بے خوابی کے ساتھ بالغوں میں رات کے وقت کی علامات اور دن کے وقت کے کام کرنے پر نئی رپورٹ

Daridorexant 25 mg اور 50 mg نے نیند کے نتائج کو بہتر بنایا، اور daridorexant 50 mg نے بھی دن کے وقت کام کرنے میں بہتری لائی، بے خوابی کی خرابی کے شکار لوگوں میں، ایک سازگار حفاظتی پروفائل کے ساتھ۔ منفی واقعات کے مجموعی واقعات بالغوں اور بڑی عمر کے بالغوں (65 سال یا اس سے زیادہ) میں بے خوابی کے ساتھ علاج کرنے والے گروپوں کے درمیان موازنہ تھے۔ جیسا کہ رپورٹ کیا گیا ہے، daridorexant 50 mg نے نیند کے آغاز اور دیکھ بھال کے ساتھ ساتھ نیند کے کل وقت اور دن کے وقت کی نیند کے ثانوی اختتامی نقطوں میں اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم بہتری کا مظاہرہ کیا۔

اہم بات یہ ہے کہ آزمائشوں میں مریض کی رپورٹ شدہ نتائج کے توثیق شدہ ٹول کا استعمال کرتے ہوئے دن کے وقت کے کام پر بے خوابی کے علاج کے اثر کی تحقیقات کی گئی، جس میں تین مختلف ڈومینز (انتباہ/ادراک، مزاج، اور نیند) شامل ہیں۔ Daridorexant 50 mg، جس کا اندازہ دو ٹرائلز میں سے ایک میں کیا گیا تھا، نے تمام دن کے وقت کام کرنے والے ڈومینز میں ایک اعلی درجے کی مستقل مزاجی کے ساتھ بیس لائن کے مقابلے میں بہتری کا مظاہرہ کیا۔

ایمینوئل میگنوٹ، ایم ڈی، اسٹینفورڈ یونیورسٹی میں سائیکاٹری اینڈ بیہیویورل سائنسز کے پروفیسر اور سرکردہ مصنف نے تبصرہ کیا:

"بے خوابی کے شکار لوگ اکثر دن کے وقت کام کرنے میں خرابی کی شکایت کرتے ہیں۔ یہ ایک بڑا مسئلہ ہے جسے اکثر بے خوابی کے علاج میں نظر انداز کیا جاتا ہے اور درحقیقت نیند کو فروغ دینے والی بہت سی دوائیں جب ان کے بقایا اثرات ہوتے ہیں تو دن کے وقت کے کام کو خراب کر سکتے ہیں۔ اس پروگرام میں، ہم نے نہ صرف نیند کی شمولیت، دیکھ بھال اور مریض کی اطلاع کردہ نیند کی مقدار اور معیار پر ڈیریڈوریکسنٹ کی افادیت دیکھی، بلکہ اہم بات یہ ہے کہ 50 ملی گرام کی خوراک پر، دن کے وقت کام کرنے پر، خاص طور پر نیند کے ڈومین میں، جیسا کہ ایک نئے کے ساتھ ماپا گیا۔ پیمانہ، IDSIQ۔ daridorexant 50 mg گروپ کے شرکاء نے دن کے وقت کام کرنے کے متعدد پہلوؤں میں بہتری کی اطلاع دی، جیسا کہ اس نئے تیار کردہ اور توثیق شدہ آلے سے اندازہ لگایا گیا ہے جس نے موڈ، الرٹ/ادراک، اور نیند کا اندازہ لگایا ہے۔ یہ دیکھنا دلچسپ ہے کہ بے خوابی کو آخر کار صرف رات کے وقت کی پریشانی کے طور پر نہیں دیکھا جاتا بلکہ دن کے وقت کی تکلیف کی وجہ کے طور پر دیکھا جاتا ہے۔

افادیت اور حفاظت کے نتائج

Daridorexant 50 mg نے پلیسبو کے مقابلے میں نیند کے آغاز، نیند کی دیکھ بھال اور خود رپورٹ کردہ کل نیند کے وقت کو ایک اور تین مہینوں میں نمایاں طور پر بہتر کیا۔ سب سے زیادہ اثر سب سے زیادہ خوراک (50 ملی گرام) کے ساتھ دیکھا گیا، اس کے بعد 25 ملی گرام، جبکہ 10 ملی گرام کی خوراک کا کوئی خاص اثر نہیں ہوا۔ علاج کے تمام گروپوں میں نیند کے مراحل کے تناسب کو محفوظ رکھا گیا، بینزودیازپائن ریسیپٹر ایگونسٹ کے ساتھ رپورٹ کردہ نتائج کے برعکس۔

