خلاصہ
• مصنوعات: Apo-Acyclovir (acyclovir) 200 mg اور 800 mg گولیاں
• مسئلہ: قابل قبول سطح سے اوپر نائٹروسامین ناپاکی کی موجودگی کی وجہ سے کچھ لاٹ واپس منگوائے جا رہے ہیں۔
• کیا کرنا ہے: اپنی دوائی لینا جاری رکھیں جب تک کہ آپ کو صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کی طرف سے روکنے کا مشورہ نہ دیا جائے۔ آپ کو اپنی دوا کو اپنی فارمیسی میں واپس کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ آپ کی حالت کا علاج نہ کرنے سے صحت کو زیادہ خطرہ لاحق ہو سکتا ہے۔
مسئلہ
Apotex Inc. قابل قبول سطح سے اوپر نائٹروسامین ناپاکی (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) کی موجودگی کی وجہ سے، 200 mg اور 800 mg کی طاقتوں میں Apo-Acyclovir (acyclovir) کی کچھ خاص گولیاں واپس منگوا رہا ہے۔
Apo-Acyclovir ایک نسخہ اینٹی وائرل دوا ہے جو شنگلز کے علاج کے لیے استعمال ہوتی ہے، اور جننانگ ہرپس کی تکرار کے علاج یا اسے کم کرنے کے لیے استعمال ہوتی ہے۔
NDMA کو ممکنہ انسانی سرطان کے طور پر درجہ بندی کیا گیا ہے۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ قابل قبول سمجھی جانے والی سطح سے زیادہ طویل مدتی نمائش سے کینسر کا خطرہ بڑھ سکتا ہے۔ ہم سب مختلف قسم کے کھانوں (جیسے تمباکو نوشی اور علاج شدہ گوشت، دودھ کی مصنوعات اور سبزیاں)، پینے کے پانی اور فضائی آلودگی کے ذریعے نائٹروسامین کی کم سطح کا سامنا کرتے ہیں۔ قابل قبول سطح پر یا اس سے نیچے کھائے جانے پر اس نجاست کو نقصان پہنچنے کی توقع نہیں ہے۔ 70 سال تک ہر روز قابل قبول سطح پر یا اس سے کم مقدار میں یہ نجاست والی دوا لینے والے شخص کو کینسر کا خطرہ بڑھنے کی توقع نہیں ہے۔
مریض اپنے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کے ذریعہ تجویز کردہ اپنی دوائیں لینا جاری رکھ سکتے ہیں اور انہیں اپنی دوا کو اپنی فارمیسی میں واپس کرنے کی ضرورت نہیں ہے، لیکن اگر انہوں نے واپس منگوائی گئی پروڈکٹ لی ہے اور اپنی صحت کے بارے میں فکر مند ہیں تو انہیں اپنے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے سے رابطہ کرنا چاہیے۔
واپس منگوائی گئی دوائیوں کو جاری رکھنے میں فوری طور پر کوئی خطرہ نہیں ہے، کیونکہ کینسر کے بڑھتے ہوئے خطرے میں عام طور پر قابل قبول سطح سے اوپر نائٹروسامین کی ناپاکی کا طویل مدتی نمائش شامل ہوتا ہے۔
ہیلتھ کینیڈا واپس بلانے کی تاثیر اور کمپنی کے کسی بھی ضروری اصلاحی اور روک تھام کے اقدامات کے نفاذ کی نگرانی کر رہا ہے۔ اگر کوئی اضافی واپسی ضروری سمجھی جائے تو ہیلتھ کینیڈا ٹیبل کو اپ ڈیٹ کرے گا اور کینیڈینوں کو مطلع کرے گا۔
متاثرہ مصنوعات۔
کمپنی پروڈکٹ DIN لاٹ کی میعاد ختم
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022
تمہیں کیا کرنا چاہئے
• اپنی دوا لینا جاری رکھیں جب تک کہ آپ کو صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کی طرف سے روکنے کا مشورہ نہ دیا جائے۔ آپ کو اپنی دوا کو اپنی فارمیسی میں واپس کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ آپ کی حالت کا علاج نہ کرنے سے صحت کو زیادہ خطرہ لاحق ہو سکتا ہے۔
اگر آپ واپس منگوائی گئی پروڈکٹ لے رہے ہیں اور اپنی صحت کے بارے میں فکر مند ہیں تو اپنے ہیلتھ کیئر فراہم کنندہ سے بات کریں۔
• اگر آپ کو واپس بلانے کے بارے میں سوالات ہیں، Apotex Inc. سے 1-888-628-0732 پر یا ای میل کے ذریعے رابطہ کریں۔ [ای میل محفوظ].
صحت کی مصنوعات سے متعلق کسی بھی ضمنی اثرات یا شکایت کی صحت کینیڈا کو اطلاع دیں۔
پس منظر
ہیلتھ کینیڈا 2018 کے موسم گرما سے بعض دوائیوں میں پائی جانے والی نائٹروسامین کی نجاست کے مسئلے کو حل کرنے کے لیے کام کر رہا ہے۔ کمپنیوں کو ہدایت کی گئی تھی کہ وہ اپنے مینوفیکچرنگ کے عمل کے تفصیلی جائزے مکمل کریں اور اگر ان کے جائزوں میں نائٹروسامین کی تشکیل کے امکان کی نشاندہی ہوئی ہے تو مصنوعات کی جانچ کریں۔ جیسا کہ یہ کام آگے بڑھتا ہے، اضافی مصنوعات کی نشاندہی کی جا سکتی ہے اور مناسب طور پر واپس بلایا جا سکتا ہے۔ ہیلتھ کینیڈا اس مسئلے کو حل کرنے کے لیے بین الاقوامی ریگولیٹری پارٹنرز اور کمپنیوں کے ساتھ مل کر کام کرنا جاری رکھے گا اور کینیڈینوں کو آگاہ کرتا رہے گا۔ دوائیوں میں نائٹروسامینز سے نمٹنے کے لیے ہیلتھ کینیڈا کے کام کے بارے میں مزید معلومات Canada.ca پر دستیاب ہے۔
اس مضمون سے کیا حاصل کیا جائے:
- 70 سال تک ہر روز قابل قبول سطح پر یا اس سے کم مقدار میں یہ نجاست والی دوا لینے والے شخص کو کینسر کا خطرہ بڑھنے کی توقع نہیں ہے۔
- مریض اپنے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کے ذریعہ تجویز کردہ اپنی دوائیں لینا جاری رکھ سکتے ہیں اور انہیں اپنی دوا کو اپنی فارمیسی میں واپس کرنے کی ضرورت نہیں ہے، لیکن اگر انہوں نے واپس منگوائی گئی پروڈکٹ لی ہے اور اپنی صحت کے بارے میں فکر مند ہیں تو انہیں اپنے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے سے رابطہ کرنا چاہیے۔
- is recalling certain lots of Apo-Acyclovir (acyclovir) tablets, in 200 mg and 800 mg strengths, due to the presence of a nitrosamine impurity (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) above the acceptable level.
