Moderna نے آج اعلان کیا کہ کوریا کی فوڈ اینڈ ڈرگ سیفٹی کی وزارت (MFDS) نے Spikevax®، Moderna کی COVID-19 ویکسین (mRNA-1273) کے لیے ایک مارکیٹنگ کی اجازت جاری کی ہے جو Samsung Biologics کے ذریعے تیار کی گئی ہے، جو کہ ایک معروف عالمی CDMO ہے جو مکمل طور پر مربوط اختتام فراہم کرتا ہے۔ کنٹریکٹ ڈویلپمنٹ اور مینوفیکچرنگ کی خدمات۔
موڈرنا کوریا کے ذریعہ حاصل کردہ یہ مارکیٹنگ کی اجازت باضابطہ طور پر سام سنگ بایولوجکس کی مقامی دواسازی کی پیداواری سہولیات میں تیار کردہ Moderna کی COVID-19 ویکسین کو کوریا کے اندر تقسیم کرنے اور دوسرے ممالک کو برآمد کرنے کی اجازت دیتی ہے۔
Moderna Korea نے نومبر کے اوائل میں MFDS کے ساتھ Spikevax® کے لیے مکمل مارکیٹنگ کی اجازت کے لیے درخواست دی اور اسے ایک ماہ کے اندر کامیابی سے حاصل کر لیا۔
فلپائن اور کولمبیا نے بالترتیب 19 نومبر اور 26 دسمبر کو سام سنگ بایولوجکس کے ذریعہ تیار کردہ Moderna COVID-2 ویکسین کے ہنگامی استعمال کی اجازت دی۔
"ہم کوریا کی فوڈ اینڈ ڈرگ سیفٹی کی وزارت کا شکریہ ادا کرتے ہیں کہ ان کے اس مارکیٹنگ کی اجازت کو منظور کرنے کے فیصلے پر۔ Moderna COVID-19 ویکسین کی تیاری کے لیے Samsung Biologics کے ساتھ ہماری شراکت ہمیں امریکہ سے باہر اپنی مینوفیکچرنگ کی صلاحیت کو بڑھانے میں مدد کر رہی ہے،" Moderna کے چیف ایگزیکٹو آفیسر سٹیفن بینسل نے کہا۔ "اپنے مینوفیکچرنگ پارٹنرز کے ساتھ، ہم COVID-19 وبائی مرض کو شکست دینے کے لیے پرعزم ہیں۔"
جان نے کہا، "یہ واقعی ایک اہم سنگ میل ہے کیونکہ ہم کوریائی حکومت اور موڈرنا کے ساتھ قریبی اور فوری تعاون سے منظوری کے عمل کو تیز کرنے میں کامیاب ہوئے، خاص طور پر کوریا میں ایم آر این اے ویکسین کی پہلی مکمل تکمیل کے لیے MFDS کی سخت اسکریننگ کے تحت،" جان نے کہا۔ رم، سیمسنگ بایولوجکس کے سی ای او۔ "ہمیں اپنے عمل کے دوران معیار اور چستی دونوں فراہم کرنے کے عزم کا مظاہرہ کرنے پر بھی فخر ہے، اور ہم اپنے کلائنٹ کے ساتھ مل کر مصنوعات کی مستحکم فراہمی کے لیے کام کرتے رہیں گے، خاص طور پر COVID کے خلاف جنگ میں ویکسین کی بڑھتی ہوئی اہمیت اور مانگ کی روشنی میں۔ -19 وبائی مرض۔
موڈرنا کے پاس فل فنش مینوفیکچرنگ کے لیے متعدد اسٹریٹجک پارٹنرز ہیں۔ امریکہ میں، اس میں شامل ہیں۔ Catalent, Inc. (NYSE: CTLT)، بیکسٹر بائیو فارما سلوشنز اور Sanofi (Nasdaq: SNY)۔ امریکہ سے باہر، اس میں شامل ہیں۔ رووی (BME: ROVI) سپین میں، ریسیفرم فرانس میں اور سیمسنگ حیاتیات۔ (KRX: 207940.KS) کوریا میں۔
Moderna کے بارے میں
اپنے قیام کے 10 سالوں میں، Moderna نے میسنجر RNA (mRNA) کے شعبے میں پروگراموں کو آگے بڑھانے والی سائنس ریسرچ سٹیج کمپنی سے ایک انٹرپرائز میں تبدیل کر دیا ہے جس میں سات طریقوں میں ویکسین اور علاج کے ایک متنوع کلینکل پورٹ فولیو ہے، ایک وسیع دانشورانہ املاک کا پورٹ فولیو۔ ایم آر این اے اور لپڈ نینو پارٹیکل فارمولیشن سمیت علاقوں میں، اور ایک مربوط مینوفیکچرنگ پلانٹ جو کلینیکل اور تجارتی دونوں طرح کی پیداوار کو پیمانے پر اور بے مثال رفتار سے اجازت دیتا ہے۔ Moderna گھریلو اور بیرون ملک حکومت اور تجارتی ساتھیوں کی ایک وسیع رینج کے ساتھ اتحاد برقرار رکھتا ہے، جس نے سائنس اور مینوفیکچرنگ کی تیز رفتار اسکیلنگ دونوں کے حصول کی اجازت دی ہے۔ حال ہی میں، Moderna کی صلاحیتیں ایک ساتھ مل کر COVID-19 وبائی امراض کے خلاف ابتدائی اور موثر ترین ویکسین میں سے ایک کے مجاز استعمال کی اجازت دیتی ہیں۔
Moderna کا mRNA پلیٹ فارم بنیادی اور لاگو mRNA سائنس، ڈیلیوری ٹیکنالوجی اور مینوفیکچرنگ میں مسلسل ترقی پر استوار ہے، اور اس نے متعدی امراض، امیونو آنکولوجی، نایاب امراض، قلبی امراض اور خود بخود مدافعتی امراض کے لیے علاج اور ویکسین تیار کرنے کی اجازت دی ہے۔ موڈرنا کو بائیو فارماسیوٹیکل آجر کا نام دیا گیا ہے۔ سائنس پچھلے سات سالوں سے. مزید جاننے کے لیے، ملاحظہ کریں۔ www.modernatx.com۔.
Samsung Biologics Co., Ltd کے بارے میں
سام سنگ بائیولوجکس (KRX: 207940.KS) ایک مکمل طور پر مربوط CDMO ہے جو جدید ترین معاہدے کی ترقی ، مینوفیکچرنگ اور لیبارٹری ٹیسٹنگ سروسز پیش کرتا ہے۔ ثابت شدہ ریگولیٹری منظوریوں ، سب سے بڑی صلاحیت ، اور تیز ترین تھروپٹ کے ساتھ ، سیمسنگ بائیولوجکس انتخاب کا ایک ایوارڈ یافتہ شراکت دار ہے اور بایوفارماسیوٹیکل کی ابھرتی ہوئی ضروریات کو پورا کرتے ہوئے عمل کے ہر مرحلے میں حیاتیات کی مصنوعات کی ترقی اور تیاری میں معاون ہے۔ دنیا بھر میں کمپنیاں. مزید معلومات کے لیے وزٹ کریں۔ www.samsungbiologics.com.
