دائمی ہیپاٹائٹس بی: نیا کلینیکل ٹرائل

Brii Biosciences Limited، ایک ملٹی نیشنل کمپنی جو کہ اہم غیر پوری طبی ضروریات اور صحت عامہ کے بڑے بوجھ کے ساتھ بیماریوں کے لیے اختراعی علاج تیار کرتی ہے، نے BRII-2 (VBI-2) کے فیز 179a/2601b کلینیکل ٹرائل میں پہلے مریض کو خوراک دی ہے۔ دائمی ہیپاٹائٹس بی وائرس (HBV)۔ ایک اندازے کے مطابق دنیا بھر میں 290 ملین لوگ دائمی HBV انفیکشن کے ساتھ زندگی گزار رہے ہیں، اور تقریباً 800,000 افراد ہر سال HBV سے متعلقہ سروسس، جگر کی خرابی، اور متعلقہ کینسر جیسی پیچیدگیوں سے مر جاتے ہیں۔           

"BRII-179 میں مدافعتی رواداری کو توڑنے اور HBV سطح کے اینٹیجنز کے لئے انکولی ٹی سیل اور اینٹی باڈی ردعمل کو بحال یا بڑھانے کی صلاحیت ہے۔ یہ HBV کے لیے ایک پائیدار مدافعتی ردعمل قائم کرے گا اور دائمی HBV انفیکشن کے لیے ایک فعال علاج کے حصول کا امکان پیدا کرے گا،" لی یان، ایم ڈی، پی ایچ ڈی، بری بائیو کے چیف میڈیکل آفیسر نے کہا۔ "دائمی HBV مریضوں کو فی الحال صرف علاج تک رسائی حاصل ہے جس کے نتیجے میں ایک ہندسہ کی فعال علاج کی شرح ہوتی ہے۔ ہم چین میں اپنے تفتیش کاروں کے ساتھ کام کرنے کے منتظر ہیں تاکہ BRII-179 کی حفاظت اور اثرات کا تعین کیا جا سکے تاکہ اس مریض کی آبادی میں HBV کے لیے مخصوص انڈیپٹیو مدافعتی فنکشن کو دوبارہ متحرک کیا جا سکے، جو ممکنہ طور پر ایک نمایاں طور پر زیادہ فعال علاج کی شرح میں ترجمہ کر سکتا ہے۔

BRII-179 (VBI-2601) ایک ناول ریکومبیننٹ، پروٹین پر مبنی HBV امیونوتھراپیٹک امیدوار ہے جو Pre-S1، Pre-S2، اور S HBV سطح کے اینٹیجنز کا اظہار کرتا ہے، اور B-cell اور T-cell کی قوت مدافعت کو بڑھانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ . BRII-179 (VBI-2601) VBI ویکسینز کی حفاظتی HBV ویکسین کی 3-اینٹیجن ساخت پر بناتا ہے، جو کہ امریکہ میں PreHevbrio™ [Hepatitis B Vaccine (Recombinant)] کے نام سے منظور شدہ ہے۔

BRII-2 کا یہ فیز 179 ٹرائل ایک ڈبل بلائنڈ، بے ترتیب، پلیسبو کنٹرولڈ، متوازی گروپ اسٹڈی ہے جس میں BRII-179 (VBI-2601) کو موجودہ PEG-IFN-α اور نیوکلیوس (t) میں شامل کرنے کے طبی اثر کا اندازہ لگایا جا سکتا ہے۔ ) ide ریورس ٹرانسکرپٹیس inhibitor (NrtI) غیر سیروٹک دائمی HBV مریضوں میں نگہداشت کی معیاری تھراپی۔ مطالعہ میں حصہ لینے والے مریضوں نے جاری PEG-IFN-α اور NrtI علاج کے جزوی ردعمل کے لیے پہلے سے طے شدہ معیار کو پورا کیا ہے۔ ایک آزاد ڈیٹا اور سیفٹی مانیٹرنگ بورڈ اس مطالعہ کے لیے مریض کی حفاظت اور علاج کی افادیت کے ڈیٹا کی نگرانی کرے گا۔

فیز 2a:

• مطالعہ کا مرحلہ 2a حصہ PEG-IFN-α + Nrtl تھراپی کے ساتھ مل کر تقریباً 179 مریضوں میں BRII-2601 (VBI-120) تھراپی کی افادیت اور حفاظت کا تعین کرے گا۔

• فیز 2a کا بنیادی نقطہ علاج کے مکمل ہونے پر HBsAg کے نقصان والے مریضوں کا فیصد ہے۔

فیز 2b:

• فیز 2b میں، مطالعہ PEG-IFN-α + NrtI کے ساتھ مل کر BRII-480 (VBI-179) تھراپی حاصل کرنے کے بعد فعال علاج حاصل کرنے والے مریضوں کے تناسب کا جائزہ لینے کے لیے 2601 مریضوں تک پھیلے گا۔

• فیز 2b کا بنیادی اختتامی نقطہ HBsAg اور HBV DNA کے مستقل نقصان کو حاصل کرنے والے مریضوں کا فیصد ہے۔