نیشنل میجر نیو ڈرگ ڈسکوری اینڈ مینوفیکچرنگ پروگرام کے تعاون سے ایسنٹیج فارما کی طرف سے تیار کردہ، olverembatinib ممکنہ طور پر بہترین درجے کی دوا ہے جسے Innovent اور Ascentage Pharma کے ذریعے چین کی مارکیٹ میں اشتراک کیا جائے گا، تاکہ زیادہ سے زیادہ مریضوں اور ان کے فائدے کے لیے خاندانوں جیسا کہ چین کی پہلی تیسری نسل کے BCL-ABL TKI نے TKI-مزاحم CML کے علاج کے لیے تیار کیا ہے، یہ منظوری T315I- mutant CML میں علاج کے ایک اہم خلا کو پُر کرتی ہے، اور ایک اہم سنگ میل کی نشاندہی کرتی ہے جو اس بات کی نشاندہی کرتی ہے کہ Ascentage Pharma کامیابی کے ساتھ تجارتی مرحلے میں داخل ہو گیا ہے۔
olverembatinib کے لیے یہ منظوری دو اہم فیز II اسٹڈیز - HQP1351CC201 اسٹڈی اور HQP1351CC202 اسٹڈیز کے نتائج پر مبنی ہے۔ ان نتائج سے ظاہر ہوا کہ CML-CP اور CML-AP والے مریضوں میں olverembatinib موثر اور اچھی طرح سے برداشت کی جاتی ہے، اور علاج کے طویل عرصے کے ساتھ طبی ردعمل کے امکانات اور گہرائی میں اضافہ متوقع ہے۔
سی ایم ایل سفید خون کے خلیوں کی ہیماتولوجک خرابی ہے۔ BCR-ABL TKIs کے متعارف ہونے سے CML کے طبی انتظام میں نمایاں بہتری آئی ہے۔ تاہم، TKIs کے خلاف حاصل شدہ مزاحمت CML کے علاج میں ایک بڑا چیلنج بنی ہوئی ہے۔ BCR-ABL ٹائروسین کناز اتپریورتن حاصل شدہ منشیات کے خلاف مزاحمت کے کلیدی طریقہ کار کی نمائندگی کرتے ہیں۔ T315I، جو کہ منشیات کے خلاف مزاحمت کرنے والا سب سے عام تغیر ہے، منشیات کے خلاف مزاحم CML والے تقریباً 25% مریضوں میں پایا جاتا ہے۔ T315I-mutant CML والے مریض پہلی اور دوسری نسل کے BCR-ABL روکنے والوں کے خلاف مزاحم ہوتے ہیں، اس لیے ایک مؤثر علاج کے لیے فوری غیر پوری طبی ضرورت پیش کرتے ہیں۔
اس مضمون سے کیا حاصل کیا جائے:
- As China’s first third-generation BCL-ABL TKI developed for the treatment of TKI-resistant CML, this approval fills an important treatment gap in T315I-mutant CML, and marks a major milestone signifying that Ascentage Pharma has successfully entered the commercial-stage.
- These results showed that olverembatinib is efficacious and well-tolerated in patients with CML-CP and CML-AP, and the probability and depth of clinical response is expected to increase with prolonged treatment period.
- Developed by Ascentage Pharma with support from the National Major New Drug Discovery and Manufacturing program, olverembatinib is a potentially best-in-class drug that will be co-commercialized in China market by Innovent and Ascentage Pharma, for the benefit of more patients and their families.
