پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے لیے نیا کلینیکل ٹرائل تعاون

Clarity Pharmaceuticals نے اعلان کیا کہ پروسٹیٹ کینسر (NCT64) میں 05286840Cu SAR-bisPSMA کی تحقیقات کرنے والے ایک تفتیش کار کی طرف سے شروع کردہ ٹرائل (IIT) جلد ہی امریکہ میں شروع ہوگا۔

معلوم یا مشتبہ پروسٹیٹ کینسر (X-Calibur) میں SAR-bisPSMA کا ایکس-کینسر کے تفتیش کار کی زیرقیادت ٹرائل اوماہا میں یورولوجی کینسر سنٹر اور GU ریسرچ نیٹ ورک (GURN) میں 150 تک مریضوں پر IIT مرحلہ I/II ہے۔ نیبراسکا، ڈاکٹر لیوک نورڈکوئسٹ کے زیر اہتمام۔ یہ انتظامیہ کے دن اور بعد میں ٹائم پوائنٹس پر 64Cu-SAR-bisPSMA کے ساتھ امیجنگ کے ذریعے پروسٹیٹ کینسر کے مریضوں کے وسیع پیمانے پر تحقیقات کرے گا۔ X-Calibur ٹرائل 64Cu SAR-bisPSMA کی حفاظت کا جائزہ لینے کے ساتھ ساتھ پروسٹیٹ کینسر میں مبتلا شرکاء کے سٹیجنگ اور کلینیکل مینجمنٹ پر مصنوعات کے اثرات کو بھی دیکھے گا۔

کلیرٹی کے ایگزیکٹو چیئرمین، ڈاکٹر ایلن ٹیلر نے تبصرہ کیا، "ہم ڈاکٹر نورڈکوئسٹ کے ٹرائل کی حمایت کرنے کے لیے پرجوش ہیں، جنہوں نے تھیرانوسٹک 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE ٹرائل (NCT04868604)[2] میں ہماری مصنوعات کے ساتھ پہلا تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم پروسٹیٹ کینسر میں اپنے آپٹمائزڈ SAR-bisPSMA ایجنٹ کی ترقی کو آگے بڑھانے اور علاج کو بہتر بنانے کے اپنے حتمی مقصد کے تعاقب میں Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) پروگرام کے حصے کے طور پر اس پروڈکٹ کے بہت سے فوائد کی تلاش کے لیے مل کر کام کرنے کے منتظر ہیں۔ کینسر کے مریضوں کے لیے نتائج۔

پروسٹیٹ کینسر کلیرٹی کے ٹارگیٹڈ کاپر تھیرانوسٹکس (TCT) پروگرام کا ایک اہم مرکز ہے، جہاں GURN میں IIT چوتھا کلینیکل ٹرائل ہے جو پروسٹیٹ کینسر میں SAR-bisPSMA ایجنٹ کا استعمال کرتا ہے۔ امریکہ میں مقیم تھیرانوسٹک 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA ٹرائل، SECuRE (NCT04868604)[2]، انجیکشن کے بعد 1 گھنٹے سے 72 گھنٹے تک میٹاسٹیٹک کاسٹریٹ مزاحم پروسٹیٹ کینسر کے مریضوں کی کامیابی کے ساتھ تصویر بنانے میں کامیاب رہا ہے۔ آسٹریلیا میں تشخیصی 64Cu SAR-bisPSMA ٹرائل، PROPELLER (NCT04839367)[3]، اچھی طرح سے جاری ہے، جس میں 50% سے زیادہ شرکاء کو غیر علاج شدہ، تصدیق شدہ پروسٹیٹ کینسر کے مریضوں (یعنی پری ریڈیکل پروسٹیکٹومی) میں بھرتی کیا گیا ہے۔ امریکہ میں سب سے حالیہ تشخیصی 64Cu SAR-bisPSMA ٹرائل، COBRA (NCT05249127)[4]، کو فروری 2022 میں FDA کی جانب سے ایک اسٹڈی مئی پروسیڈ لیٹر موصول ہوا ہے، جس میں پروسٹیٹ کینسر کی بائیو کیمیکل تکرار والے شرکاء کی بھرتی کا منصوبہ بنایا گیا ہے۔ 2022 کی دوسری سہ ماہی۔ کلیرٹی کو پہلے ایف ڈی اے سے مشورہ ملا ہے کہ 64Cu SAR-bisPSMA کے ساتھ اس کا پروسٹیٹ تشخیصی کلینیکل پروگرام رجسٹریشن کے لیے دو متعلقہ مریضوں کی آبادی سے خطاب کر رہا ہے: پری پروسٹیٹیکٹومی/پری ڈیفینیٹو علاج کے ساتھ ساتھ مشتبہ بائیو کیمیکل تکرار والے مریض .