الزائمر ڈیمنشیا میں بڑھنے میں تاخیر

BioArctic AB کے پارٹنر Eisai نے آج اعلان کیا کہ ابتدائی الزائمر کی بیماری (AD) کے ساتھ رہنے والے لوگوں میں تحقیقاتی اینٹی amyloid-beta (Aβ) protofibril antibody lecanemab (BAN2401) کے طویل مدتی صحت کے نتائج کے بارے میں ایک مضمون، بیماری کی ماڈلنگ کا استعمال کرتے ہوئے شائع کیا گیا تھا۔ ہم مرتبہ نظرثانی شدہ جرنل نیورولوجی اینڈ تھراپی۔ اس تخروپن میں، lecanemab کے علاج سے بیماری کے بڑھنے کی رفتار کو کم کرنے کا اندازہ لگایا جاتا ہے، جس سے علاج شدہ مریضوں کو بیماری کے ابتدائی مراحل میں طویل مدت تک برقرار رکھا جاتا ہے۔

مضمون میں ابتدائی AD (ہلکی علمی خرابی (MCI) اور ہلکی AD) کے ساتھ رہنے والے لوگوں کے طویل مدتی طبی نتائج پر توجہ مرکوز کی گئی ہے جن کے پاس امائلائیڈ پیتھالوجی ہے، lecanemab کا موازنہ معیاری نگہداشت (SoC) بمقابلہ SoC اکیلے (acetylcholinesterase inhibitor or memantine) کے ساتھ۔ )۔ تخروپن ان مریضوں پر مبنی ہے جب تک کہ وہ اعتدال پسند AD مرحلے تک نہ پہنچ جائیں۔ بیماری سمولیشن ماڈل (AD ACE ماڈل1) lecanemab کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینے والے فیز 2b کلینیکل ٹرائل کے نتائج اور ADNI (الزائمر ڈیزیز نیورو امیجنگ انیشیٹو) کے مطالعہ کے نتائج پر مبنی ہے۔

Lecanemab علاج سے بیماری کے بڑھنے کی رفتار کو کم کرنے کا اندازہ لگایا گیا تھا، جس کے نتیجے میں AD اور ہلکے AD ڈیمنشیا کی وجہ سے MCI کی مدت میں توسیع ہوتی ہے اور اعتدال پسند اور شدید AD ڈیمنشیا میں مدت کو مختصر کر دیا جاتا ہے۔ ماڈل میں معتدل، اعتدال پسند، اور شدید AD ڈیمنشیا کی طرف بڑھنے کا اوسط وقت لیکانیماب کے زیر علاج گروپ کے مریضوں کے لیے بالترتیب 2.51 سال، 3.13 اور 2.34 کے مقابلے میں SoC گروپ کے مریضوں کے لیے طویل تھا۔ ماڈل نے lecanemab علاج کے ساتھ ادارہ جاتی نگہداشت میں داخلے کے زندگی بھر کے کم امکان کی بھی پیش گوئی کی۔

"Eisai کی طرف سے کئے گئے تخروپن کے نتائج ابتدائی AD والے مریضوں کے لئے lecanemab کی ممکنہ طبی قدر کو ظاہر کرتے ہیں اور یہ کیسے بیماری کے بڑھنے کی رفتار کو کم کر سکتا ہے، کئی سالوں کے ساتھ AD ڈیمنشیا میں ترقی میں تاخیر اور ادارہ جاتی دیکھ بھال کی ضرورت کو کم کر سکتا ہے۔ اس طرح کے تجزیے مریض، خاندانوں اور معاشرے کے لیے ممکنہ طویل مدتی اثرات کو سمجھنے کے لیے اہم ہیں جو کلینیکل ٹرائلز میں دیکھے جا سکتے ہیں اس سے آگے لیکانیماب علاج کے ذریعے پیش کیے جاتے ہیں۔ کلیرٹی AD فیز 3 کے مطالعہ کا نتیجہ اس ماڈل کو مزید بہتر بنانے کے لیے ضروری ہو گا، اور ہم اس سال کے آخر میں ٹاپ لائن کے نتائج کے منتظر ہیں،" بایو آرکٹک کے سی ای او گنیلا اوسوالڈ نے کہا۔

Lecanemab کو یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے بالترتیب جون اور دسمبر 2021 میں بریک تھرو تھراپی اور فاسٹ ٹریک کا عہدہ دیا تھا۔ Eisai 2022 کی دوسری سہ ماہی میں تیز رفتار منظوری کے راستے کے تحت FDA کو ابتدائی AD کے علاج کے لیے Lecanemab کی جانب سے بائیولوجکس لائسنس کی درخواست کی رولنگ جمع کروانے کی توقع کر رہا ہے۔ 3. Eisai نے مارچ 2022 میں جاپان میں پیشگی تشخیصی مشاورتی نظام کے تحت لیکانیماب کے ایپلیکیشن ڈیٹا کے فارماسیوٹیکل اینڈ میڈیکل ڈیوائسز ایجنسی (PMDA) کو جمع کرانے کا آغاز کیا۔

اس ریلیز میں ترقی میں کسی ایجنٹ کے تفتیشی استعمال پر تبادلہ خیال کیا گیا ہے اور اس کا مقصد افادیت یا حفاظت کے بارے میں کوئی نتیجہ اخذ کرنا نہیں ہے۔ اس کی کوئی گارنٹی نہیں ہے کہ اس طرح کے مصنوع کے کسی بھی تفتیشی استعمال سے کلینیکل نشوونما کامیابی کے ساتھ مکمل ہوجائے گی یا ہیلتھ اتھارٹی سے منظوری ملے گی۔