ایکیوٹ مائیلائڈ لیوکیمیا کے لیے نئے کلینیکل ٹرائلز

TC Biopharm (Holdings) PLC نے اعلان کیا کہ اسے ایکیوٹ مائیلوڈ لیوکیمیا (AML) کے علاج کے لیے OmnImmune® کے گاما ڈیلٹا ٹی سیل تھراپی کے کلینیکل ٹرائلز شروع کرنے کے لیے MHRA اور ریسرچ ایتھکس کمیٹی کی منظوری مل گئی ہے۔      

OmnImmune® ایک ایلوجینک غیر ترمیم شدہ سیل تھراپی جس میں فعال اور توسیع شدہ گاما ڈیلٹا ٹی سیلز شامل ہیں، پہلے ہی خون اور بون میرو کے کینسر میں مبتلا مریضوں کے علاج کے لیے یتیم دوا کا عہدہ حاصل کر چکے ہیں۔ فیز 2/3 ٹرائلز 2022 کے پہلے نصف میں برطانیہ میں اندراج شروع ہو جائیں گے اور اس کے بعد جلد ہی امریکہ میں توسیع ہو گی۔

TC BioPharm کے سی ای او برائن کوبل نے کہا، "ہم MHRA اور ریسرچ ایتھکس کی منظوری حاصل کرنے پر بے حد خوش ہیں، جو ہمارے پروٹوکول جمع کرانے اور ہماری ملکیتی AML تھراپی کے کلینیکل ٹرائل کے عمل کے ذریعے شروع ہونے کے آخری مرحلے کی نشاندہی کرتی ہے۔" "ایف ڈی اے کی جانب سے اپنے آرفن ڈرگ ڈیسگنیشن کا اعلان کرنے کے بعد، ہم نے اب امریکہ اور برطانیہ/یورپی یونین دونوں میں کلینیکل ٹرائلز کے لیے متوازی عمل چلانے کی اپنی صلاحیت کا مزید مظاہرہ کیا ہے۔ OmnImmune® کی طرف سے فیز 1b/2a کے کلینیکل ٹرائلز میں دکھائے گئے مثبت نتائج حوصلہ افزا ہیں اور ایکیوٹ مائیلوڈ لیوکیمیا کے لیے ایک مؤثر علاج کے طور پر اس کی صلاحیت میں ہمارے یقین کو تقویت دیتے ہیں۔