Glenmark Pharmaceuticals Limited نے ہندوستانی ڈرگ ریگولیٹر، ڈرگ کنٹرولر جنرل آف انڈیا (DCGI) سے اپنے ناول چھوٹے مالیکیول GRC 1 کے فیز 54276 کا کلینیکل ٹرائل کرنے کے لیے منظوری حاصل کی ہے، جو ایک ہیماٹوپوئٹک پروجینیٹر کناز 1 (HPK1) انحیبیٹر ہے۔ GRC 54276 Glenmark کے رہائشی، Innovative Medicines Group کے بہت سے نئے مالیکیولز میں سے ایک ہے، جس کی سربراہی ڈاکٹر نکھل امین، چیف سائنٹیفک آفیسر ہیں، جو کہ اہم غیر پوری طبی ضروریات کے لیے ناول مالیکیولر اداروں کی ترقی میں مہارت رکھتے ہیں۔ HPK1 ٹی سیل، بی سیل اور ڈینڈریٹک سیل ثالثی مدافعتی ردعمل کا ایک کلیدی ریگولیٹر ہے، جو ٹی سیلز کو چالو اور پرائمنگ کرکے اینٹی ٹیومر قوت مدافعت کو بہتر بناتا ہے۔ GRC 54276 نے ایک واحد ایجنٹ کے طور پر اور ساتھ ہی ساتھ چیک پوائنٹ انحیبیٹرز کے ساتھ مل کر ابتدائی مطالعات میں ٹیومر سیل کو مارنے کی صلاحیت ظاہر کی ہے، جس سے اسے امیونو آنکولوجی میں ایک اعلی ترجیحی ہدف بنایا گیا ہے۔
یہ مطالعہ ایک مونو تھراپی کے طور پر GRC 54276 کی حفاظت اور رواداری کا جائزہ لے گا، اور اعلی درجے کی ٹھوس ٹیومر اور Hodgkin's lymphoma کے مریضوں میں چیک پوائنٹ انحیبیٹرز کے ساتھ مل کر بھی۔ Glenmark بھارت میں جون 1 تک فیز 2022 کلینکل ٹرائل شروع کرے گا، اور مکمل عالمی کلینیکل اسٹڈی پروگرام شروع کرنے کے لیے یو ایس میں IND اور یورپ میں کلینیکل ٹرائل ایپلی کیشنز فائل کرنے کا بھی ارادہ رکھتا ہے۔
"گلن مارک کی کوشش اس کے بنیادی علاج کے شعبوں میں علاج کے جدید حل فراہم کرنا رہی ہے۔ ہمیں خوشی ہے کہ گلین مارک کے اندر نئے بنائے گئے 'انوویٹیو میڈیسن گروپ' سے ہمارے پہلے ناول مالیکیول کو فیز 1 کلینکل ٹرائل شروع کرنے کے لیے ہندوستان کے ڈرگ ریگولیٹر سے منظوری مل گئی ہے۔ اس سے گلن مارک کی جدید طبی تحقیق کی بڑھتی ہوئی صلاحیتوں کو تقویت ملتی ہے اور کینسر کے علاج کے لیے جامع حل فراہم کرنے میں ایک قدم قریب ہے،" گلین سالڈانہا، چیئرمین اور منیجنگ ڈائریکٹر، گلین مارک فارماسیوٹیکلز لمیٹڈ نے کہا۔
اس مضمون سے کیا حاصل کیا جائے:
- Glenmark will initiate Phase 1 clinical trial in India by June 2022, and also plans to file an IND in the US and Clinical Trial Applications in Europe to kick-off a fully global clinical study program.
- GRC 54276 has shown tumor cell killing ability in preclinical studies as a single agent and as well in combination with checkpoint inhibitors, making it a high-priority target in immuno-oncology.
- Glenmark Pharmaceuticals Limited received approval from the Indian drug regulator, Drug Controller General of India (DCGI), to conduct a Phase 1 clinical trial of its novel small-molecule, GRC 54276, a hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1) inhibitor.
