- 20μg ReCOV نے اینٹی SARS-CoV-2 کو بے اثر کرنے والے اینٹی باڈیز کے اعلی ٹائٹر کی حوصلہ افزائی کی، جس میں mRNA ویکسینز کے ساتھ شائع شدہ اعداد و شمار کے مقابلے کم از کم موازنہ سطح کے ساتھ، SARS-COV-2 کی حوصلہ افزائی کی بیماریوں کو روکنے میں ReCOV کی امید افزا افادیت کی پیش گوئی
- ReCOV کا جلد ہی بڑے کلینیکل ٹرائلز میں افادیت اور حفاظت کے لیے مزید جائزہ لیا جائے گا۔
Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. ("Recbio")، ایک بائیو فارماسیوٹیکل کمپنی جو جدید ویکسینز کی تحقیق، ترقی اور تجارتی کاری پر توجہ مرکوز کرتی ہے جو کہ اہم بوجھ کے ساتھ مروجہ بیماریوں سے نمٹنے کے قابل ہے، نے آج پہلے انسانوں (FIH) سے مثبت ابتدائی نتائج کا اعلان کیا۔ ) ReCOV کا ٹرائل، ایک نئی نسل، دوبارہ پیدا ہونے والی دو اجزاء والی COVID-19 سبونائٹ ویکسین۔ مجموعی طور پر، ابتدائی اعداد و شمار نے ظاہر کیا کہ ReCOV کو اچھی طرح سے برداشت کیا گیا اور اچھی حفاظتی پروفائل دکھائی گئی۔ 20μg ReCOV نے اینٹی SARS-CoV-2 کو بے اثر کرنے والی اینٹی باڈیز کے اعلی ٹائٹر کی حوصلہ افزائی کی، جس میں mRNA ویکسینز کے ساتھ شائع شدہ اعداد و شمار سے کم از کم تقابلی سطح، SARS-COV-2 کی حوصلہ افزائی کی بیماریوں کو روکنے میں ReCOV کی امید افزا صلاحیت کی پیش گوئی کرتا ہے۔
"ہم اس FIH ٹرائل میں ReCOV کی ابتدائی حفاظت اور امیونوجنیسیٹی پروفائل سے حوصلہ افزائی کرتے ہیں،" ڈاکٹر لیو یونگ، چیئرمین اور جنرل منیجر نے کہا۔ SARS-CoV-2 انفیکشن کو روکنے اور عالمی وبا پر قابو پانے کے لیے حفاظتی ٹیکے اب بھی سب سے مؤثر ذریعہ ہیں۔ ہم حفاظت، افادیت اور رسائی میں صلاحیت کے ساتھ COVID-19 ویکسین کی اگلی نسل فراہم کرنے کے منتظر ہیں، اور اس کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینے کے لیے جلد ہی ReCOV کو بڑے طبی مطالعات میں آگے بڑھائیں گے۔"
یہ جاری FIH ٹرائل ایک بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کے زیر کنٹرول مطالعہ ہے جس میں ReCOV کی 2 چڑھتی ہوئی خوراکوں کی حفاظت، رد عمل، اور مدافعتی صلاحیت کا جائزہ لیا جاتا ہے، جب صحت مند مضامین میں 2 انٹرماسکلر انجیکشن (21 دن کے وقفے کے ساتھ) کے طور پر لگائے جاتے ہیں۔ آج Recbio نے Cohort 1 (کم عمر بالغوں/ReCOV 20μg) کے لیے حفاظت، رد عمل اور امیونوجنیسیٹی کے جزوی اندھا نہ ہونے والے ڈیٹا کی اطلاع دی۔
اس گروپ نے 25 سے 18 سال کی عمر کے 55 شرکاء کا اندراج کیا۔ ٹرائل میں، SARS-Cov-2-نیوٹرلائزنگ اینٹی باڈی جیومیٹرک میین ٹائٹرز (GMTs) کو WHO/NIBSC یونٹ IU/mL میں تبدیل کر دیا گیا تاکہ اینٹی باڈی ٹائٹرز کو دیگر وسیع پیمانے پر استعمال ہونے والی ویکسینز کے ساتھ موازنہ کیا جا سکے۔ Recbio نے ReCOV کی دو خوراکوں کے بعد 1643.2 دن میں اینٹی باڈیز کو بے اثر کرنے کے لیے 14 IU/mL کے GMTs حاصل کیے، جس میں سیروپازیٹو ریٹ (SPR) اور seroconversion ریٹ (SCR) دونوں 100 فیصد ہیں، جو کہ SARS-COV-2 کو روکنے میں ReCOV کی امید افزا افادیت کا مشورہ دیتے ہیں۔ حوصلہ افزائی کی بیماریوں. مطالعہ کی مرکزی لیبارٹری (2Biolabs) کے ذریعہ SARS-CoV-360 کو بے اثر کرنے والی اینٹی باڈیز کی کارکردگی کا مظاہرہ کیا گیا۔ ایک حالیہ پری پرنٹ اسٹڈی کے مطابق1Moderna اور BioNTech/Pfizer mRNA ویکسینز کے لیے دو خوراکوں کے 2 دن بعد، SARSCoV-1404.16 کو بے اثر کرنے والی اینٹی باڈیز کا GMT بالترتیب 928.75 IU/mL اور 14 IU/mL تھا۔
