یہاں کلک کریں اگر یہ آپ کی پریس ریلیز ہے!

Pfizer-BioNTech COVID-19 ویکسین ہنگامی حالات کے لیے 5-11 کے بچوں کے لیے منظور

تصنیف کردہ ایڈیٹر

آج، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے COVID-19 کی روک تھام کے لیے Pfizer-BioNTech COVID-19 ویکسین کے ہنگامی استعمال کی اجازت دی ہے تاکہ 5 سے 11 سال کی عمر کے بچوں کو شامل کیا جا سکے۔ یہ اجازت FDA کے ڈیٹا کی مکمل اور شفاف جانچ پر مبنی تھی جس میں آزاد مشاورتی کمیٹی کے ماہرین کے ان پٹ شامل تھے جنہوں نے اس عمر کے بچوں کو ویکسین دستیاب کرنے کے حق میں بھاری اکثریت سے ووٹ دیا۔

پرنٹ چھپنے، پی ڈی ایف اور ای میل

والدین اور دیکھ بھال کرنے والوں کے لیے اہم نکات:

• تاثیر: 5 سے 11 سال کی عمر کے بچوں کے مدافعتی ردعمل 16 سے 25 سال کی عمر کے افراد کے مقابلے تھے۔ اس تحقیق میں، ویکسین 90.7 سے 19 سال کے بچوں میں COVID-5 کو روکنے کے لیے 11 فیصد موثر تھی۔  

• حفاظت: ویکسین کی حفاظت کا مطالعہ 3,100 سے 5 سال کی عمر کے تقریباً 11 بچوں میں کیا گیا جنہوں نے ویکسین حاصل کی اور جاری مطالعہ میں اس کے کوئی سنگین ضمنی اثرات کا پتہ نہیں چلا۔  

• بیماریوں کے کنٹرول اور روک تھام کے مراکز (CDC) کی امیونائزیشن پریکٹسز کی مشاورتی کمیٹی اگلے ہفتے مزید طبی سفارشات پر تبادلہ خیال کرنے کے لیے ملاقات کرے گی۔

"ایک ماں اور ایک معالج کے طور پر، میں جانتی ہوں کہ والدین، دیکھ بھال کرنے والے، اسکول کا عملہ، اور بچے آج کی اجازت کا انتظار کر رہے ہیں۔ COVID-19 کے خلاف چھوٹے بچوں کو ویکسین دینا ہمیں معمول کے احساس کی طرف لوٹنے کے قریب لے جائے گا،" قائم مقام ایف ڈی اے کمشنر جینٹ ووڈکاک، ایم ڈی نے کہا، "ویکسین کی حفاظت اور تاثیر سے متعلق ڈیٹا کی ہماری جامع اور سخت جانچ سے والدین اور سرپرستوں کو یقین دلانے میں مدد ملے گی۔ کہ یہ ویکسین ہمارے اعلیٰ معیارات پر پورا اترتی ہے۔

Pfizer-BioNTech COVID-19 ویکسین 5 سے 11 سال کی عمر کے بچوں کے لیے دو خوراک کی بنیادی سیریز کے طور پر، 3 ہفتوں کے وقفے کے طور پر لگائی جاتی ہے، لیکن یہ 10 سال یا اس سے زیادہ عمر کے افراد کے لیے استعمال ہونے والی خوراک سے کم خوراک (12 مائیکرو گرام) ہے۔ (30 مائیکروگرام)۔

امریکہ میں، 19 سے 5 سال کی عمر کے بچوں میں COVID-11 کے کیسز 39 سال سے کم عمر کے افراد میں 18 فیصد ہیں۔ CDC کے مطابق، 8,300 سے 19 سال کی عمر کے بچوں میں تقریباً 5 COVID-11 کیسز ہسپتال میں داخل ہوئے۔ 17 اکتوبر تک، امریکہ میں 691 سال سے کم عمر کے افراد میں COVID-19 سے 18 اموات رپورٹ ہوئی ہیں، جن میں سے 146 اموات 5 سے 11 سال کی عمر کے گروپ میں ہوئیں۔ 

"ایف ڈی اے ایسے فیصلے کرنے کے لیے پرعزم ہے جو سائنس سے رہنمائی کرتے ہیں جن پر عوام اور صحت کی دیکھ بھال کرنے والی کمیونٹی بھروسہ کر سکتی ہے۔ ہمیں اس اجازت کے پیچھے حفاظت، تاثیر اور مینوفیکچرنگ ڈیٹا پر یقین ہے۔ ہماری فیصلہ سازی کے ارد گرد شفافیت کے عزم کے حصے کے طور پر، جس میں اس ہفتے کے شروع میں ہماری عوامی مشاورتی کمیٹی کی میٹنگ شامل تھی، ہم نے آج اپنے فیصلے کی حمایت کرنے والی دستاویزات پوسٹ کی ہیں اور ڈیٹا کی ہماری تشخیص کے بارے میں اضافی معلومات جلد ہی پوسٹ کی جائیں گی۔ ہمیں امید ہے کہ یہ معلومات ان والدین کا اعتماد بڑھانے میں مدد کرے گی جو یہ فیصلہ کر رہے ہیں کہ آیا اپنے بچوں کو ٹیکے لگوائے جائیں،" پیٹر مارکس، ایم ڈی، پی ایچ ڈی، ایف ڈی اے کے سینٹر فار بائیولوجکس ایویلیوایشن اینڈ ریسرچ کے ڈائریکٹر نے کہا۔

FDA نے تعین کیا ہے کہ یہ Pfizer ویکسین ہنگامی استعمال کی اجازت کے معیار پر پورا اترتی ہے۔ دستیاب سائنسی شواہد کی مجموعی بنیاد پر، 19 سال سے کم عمر کے افراد میں Pfizer-BioNTech COVID-5 ویکسین کے معلوم اور ممکنہ فوائد معلوم اور ممکنہ خطرات سے زیادہ ہیں۔

پرنٹ چھپنے، پی ڈی ایف اور ای میل

مصنف کے بارے میں

ایڈیٹر

ایڈیٹر ان چیف لنڈا ہوہنولز ہیں۔

ایک کامنٹ دیججئے