AffaMed Therapeutics، ایک عالمی کلینیکل اسٹیج بائیو ٹیکنالوجی کمپنی جو تبدیلی آمیز دواسازی، ڈیجیٹل اور جراحی کی مصنوعات کو تیار کرنے اور تجارتی بنانے کے لیے وقف ہے، نے آج اعلان کیا کہ ریاستہائے متحدہ کے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے طبی ترقی کے لیے اپنی تحقیقاتی نئی دوا (IND) کی درخواست کو کلیئر کر دیا ہے۔ AM712 (ASKG712)، ایک نیا ملکیتی بائیسپیسیفک بائیولوجک مالیکیول جو ریٹینل عروقی امراض کے علاج کے لیے ویسکولر اینڈوتھیلیل گروتھ فیکٹر (VEGF) اور angiopoietin-2 (Ang-2) دونوں کو روکتا ہے۔
اس IND کے تحت، AffaMed جلد ہی ریاستہائے متحدہ میں نیوواسکولر AMD والے مضامین میں AM1 کی حفاظت، رواداری، فارماکوکینیٹکس، اور افادیت کی تحقیقات کے لیے فیز 712 کا مطالعہ شروع کرے گا۔
AffaMed Therapeutics نے حال ہی میں AskGene Pharma Inc. کے ساتھ ایک لائسنسنگ معاہدہ کیا ہے تاکہ عالمی سطح پر سابق ایشیا اور جاپان کے علاقوں میں AM712 کو تیار کرنے، تیار کرنے اور تجارتی بنانے کے خصوصی حقوق حاصل ہوں۔
"ہم AskGene کے ساتھ شراکت کرنے اور FDA سے اپنی پہلی IND کلیئرنس حاصل کرنے کے لیے پرجوش ہیں۔" AffaMed کے CEO، ڈاکٹر Dayao Zhao نے تبصرہ کیا: ” چین اور امریکہ میں AffaMed کی مضبوط موجودگی سے فائدہ اٹھانے کے لیے ہماری چین کے لیے عالمی جدت کی حکمت عملی کے ایک حصے کے طور پر عالمی منڈیوں کے لیے امتیازی علاج کو آگے بڑھانے کے لیے، یہ لائسنس معاہدہ ہماری عالمی امراض چشم کی پائپ لائن کو مزید مضبوط کرتا ہے۔ . مجھے لائسنس دینے سے لے کر US IND کلیئرنس تک اس حکمت عملی پر تیزی سے عملدرآمد کا مشاہدہ کرتے ہوئے بہت خوشی ہوئی ہے اور AskGene کے ساتھ ہمارے قریبی تعاون کا منتظر ہوں۔
"AskGene جدید ٹیکنالوجی کے استعمال کے ذریعے مریضوں کے لیے تیزی سے محفوظ اور موثر ادویات لانے کے لیے پرعزم ہے۔ ہمیں مریضوں کو فائدہ پہنچانے کے لیے امید افزا اینٹی VEGF/ANG2 بائی مخصوص مالیکیول AMG712 (ASKG712) تیار کرنے کے لیے AffaMed کے ساتھ تعاون کرتے ہوئے بہت خوشی ہوئی ہے" AskGene کے سی ای او ڈاکٹر جیف لو نے کہا: "آپتھلمولوجی کے شعبے میں AffaMed ٹیم کی غیر معمولی عالمی مہارت تھی۔ ہمارے تعاون کے لئے اہم غور. مل کر کام کرتے ہوئے، ہم عالمی سطح پر ASKG712 کی ترقی کو تیز کر سکتے ہیں۔
ڈاکٹر جی لی، AffaMed کے صدر نے تبصرہ کیا: "ہمیں یقین ہے کہ AM712 میں بہترین اینٹی VEGF/Ang-2 بائی اسپیفک بائیولوجک مالیکیول ہونے کی صلاحیت موجود ہے جو کہ ریٹنا عروقی امراض میں مبتلا مریضوں کی اعلیٰ غیر پوری طبی ضروریات کو پورا کرتی ہے۔ AskGene کے ساتھ اپنے لائسنسنگ معاہدے کو مکمل کرنے کے بعد 2 ماہ کے اندر US IND کلیئرنس حاصل کرنے میں اپنی مضبوط عمل آوری کی صلاحیتوں کا مظاہرہ کرتے ہوئے ہم بہت خوش ہیں۔