خاص طور پر، صحت یاب ہونے والے مریضوں کے پولڈ انسانی پلازما کی بنیاد پر، ڈبلیو ایچ او کے بین الاقوامی معیار (بشمول 20/136، جو نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار بائیولوجیکل اسٹینڈرڈز اینڈ کنٹرول [NIBSC] کی طرف سے فراہم کیا گیا ہے) مختلف تشخیصی تکنیکوں کو کیلیبریٹ کرنے کے لیے وسیع پیمانے پر استعمال کیا جاتا تھا۔
دریں اثنا، سیلولر امیونوجنیسیٹی ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ ReCOV کم عمر بالغوں میں اینٹیجن کے لیے مخصوص CD4+ T سیل کے ردعمل کو آمادہ کر سکتا ہے، جس کی عکاسی IFN-γ اور IL-2 کی پیداوار میں ہوتی ہے، Th1 فینوٹائپ کی طرف ایک واضح رجحان Th1 سائٹوکائنز کی چوٹی کی سطح کے ساتھ دیکھا گیا تھا۔ دن 36 (دوسری ویکسینیشن کے 14 دن بعد)۔
ReCOV کو عام طور پر اچھی حفاظت اور رواداری پروفائل کے ساتھ اچھی طرح سے برداشت کیا جاتا تھا۔ زیادہ تر منفی واقعات شدت میں ہلکے تھے۔ کوئی SAE یا TEAE جلد بند ہونے کا باعث بنتا ہے، طبی اہمیت کے ساتھ کوئی غیر معمولی اہم علامات/لیبارٹری ٹیسٹنگ کے نتائج نہیں۔
Recbio نے تین جدید ٹیکنالوجی پلیٹ فارم تیار کیے ہیں جو کہ نوول ایڈجینٹ ڈویلپمنٹ، پروٹین انجینئرنگ اور امیونولوجیکل تشخیص کے لیے ہیں۔ ان پلیٹ فارمز کے ذریعے تعاون یافتہ، Recbio اختراعی ویکسین کے امیدواروں، جیسے کہ اگلی نسل کے HPV، شنگلز اور فلو ویکسین کا ایک مکمل مجموعہ دریافت اور تیار کرنا جاری رکھے ہوئے ہے۔
اس مضمون سے کیا حاصل کیا جائے:
- دریں اثنا، سیلولر امیونوجنیسیٹی ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ ReCOV کم عمر بالغوں میں اینٹیجن کے لیے مخصوص CD4+ T سیل کے ردعمل کو آمادہ کر سکتا ہے، جس کی عکاسی IFN-γ اور IL-2 کی پیداوار میں ہوتی ہے، Th1 فینوٹائپ کی طرف ایک واضح رجحان Th1 سائٹوکائنز کی چوٹی کی سطح کے ساتھ دیکھا گیا تھا۔ دن 36 (دوسری ویکسینیشن کے 14 دن بعد)۔
- We are looking forward to providing a next-generation of COVID-19 vaccine with the potential in safety, efficacy and accessibility, and will advance ReCOV into larger clinical studies soon to evaluate its efficacy and safety.
- 20μg ReCOV induced high titer of anti-SARS-CoV-2 neutralizing antibodies, with at least comparable level than published data with mRNA vaccines, predicting a promising efficacy of ReCOV in preventing SARS-COV-2 induced diseasesReCOV will be further evaluated for efficacy and safety in larger clinical trials soon.