آزمائشوں کی ایک بڑی توجہ بے خوابی کے مریضوں میں دن کے وقت کام کرنے پر ڈیریڈوریکسٹ کے اثرات کا جائزہ لینا تھا، جیسا کہ بے خوابی کے دن کے وقت کی علامات اور اثرات کے سوالنامے (IDSIQ) سے اندازہ کیا گیا ہے۔ IDSIQ ایک توثیق شدہ مریض کی رپورٹ شدہ نتائج کا آلہ ہے جو خاص طور پر FDA کے رہنما خطوط کے مطابق تیار کیا گیا ہے، بشمول مریض کے ان پٹ، بے خوابی کے مریضوں میں دن کے وقت کے کام کی پیمائش کرنے کے لیے۔ IDSIQ کے نیند کے ڈومین سکور کو اہم ثانوی اختتامی نقطہ کے طور پر جانچا گیا اور دونوں اہم مطالعات اور پلیسبو کے مقابلے میں کثیرت کے لیے کنٹرول شامل ہے۔ Daridorexant 50 mg نے مہینے کے پہلے اور مہینے 3 میں دن کے وقت کی نیند میں انتہائی اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری کا مظاہرہ کیا۔ کسی بھی ٹائم پوائنٹ پر کسی بھی مطالعہ میں نیند کے ڈومین سکور کو 25 ملی گرام پر نمایاں طور پر بہتر نہیں کیا گیا۔ Daridorexant 50 mg نے اضافی IDSIQ ڈومین اسکورز (الرٹ/کوگنیشن ڈومین، موڈ ڈومین) اور کل سکور (p-values ​​<0.0005 بمقابلہ پلیسبو ضرب کے لیے ایڈجسٹ نہیں کیے گئے) کو بھی بہتر کیا۔ مطالعہ کے تین مہینوں کے دوران ڈیریڈورکسٹنٹ 50 ملی گرام کے ذریعہ دن کے وقت کے کام میں بہتری میں بتدریج اضافہ ہوا۔

منفی واقعات کے مجموعی واقعات علاج کے گروپوں کے درمیان موازنہ تھے۔ 5% سے زیادہ شرکاء میں ہونے والے منفی واقعات ناسوفرینگائٹس اور سر درد تھے۔ خوراک کی حد میں منفی واقعات میں خوراک پر منحصر کوئی اضافہ نہیں ہوا، بشمول غنودگی اور گرنا۔ مزید، علاج کے اچانک بند ہونے پر کوئی انحصار، بے خوابی یا واپسی کے اثرات نہیں دیکھے گئے۔ علاج کے گروپوں میں، منفی واقعات جو علاج بند کرنے کا باعث بنتے ہیں عددی طور پر پلیسبو کے ساتھ ڈیریڈوریکسنٹ کے مقابلے میں زیادہ ہوتے ہیں۔

مارٹین کلوزیل، ایم ڈی، اور ایڈورسیا کے چیف سائنسی آفیسر نے تبصرہ کیا:

"دی لانسیٹ نیورولوجی میں شائع ہونے والے یہ اعداد و شمار ڈیریڈورکسٹنٹ ڈویلپمنٹ پروگرام میں پیدا ہونے والے شواہد کی گہرائی اور اس دوا کی خصوصیات کو اجاگر کرتے ہیں جن کے بارے میں مجھے یقین ہے کہ نتائج کی وضاحت کرتے ہیں۔ اس دوا کو نیند کے آغاز اور بہتر سے موثر خوراکوں پر دیکھ بھال کے لیے افادیت کے لیے ڈیزائن کیا گیا تھا جبکہ صبح کی بقیہ نیند سے گریز کیا گیا تھا۔ یہ پروفائل، دونوں اوریکسن ریسیپٹرز کی مساوی ناکہ بندی کے ساتھ - جو بے خوابی کی دائمی ہمدرد ہائپر ایکٹیویٹی خصوصیت کی روک تھام کا باعث بن سکتا ہے - اس بہتری کی وضاحت کر سکتا ہے جو ہم 50 ملی گرام ڈیریڈورکسٹنٹ کے ساتھ دن کے وقت کام کرنے میں دیکھتے ہیں۔"

بے خوابی میں Daridorexant

بے خوابی کا عارضہ نیند کو شروع کرنے یا برقرار رکھنے میں دشواریوں سے ہوتا ہے اور اس کا تعلق دن کے وقت کام کرنے میں تکلیف یا خرابی سے ہوتا ہے۔ بے خوابی کے شکار لوگوں کی طرف سے تھکاوٹ اور توانائی میں کمی سے لے کر موڈ میں تبدیلی اور علمی دشواریوں کی ایک وسیع رینج کی اطلاع دی جاتی ہے۔

بے خوابی کا تعلق زیادہ فعال جاگنے کے نظام سے ہے۔

Daridorexant، ایک ناول ڈوئل اوریکسن ریسیپٹر مخالف، کو Idorsia نے بے خوابی کے علاج کے لیے ڈیزائن اور تیار کیا تھا۔ Daridorexant اوریکسن کی سرگرمی کو روک کر بے خوابی کی ضرورت سے زیادہ بیداری کی خصوصیت کو نشانہ بناتا ہے۔ Daridorexant خاص طور پر دونوں ریسیپٹرز کے ساتھ مسابقتی طور پر پابند ہو کر اوریکسن سسٹم کو نشانہ بناتا ہے، اس طرح الٹا اوریکسن کی سرگرمی کو روکتا ہے۔

Daridorexant امریکہ میں تجارتی نام QUVIVIQ™ کے تحت FDA سے منظور شدہ ہے اور مئی 2022 میں امریکی ڈرگ انفورسمنٹ ایڈمنسٹریشن کے شیڈولنگ کے بعد دستیاب ہوگا۔

پرنٹ چھپنے، پی ڈی ایف اور ای میل

متعلقہ خبریں