Relapsed ایکیوٹ لمفوبلاسٹک لیوکیمیا کے لیے نیا کلینیکل ٹرائل

JW Therapeutics نے اینٹی CD19 autologous chimeric antigen receptor T (CAR-T) سیل امیونو تھراپی پروڈکٹ Carteyva® (relmacabtagene autoleucel انجکشن) کے مطالعہ کے لیے چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) سے تحقیقاتی نئی دوا (IND) کی منظوری کا اعلان کیا۔ پیڈیاٹرک اور نوجوان بالغ مریضوں کے علاج میں جو دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری بی سیل ایکیوٹ لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (r/r B-ALL) کے ساتھ ہیں۔

بی سیل ایکیوٹ لمفوبلاسٹک لیوکیمیا (B-ALL) پیڈیاٹرک میں سب سے عام مہلک بیماری ہے[1]۔ کیموتھراپیٹک ایجنٹوں کے خلاف مزاحمت جس کے نتیجے میں بیماری دوبارہ شروع ہوتی ہے اور بڑھ جاتی ہے، اور دوبارہ لگنے کے بعد بقا B-ALL والے مریضوں میں کم ہے۔ نجات کیموتھراپی ایک آپشن ہو سکتی ہے، لیکن یہ دوبارہ لگنے والی یا ریفریکٹری جارحانہ بیماری کے علاج کے لیے کافی نہیں ہے۔ سالویج کیموتھراپی کے بعد خراب ردعمل، کم معافی کی شرح، اور دوبارہ لگنے کی اعلی شرح کی وجہ سے طویل مدتی بقا محدود تھی۔ فی الحال، r/r B-ALL کے لیے کوئی معیاری موثر علاج نہیں ہے۔ اللوجینک ہیماٹوپوئٹک اسٹیم سیل ٹرانسپلانٹیشن (ایلو-ایچ ایس سی ٹی) ایک امید افزا حکمت عملی کے طور پر ابھری، اس کے باوجود طویل مدتی بقا کی شرح اب بھی اطمینان حاصل نہیں کر سکتی[2]۔ علاج کے بعد بیماری کا دوبارہ آنا ایک اہم چیلنج بنی ہوئی ہے، اور r/r B-ALL والے مریضوں کے لیے طویل مدتی بقا کو طول دینے کے لیے نئے علاج کے اختیارات کی فوری ضرورت ہے۔

یہ مطالعہ (JWCAR029-006) چین میں ایک مرحلہ I، اوپن لیبل، سنگل آرم، خوراک میں اضافے کا مطالعہ، جس کا مقصد بچوں اور r/r کے ساتھ نوجوان بالغ مریضوں میں Carteyva® کی حفاظت، افادیت، اور فارماکوکینیٹکس پروفائل کا جائزہ لینا ہے۔ B-ALL، اور تجویز کردہ مرحلہ II کی خوراک (RP2D) کا تعین کرنے کے لیے بھی۔