یہاں کلک کریں اگر یہ آپ کی پریس ریلیز ہے!

جینٹل سوریاسس: نئے مطالعہ کے نتائج

Amgen نے آج DISCREET ٹرائل کے مثبت ٹاپ لائن نتائج کا اعلان کیا، ایک فیز 3، ملٹی سینٹر، بے ترتیب، پلیسبو کنٹرولڈ، ڈبل بلائنڈ اسٹڈی جو اعتدال سے شدید جینٹل سوریاسس والے بالغوں میں Otezla® (apremilast) کی افادیت کا اندازہ لگاتا ہے۔ شدید تختی psoriasis.

پرنٹ چھپنے، پی ڈی ایف اور ای میل

مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ روزانہ دو بار زبانی Otezla 30 mg نے طبی لحاظ سے بامعنی اور اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم بہتری حاصل کی، پلیسبو کے مقابلے میں، ترمیم شدہ جامد طبیب کے عالمی اسیسمنٹ آف جینیٹالیا (sPGA-G) کے ردعمل کے ابتدائی نقطہ میں (sPGA-G سکور کے طور پر بیان کیا گیا ہے۔ واضح (0) یا تقریبا واضح (1) بیس لائن سے کم از کم 2 پوائنٹ کی کمی کے ساتھ) ہفتہ 16 میں۔      

اس کے علاوہ، تمام ثانوی اختتامی نکات کو جینٹل سوریاسس کھجلی عددی درجہ بندی اسکیل (GPI-NRS) کے ردعمل میں بھی معنی خیز اور نمایاں بہتری کے ساتھ پورا کیا گیا (جس کی تعریف جینٹل سوریاسس کی علامات کے اندر GPI-NRS آئٹم سکور میں بیس لائن سے کم از کم 4 پوائنٹ کی کمی کے طور پر کی گئی ہے۔ ≥ 4 کے بنیادی اسکور والے مضامین کے لیے؛ متاثرہ جسم کی سطح کا علاقہ (BSA) بیس لائن سے تبدیلی؛ ڈرمیٹولوجی لائف کوالٹی انڈیکس (DLQI) بیس لائن سے تبدیلی؛ اور سٹیٹک فزیشنز گلوبل اسسمنٹ (sPGA) جواب (sPGA اسکور کے طور پر واضح (0) یا تقریباً واضح (1) بیس لائن سے کم از کم 2 پوائنٹ کی کمی کے ساتھ) اوٹیزلا بمقابلہ پلیسبو کے ساتھ ہفتہ 16 میں۔

اس ٹرائل میں مشاہدہ کیے گئے منفی واقعات کی قسم اور شرح اوٹیزلا کے معلوم حفاظتی پروفائل کے مطابق تھی۔ سب سے زیادہ عام طور پر رپورٹ ہونے والے منفی واقعات جو علاج کے گروپ میں سے کم از کم 5% مریضوں میں پائے جاتے ہیں وہ تھے اسہال، سر درد، متلی اور ناسوفرینجائٹس۔

آزمائش کے ڈبل بلائنڈ مرحلے کو مکمل کرنے والے مریض مطالعہ کے توسیعی مرحلے کے دوران جاری رہے یا Otezla پر چلے گئے اور 32 ہفتہ تک ان کا علاج کیا جائے گا۔ مطالعہ جاری ہے اور 2022 کے پہلے نصف میں مکمل کرنے کا منصوبہ ہے۔

مطالعہ کے 16 ہفتے کے ڈبل بلائنڈ مرحلے کے تفصیلی نتائج آئندہ طبی کانفرنس میں پیش کرنے کے لیے پیش کیے جائیں گے۔

امریکہ میں، Otezla کو اعتدال سے لے کر شدید تختی چنبل والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا جاتا ہے جو فوٹو تھراپی یا سیسٹیمیٹک تھراپی کے امیدوار ہیں، فعال psoriatic گٹھیا والے بالغ مریض اور Behçet's Disease سے وابستہ منہ کے السر والے بالغ مریضوں کے لیے۔ 2014 میں ایف ڈی اے کی ابتدائی منظوری کے بعد سے، Otezla کو دنیا بھر میں اعتدال سے لے کر شدید تختی چنبل، فعال psoriatic گٹھیا یا Behçet کی بیماری والے 650,000 سے زیادہ مریضوں کو تجویز کیا گیا ہے۔

پرنٹ چھپنے، پی ڈی ایف اور ای میل

مصنف کے بارے میں

لنڈا ہوہنولز ، ای ٹی این ایڈیٹر

لنڈا ہوہنولز اپنے ورکنگ کیریئر کے آغاز سے ہی مضامین لکھتی اور ترمیم کرتی رہی ہیں۔ اس نے اس پیدائشی جذبے کا استعمال ہوائی پیسیفک یونیورسٹی ، چیمنیڈ یونیورسٹی ، ہوائی چلڈرن ڈسکوری سنٹر اور اب ٹریول نیوز گروپ کے جیسے مقامات پر کیا ہے۔

ایک کامنٹ دیججئے