کینسر میٹابولزم کو نشانہ بنانے والی پہلی نئی تھراپی

ایک ہولڈ فری ریلیز 4 | eTurboNews | eTN
لنڈا ہونہولز کا اوتار
تصنیف کردہ لنڈا ہونہولز

Servier نے آج اعلان کیا کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے TIBSOVO® (ivosidenib گولیاں) کے لیے کمپنی کی ضمنی نئی دوا کی درخواست (sNDA) کو ایسے مریضوں کے لیے ممکنہ علاج کے طور پر قبول کر لیا ہے جن کا علاج نہیں کیا گیا IDH1-mutated acute myeloid leukemia (AML)۔ sNDA کو ترجیحی جائزہ دیا گیا، جو جائزہ کو تیز کرتا ہے اور نظرثانی کے وقت کے ہدف کو 10 ماہ سے 6 ماہ تک کم کرتا ہے۔ ترجیحی جائزہ عام طور پر ان دوائیوں کو دیا جاتا ہے جو علاج میں بڑی پیش رفت پیش کر سکتی ہیں یا ایسا علاج فراہم کر سکتی ہیں جہاں کوئی مناسب علاج موجود نہ ہو۔             

"cholangiocarcinoma میں TIBSOVO کی ہماری حالیہ FDA کی منظوری کے بعد، ہم ایجنسی کے اس اہم قدم سے خوش ہیں کہ اس کے موجودہ اشارے کو وسعت دینے کے لیے پہلے سے علاج نہ کیے جانے والے IDH1-mutated acute myeloid leukemia کے مریضوں کے علاج کو شامل کیا جائے،" ڈیوڈ نے کہا۔ K. Lee، چیف ایگزیکٹیو آفیسر، Servier Pharmaceuticals. "ہم اس پروگرام کی مثبت رفتار سے بہت پرجوش ہیں کیونکہ ہم آنکولوجی میں اپنی قیادت کو بڑھا رہے ہیں اور کینسر کے علاج میں مشکل میں رہنے والے مریضوں کو زندگی بدلنے والی ادویات فراہم کر رہے ہیں۔"

sNDA کی قبولیت کو AGILE مطالعہ کے نتائج سے تائید حاصل ہے، ایک عالمی، فیز 3 کا ٹرائل ان مریضوں میں جن کا پہلے علاج نہیں کیا گیا IDH1 سے تبدیل شدہ AML ہے، جو 2021 امریکن سوسائٹی آف ہیماتولوجی کی سالانہ میٹنگ اینڈ ایکسپوزیشن میں پیش کیا گیا تھا۔ اعداد و شمار نے یہ ظاہر کیا کہ TIBSOVO کے ساتھ azacitidine کے ساتھ علاج نے ایونٹ سے پاک بقا (EFS) میں نمایاں طور پر بہتری لائی (خطرے کا تناسب [HR] = 0.33, 95% CI 0.16, 0.69, 1-sided P = 0.0011 1,2)۔ اس کے علاوہ، TIBSOVO کے azacitidine کے ساتھ امتزاج نے مجموعی طور پر بقا (OS) (HR = 0.44 [95% CI 0.27, 0.73]؛ 1 طرفہ P = 0.0005) میں شماریاتی لحاظ سے نمایاں بہتری ظاہر کی، جس کا درمیانی OS 24.0 ماہ تھا۔

"TIBSOVO کینسر میٹابولزم کو نشانہ بنانے والی پہلی تھراپی ہے جو پہلے سے علاج نہ کیے جانے والے IDH1 سے تبدیل شدہ AML والے مریضوں میں azacitidine کے ساتھ مل کر واقعات سے پاک بقا اور مجموعی طور پر بقا کا مظاہرہ کرتی ہے،" سوسن پانڈیا، ایم ڈی، نائب صدر کلینیکل ڈیولپمنٹ اور کینسر میٹابولزم گلوبل کے سربراہ نے کہا۔ ڈویلپمنٹ آنکولوجی اور امیونو آنکولوجی، سرور فارماسیوٹیکل۔ "ترجیحی جائزے کے لیے FDA کی اس قبولیت کے ساتھ، ہم امریکہ میں مریضوں کو علاج کے اس اہم آپشن کی پیشکش کرنے کے قریب ہیں اور ہم دنیا بھر کی ریگولیٹری ایجنسیوں کے ساتھ مشغول ہونے کے منتظر ہیں۔"

TIBSOVO[*] کو فی الحال امریکہ میں IDH1-mutant relapsed یا refractory acute myeloid leukemia (AML) والے بالغوں کے علاج کے لیے مونو تھراپی کے طور پر منظور کیا گیا ہے، اور نئے تشخیص شدہ IDH1-mutant AML والے بالغوں کے لیے جن کی عمر ≥75 سال ہے یا جن کی عمریں ہیں۔ comorbidities جو انتہائی انڈکشن کیموتھراپی کے استعمال کو روکتی ہیں۔ حال ہی میں، TIBSOVO کو پہلے علاج شدہ IDH1-mutated cholangiocarcinoma کے مریضوں کے لیے پہلی اور واحد ہدف شدہ تھراپی کے طور پر منظور کیا گیا تھا۔

ایسے مریضوں کے لیے علاج کے جدید اختیارات لانے کی کوشش میں جن کا علاج مشکل ہے، Servier نے عالمی سطح پر آنکولوجی کو ترجیح دی ہے، اور اپنے تحقیقی اور ترقیاتی بجٹ کا 50% سے زیادہ کینسر کی تحقیق کے لیے مختص کرتا ہے۔ کلینکل ڈیولپمنٹ کے مختلف مراحل میں 21 سے زیادہ آنکولوجی کے اثاثوں کے ساتھ، اور 20 تحقیقی پروجیکٹ جاری ہیں، Servier ایسے حل تلاش کرنے کے لیے پرعزم ہے جو بیماری کے پورے اسپیکٹرم اور ٹیومر کی مختلف اقسام میں مریض کی ضروریات کو پورا کرتے ہیں۔

مصنف کے بارے میں

لنڈا ہونہولز کا اوتار

لنڈا ہونہولز

کے لیے چیف ایڈیٹر eTurboNews ای ٹی این ہیڈکوارٹر میں مقیم۔

سبسکرائب کریں
کی اطلاع دیں
مہمان
0 تبصرے
ان لائن آراء
تمام تبصرے دیکھیں
0
براہ کرم اپنے خیالات کو پسند کریں گے۔x
بتانا...