حالیہ تحقیقی مقالہ[1]، جس کا عنوان ہے "امریکہ میں دائمی ہیپاٹائٹس بی وائرس کے انفیکشن کا پھیلاؤ" جون 2020 میں شائع ہوا، امریکہ میں 1.59 ملین مریضوں (رینج) میں دائمی ہیپاٹائٹس بی وائرس (HBV) کے انفیکشن کا مجموعی تخمینہ پھیلاؤ دکھایا گیا ہے۔ 1.25-2.49 ملین)۔ ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (WHO) اور امریکی محکمہ صحت اور انسانی خدمات (DHHS) دونوں نے ہیپاٹائٹس کے خاتمے کے باقاعدہ منصوبے بنائے ہیں۔
ASC22 فیز IIb مطالعہ (ClinicalTrials.gov شناخت کنندہ: NCT04465890) چین میں ایک بے ترتیب، سنگل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ، ملٹی سینٹر کلینکل ٹرائل ہے جو 149 ہفتے کے علاج کے لیے 24 CHB مریضوں کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیتا ہے۔ kg یا 1 mg/kg ASC2.5 یا میچنگ پلیسبو ہر دو ہفتوں میں ایک بار دیا جاتا ہے (Q22W) NAs کے ساتھ مل کر۔ امریکن ایسوسی ایشن فار دی اسٹڈی آف لیور ڈیزیزز (AASLD) کی طرف سے دی لیور میٹنگ® 2 میں لیٹ بریکنگ سیشن میں زبانی پیشکش کے لیے عبوری نتائج سے ظاہر ہوا کہ بیس لائن ہیپاٹائٹس بی سرفیس اینٹیجن (HBsAg) کی سطح کے مریضوں میں ≤ 2021 IU /mL، علاج کے گروپ میں تقریباً 500% (19/3) مریضوں نے HBsAg نقصان حاصل کیا بمقابلہ کسی بھی مضمون نے پلیسبو گروپ میں HBsAg نقصان حاصل نہیں کیا اور ASC16 کی آخری خوراک کے بعد کوئی بحالی نہیں ہوئی، جو HBV کے فعال علاج کی نشاندہی کرتا ہے۔
HBV فنکشنل کیور کے لیے ASC22 کے فیز IIa اور IIb کلینیکل اسٹڈیز کو AASLD جائزہ کمیٹی کے ذریعے 2021 میں "لیور میٹنگ کی بہترین سمری" میں شامل کرنے کے لیے منتخب کیا گیا تھا۔ اس طرح کی شمولیت ایک واحد اعزاز ہے اور اس اعلیٰ سطح کی نشاندہی کرتی ہے جس کے ساتھ AASLD جائزہ کمیٹی CHB فنکشنل کیور میں Ascletis کی تحقیق کا لحاظ کرتی ہے۔
Ascletis نے اعلان کیا کہ اس نے 8 نومبر 2021 کو Suzhou Alphamab سے ASC22 کو تمام وائرل بیماریوں کے لیے تیار کرنے اور تجارتی بنانے کے لیے ایک عالمی اور خصوصی لائسنس حاصل کر لیا ہے جس میں Hepatitis B شامل ہیں۔ Ascletis کتابوں کی عالمی سطح پر ASC22 کے لیے تمام وائرل بیماریوں کی فروخت۔
ASC22 CHB کے فنکشنل علاج کے لیے دنیا میں سب سے جدید ترین کلینیکل اسٹیج امیونو تھراپی ہے، یعنی PD-1/PD-L1 راستے کو مسدود کرکے HBsAg نقصان۔
اس مضمون سے کیا حاصل کیا جائے:
- Interim results, which were accepted for oral presentation in Late Breaking Session at The Liver Meeting® 2021 by the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) showed that in patients with the baseline hepatitis B surface antigen (HBsAg) level ≤ 500 IU/mL, approximately 19% (3/16) of patients in the treatment group obtained HBsAg loss versus no subject achieved HBsAg loss in the placebo group and no rebound after the last dosing of ASC22, indicating HBV functional cure.
- NCT04465890) is a randomized, single-blind, placebo-controlled, multi-center clinical trial in China which evaluates the efficacy and safety of 149 CHB patients for 24-week treatment of 1 mg/kg or 2.
- Ascletis announced it had obtained a global and exclusive license as of 8 November, 2021 from Suzhou Alphamab to develop and commercialize ASC22 for all viral diseases including Hepatitis B.
