FDA نے 5 دہائیوں میں ولسن کی بیماری کے پہلے علاج کی منظوری دی۔

ایک ہولڈ فری ریلیز | eTurboNews | eTN
لنڈا ہونہولز کا اوتار
تصنیف کردہ لنڈا ہونہولز

برانڈ انسٹی ٹیوٹ نے اعلان کیا کہ وہ نایاب امراض کے ماہر آرفالان کے ساتھ مل کر CUVRIOR™ برانڈ نام تیار کرنے میں کام کر رہا ہے، جسے 28 اپریل 2022 کو ریاستہائے متحدہ کے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے منظور کیا تھا۔           

CUVRIOR™ مستحکم ولسن کی بیماری والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے اشارہ کیا جاتا ہے جو تانبے سے پاک ہوتے ہیں اور پینی سیلامین کو برداشت کرتے ہیں۔ ولسن کی بیماری ایک غیر معمولی جینیاتی عارضہ ہے جو جسم کو اضافی تانبے کو خارج کرنے سے روکتا ہے، جس کی وجہ سے تانبا جگر، دماغ، آنکھوں اور دیگر اعضاء میں جمع ہو جاتا ہے۔ علاج کے بغیر، تانبے کی اعلی سطح جان لیوا عضو کو نقصان پہنچا سکتی ہے۔

برانڈ انسٹی ٹیوٹ کے چیئرمین اور سی ای او جیمز ایل ڈیٹور نے کہا کہ "پوری برانڈ انسٹی ٹیوٹ اور ڈرگ سیفٹی انسٹی ٹیوٹ ٹیم آرفیلن کو CUVRIOR کی FDA کی منظوری پر مبارکباد پیش کرتی ہے۔"

برانڈ انسٹی ٹیوٹ اور ہمارے مکمل ملکیتی ریگولیٹری ذیلی ادارے، ڈرگ سیفٹی انسٹی ٹیوٹ کے بارے میں

برانڈ انسٹی ٹیوٹ فارماسیوٹیکل اور صحت کی دیکھ بھال سے متعلق نام کی ترقی میں عالمی رہنما ہے، جس کا پورٹ فولیو 3,800 سے زیادہ مارکیٹ شدہ ہیلتھ کیئر برانڈ ناموں، 1,200 کلائنٹس کے لیے 1,100 USAN/INN غیر ملکیتی ناموں کے ساتھ ہے۔ کمپنی ہیلتھ کیئر مینوفیکچررز کے ساتھ ہر سال 75% سے زیادہ فارماسیوٹیکل برانڈ اور غیر ملکیتی نام کی منظوریوں پر عالمی سطح پر شراکت کرتی ہے۔ ڈرگ سیفٹی انسٹی ٹیوٹ عالمی سرکاری صحت کے اداروں کے سابقہ ​​ناموں کے ریگولیٹری اہلکاروں پر مشتمل ہے، بشمول فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA)، یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA)، ہیلتھ کینیڈا (HC)، امریکن میڈیکل ایسوسی ایشن (AMA)، اور ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن۔ (ڈبلیو ایچ او). ان ریگولیٹری ماہرین نے نام پر نظرثانی کے رہنما خطوط کو اپنی متعلقہ ایجنسیوں کے ساتھ شریک تصنیف کیا، جس میں بہت سے برانڈ نام کی درخواستوں کو حتمی طور پر منظور کرنے (یا مسترد کرنے) کے ذمہ دار تھے۔ اب ایک پرائیویٹ کمپنی کے لیے کام کر رہے ہیں، یہ پیشہ ور برانڈ انسٹی ٹیوٹ کے کلائنٹس کو منشیات کے نام کی حفاظت (یعنی ادویات کی غلطیوں کو روکنا)، پیکیجنگ اور لیبلنگ سے متعلق صنعت کی معروف رہنمائی فراہم کرتے ہیں۔

مصنف کے بارے میں

لنڈا ہونہولز کا اوتار

لنڈا ہونہولز

کے لیے چیف ایڈیٹر eTurboNews ای ٹی این ہیڈکوارٹر میں مقیم۔

سبسکرائب کریں
کی اطلاع دیں
مہمان
0 تبصرے
ان لائن آراء
تمام تبصرے دیکھیں
0
براہ کرم اپنے خیالات کو پسند کریں گے۔x
بتانا...