جدید ٹھوس ٹیومر کا نیا ڈرگ ایپلیکیشن علاج

ایک ہولڈ فری ریلیز 2 | eTurboNews | eTN
لنڈا ہونہولز کا اوتار
تصنیف کردہ لنڈا ہونہولز

نیویشن بائیو انکارپوریشن نے آج اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے NUV-868 کی جانچ کرنے کے لیے اپنی تحقیقاتی نئی دوا (IND) کی درخواست کو کلیئر کر دیا ہے، جو کہ ایک BD2-منتخب زبانی چھوٹے مالیکیول بروموڈومین اور ایکسٹرا ٹرمینل (BET) روکنے والا ہے۔ اعلی درجے کے ٹھوس ٹیومر کا علاج، بشمول رحم کا کینسر، لبلبے کا کینسر، میٹاسٹیٹک کاسٹریشن ریزسٹنٹ پروسٹیٹ کینسر (mCRPC)، اور ٹرپل منفی چھاتی کا کینسر (TNBC)۔

"NUV-868 کے لیے ہماری IND درخواست کی کلیئرنس نیویشن بائیو کے لیے ایک اہم سنگ میل ہے کیونکہ یہ کینسر کے جدید علاج کی ہماری گہری پائپ لائن میں پچھلے 14 مہینوں میں چوتھے IND کو نشان زد کرتا ہے جو متعدد ٹیومر کی اقسام کو نشانہ بناتا ہے،" ڈیوڈ ہنگ، ایم ڈی، بانی نے کہا۔ نیویشن بائیو کے صدر، اور چیف ایگزیکٹو آفیسر۔ "ہم انتخابی اور ممکنہ طور پر بہتر رواداری کی طرف سے حوصلہ افزائی کرتے ہیں جو NUV-868 کی طرف سے طبی مطالعات میں ظاہر کی گئی ہے، اور ہم 1 کے وسط میں اس پروگرام کو فیز 2022 کی ترقی میں آگے بڑھانے کے منتظر ہیں۔"

NUV-868 BRD4 کو روکتا ہے، جو BET خاندان کا ایک اہم رکن ہے جو ایپی جینیٹک طور پر پروٹین کو منظم کرتا ہے جو ٹیومر کی افزائش اور تفریق کو کنٹرول کرتا ہے۔ NUV-868 کو BD2 کے مقابلے BD1 کے لیے زیادہ منتخب کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے تاکہ معدے (GI) اور بون میرو کے زہریلے دیگر BRD4 روکنے والے زہریلے اثرات سے بچا جا سکے۔ پری کلینیکل اسٹڈیز نے ثابت کیا ہے کہ NUV-868 BD1,500 کے مقابلے BD2 کے لیے تقریباً 1 گنا زیادہ منتخب ہے۔ ترقی میں غیر منتخب BD1/2 روکنے والے رواداری کے مسائل سے منسلک ہیں، ممکنہ طور پر بہت زیادہ BD1 کی روک تھام کی وجہ سے۔

اعلی درجے کے ٹھوس ٹیومر میں NUV-868 کے لیے اس IND کی منظوری کے ساتھ، Nuvation Bio NUV-1 کا ایک مونو تھراپی کے طور پر اور متعدد ٹیومر کی اقسام میں olaparib یا enzalutamide کے ساتھ مل کر فیز 2/868 کا مطالعہ شروع کرے گا۔ یہ پروٹوکول (NUV-868-01) اعلی درجے کے ٹھوس ٹیومر کے مریضوں میں فیز 1 مونو تھراپی کی خوراک میں اضافے کے مطالعہ سے شروع ہوگا۔ اس کے بعد پہلے سے علاج شدہ رحم کے کینسر، لبلبے کے کینسر، mCRPC، اور TNBC کے مریضوں میں NUV-1 کے ساتھ مل کر اور mCRPC کے مریضوں کے لیے enzalutamide کے ساتھ مل کر NUV-868 کی تلاش شروع کی جائے گی جس کے بعد حفاظت اور افادیت کو مزید دریافت کرنے کے لیے فیز 2b کا مطالعہ شروع کیا جائے گا۔ ایک بار تجویز کردہ فیز 2 کی امتزاج کی خوراک کا تعین ہو جاتا ہے۔ حفاظت اور افادیت کو مزید دریافت کرنے کے لیے ایم سی آر پی سی کے مریضوں میں فیز 2 مونو تھراپی کا مطالعہ بھی شروع کیا جائے گا۔

مصنف کے بارے میں

لنڈا ہونہولز کا اوتار

لنڈا ہونہولز

کے لیے چیف ایڈیٹر eTurboNews ای ٹی این ہیڈکوارٹر میں مقیم۔

سبسکرائب کریں
کی اطلاع دیں
مہمان
0 تبصرے
ان لائن آراء
تمام تبصرے دیکھیں
0
براہ کرم اپنے خیالات کو پسند کریں گے۔x
بتانا...