سنگین COVID-19 نمونیا کے مریضوں میں نیا کلینیکل ٹرائل

ٹرائل کو Auxora کے ساتھ اضافی مریض کے حفاظتی اعداد و شمار کو جمع کرنے، tocilizumab اور corticosteroids دونوں کے ساتھ مل کر Auxora کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لینے، اور خوراک کے تین بمقابلہ چھ دن کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لینے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ کمپنی نے حال ہی میں اپنے CARDEA فیز 2 ٹرائل سے ٹاپ لائن ڈیٹا کی اطلاع دی ہے جو اس مریض کی آبادی میں مزید مطالعات کی حمایت کرتے ہیں۔ 

CARDEA-Plus ≤19 کے PaO2/FiO2 (P/F) تناسب کے ساتھ COVID-200 نمونیا کے مریضوں کا اندراج کرے گا جنہیں ہائی فلو ناک کینولا (HFNC) یا غیر حملہ آور وینٹیلیشن (NIV) کی ضرورت ہوتی ہے۔ مریضوں کو Auxora کی ابتدائی خوراک 2.0 mg/kg ملے گی جس کے بعد 1.6 گھنٹے میں 24 mg/kg، اور 1.6 گھنٹے میں 48 mg/kg ملے گی۔ وہ مریض جن کا P/F تناسب ≤100 ہے یا 48 گھنٹے پر مکینیکل وینٹیلیشن پر ہے وہ Auxora کی تین خوراکیں یا پلیسبو کی تین خوراکیں وصول کرنے کے لیے بے ترتیب ہونے کے اہل ہوں گے۔ تمام مریضوں کو معیاری دیکھ بھال ملے گی جس میں corticosteroids اور/یا tocilizumab کا استعمال شامل ہو سکتا ہے۔

CalciMedica کے چیف میڈیکل آفیسر، MD، سدرشن ہیبر نے کہا، "COVID-19 کے لیے ویکسینیشن کی شرح میں اضافے کے باوجود، ہسپتال میں داخل ہونے اور اموات کی زیادہ تعداد اب بھی ایک اہم مسئلہ ہے۔" "اگرچہ tocilizumab COVID-19 کے ساتھ ہسپتال میں داخل مریضوں میں بڑے پیمانے پر استعمال ہو گیا ہے، مریضوں کے نتائج کو بہتر بنانے کی ضرورت جاری ہے۔ ہمیں یقین ہے کہ آکسورا کے پاس کارروائی کا ایک انوکھا طریقہ کار اور دواسازی کی خصوصیات ہیں جو COVID-19 نمونیا کے سنگین مریضوں کو طبی فائدہ فراہم کر سکتی ہیں۔

کیلسی میڈیکا کے چیف ایگزیکٹیو آفیسر ریچل لیہنی، پی ایچ ڈی نے کہا، "اس مطالعہ کا آغاز، جو کہ COVID-19 کے سنگین نمونیا کے مریضوں میں Auxora کے tocilizumab اور corticosteroids کے انتظام کی بھی اجازت دیتا ہے، ہماری کمپنی کے لیے ایک اہم سنگ میل ہے۔" . "اہم بات یہ ہے کہ، اس مطالعہ کے نتائج، جس کے بعد ایف ڈی اے کے ساتھ بات چیت کی جائے گی، اس سال کے آخر میں ممکنہ فیز 3 کلینیکل ٹرائل کے ڈیزائن کو مطلع کرے گی۔ ہمیں اس مطالعہ کے لیے تفتیشی سائٹوں سے وسیع حوصلہ اور حمایت حاصل ہوئی ہے اور تیزی سے اندراج کی توقع ہے۔

پرنٹ چھپنے، پی ڈی ایف اور ای میل

متعلقہ خبریں