جدید ٹھوس ٹیومر کا نیا ڈرگ ایپلیکیشن علاج

"NUV-868 کے لیے ہماری IND درخواست کی کلیئرنس نیویشن بائیو کے لیے ایک اہم سنگ میل ہے کیونکہ یہ کینسر کے جدید علاج کی ہماری گہری پائپ لائن میں پچھلے 14 مہینوں میں چوتھے IND کو نشان زد کرتا ہے جو متعدد ٹیومر کی اقسام کو نشانہ بناتا ہے،" ڈیوڈ ہنگ، ایم ڈی، بانی نے کہا۔ نیویشن بائیو کے صدر، اور چیف ایگزیکٹو آفیسر۔ "ہم انتخابی اور ممکنہ طور پر بہتر رواداری کی طرف سے حوصلہ افزائی کرتے ہیں جو NUV-868 کی طرف سے طبی مطالعات میں ظاہر کی گئی ہے، اور ہم 1 کے وسط میں اس پروگرام کو فیز 2022 کی ترقی میں آگے بڑھانے کے منتظر ہیں۔"

NUV-868 BRD4 کو روکتا ہے، جو BET خاندان کا ایک اہم رکن ہے جو ایپی جینیٹک طور پر پروٹین کو منظم کرتا ہے جو ٹیومر کی افزائش اور تفریق کو کنٹرول کرتا ہے۔ NUV-868 کو BD2 کے مقابلے BD1 کے لیے زیادہ منتخب کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے تاکہ معدے (GI) اور بون میرو کے زہریلے دیگر BRD4 روکنے والے زہریلے اثرات سے بچا جا سکے۔ پری کلینیکل اسٹڈیز نے ثابت کیا ہے کہ NUV-868 BD1,500 کے مقابلے BD2 کے لیے تقریباً 1 گنا زیادہ منتخب ہے۔ ترقی میں غیر منتخب BD1/2 روکنے والے رواداری کے مسائل سے منسلک ہیں، ممکنہ طور پر بہت زیادہ BD1 کی روک تھام کی وجہ سے۔

اعلی درجے کے ٹھوس ٹیومر میں NUV-868 کے لیے اس IND کی منظوری کے ساتھ، Nuvation Bio NUV-1 کا ایک مونو تھراپی کے طور پر اور متعدد ٹیومر کی اقسام میں olaparib یا enzalutamide کے ساتھ مل کر فیز 2/868 کا مطالعہ شروع کرے گا۔ یہ پروٹوکول (NUV-868-01) اعلی درجے کے ٹھوس ٹیومر کے مریضوں میں فیز 1 مونو تھراپی کی خوراک میں اضافے کے مطالعہ سے شروع ہوگا۔ اس کے بعد پہلے سے علاج شدہ رحم کے کینسر، لبلبے کے کینسر، mCRPC، اور TNBC کے مریضوں میں NUV-1 کے ساتھ مل کر اور mCRPC کے مریضوں کے لیے enzalutamide کے ساتھ مل کر NUV-868 کی تلاش شروع کی جائے گی جس کے بعد حفاظت اور افادیت کو مزید دریافت کرنے کے لیے فیز 2b کا مطالعہ شروع کیا جائے گا۔ ایک بار تجویز کردہ فیز 2 کی امتزاج کی خوراک کا تعین ہو جاتا ہے۔ حفاظت اور افادیت کو مزید دریافت کرنے کے لیے ایم سی آر پی سی کے مریضوں میں فیز 2 مونو تھراپی کا مطالعہ بھی شروع کیا جائے گا۔

پرنٹ چھپنے، پی ڈی ایف اور ای میل

متعلقہ خبریں