنسدانوں اور طبی تفتیش کاروں کے ساتھ انتہائی کامیاب شراکت کی نمائندگی کرتی ہے، جس میں شینزین اور سنگھوا یونیورسٹی کا تیسرا پیپلز ہسپتال بھی شامل ہے، جنھوں نے اینٹی باڈی لیڈز کو بے اثر کرنے کی دریافت کی۔ یو ایس نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ (NIH)، ایڈز کلینیکل ٹرائل گروپ (ACTG)، جس نے ACTIV-3 ٹرائل کو سپانسر کیا اور اس کی قیادت کی۔

"چین میں پہلے COVID-19 کے علاج کے طور پر، amubarvimab/romlusevimab کا امتزاج عالمی، ملٹی سینٹر ٹرائلز میں مثبت طبی نتائج اور سازگار حفاظت کو ظاہر کرتا ہے۔ یہ عالمی سطح پر واحد مونوکلونل اینٹی باڈی مجموعہ ہے جس کی تصدیق شدہ طبی افادیت کے ساتھ SARS-COV-2 کی مختلف حالتوں سے متاثر ہونے والے مریضوں کے درمیان اہم پری مارکیٹنگ ٹرائل ہے،" پروفیسر لنکی ژانگ، ڈائریکٹر گلوبل ہیلتھ اینڈ انفیکٹو ڈیزیز ریسرچ سینٹر اور جامع ایڈز نے کہا۔ سکول آف میڈیسن سنگھوا یونیورسٹی میں ریسرچ سینٹر۔ "اینٹی باڈی کے امتزاج نے چین کو COVID-19 کی وبا کے خلاف لڑنے کے لیے عالمی معیار کا علاج فراہم کیا، جو ہمارے بھرپور تجربے، سائنسی تکنیکی ذخائر، اور متعدی بیماریوں کے خلاف لڑنے اور اس کی روک تھام میں اہم کردار ادا کرنے میں ہماری جوابدہی اور صلاحیت کو پوری طرح سے ظاہر کرتا ہے۔ اور چین اور دنیا میں وبا پر قابو پانا۔ ہمیں 3rd People's Hospital of Shenzhen and Brii Bio کے ساتھ مشترکہ تھراپی کی دریافت، طبی تحقیق، اور ترجمے کی تحقیق میں شراکت کرنے پر خوشی ہے اور بالآخر یہ شاندار سنگ میل حاصل کر لیا۔ ہم امیونوکمپرومائزڈ آبادی کے درمیان amubarvimab/romlusevimab کے امتزاج کے استعمال کو روک تھام کے ایک اضافی اقدام کے طور پر جانچتے رہیں گے۔"

"COVID-19 وبائی مرض کے آغاز سے ہی، ہمارا رہنما اصول سائنس پر مبنی نقطہ نظر رہا ہے کیونکہ ہم وبائی امراض کے خلاف لڑتے رہتے ہیں۔ ہماری تحقیقاتی ٹیم نے کامیابی کے ساتھ کووڈ-19 کے صحت یاب ہونے والے مریضوں سے دو انتہائی فعال نیوٹرلائزنگ اینٹی باڈیز حاصل کیں، جنہوں نے COVID-19 کے خلاف اموبارویماب/روملوسیویماب کے امتزاج کو تیار کرنے کے لیے ٹھوس بنیاد رکھی،'' میں نیشنل کلینیکل ریسرچ سینٹر برائے متعدی امراض کے ڈائریکٹر لی لیو نے کہا۔ شینزین اور شینزین کے تیسرے پیپلز ہسپتال کے پارٹی سیکرٹری۔ "ہمیں سنگھوا یونیورسٹی سے تعلق رکھنے والے پروفیسر لنکی ژانگ اور بری بائیو کے ساتھ اپنی مہارت میں شراکت کرنے پر بہت خوشی ہے اور ہمیں ایسے وقت میں چین کے پہلے COVID-3 کے علاج میں تعاون کرنے پر فخر ہے جہاں وبائی مرض کا ارتقاء جاری ہے۔"

مصنف کے بارے میں

لنڈا ہونہولز کا اوتار

لنڈا ہونہولز

کے لیے چیف ایڈیٹر eTurboNews ای ٹی این ہیڈکوارٹر میں مقیم۔

سبسکرائب کریں
کی اطلاع دیں
مہمان
0 تبصرے
ان لائن آراء
تمام تبصرے دیکھیں
0
براہ کرم اپنے خیالات کو پسند کریں گے۔x
بتانا...