Amgen نے آج KRAS G100C سے تبدیل شدہ ایڈوانس لبلبے کے کینسر کے مریضوں میں CodeBreaK 1 فیز 2/12 کے ٹرائل سے افادیت اور حفاظتی ڈیٹا کی پیشکش کا اعلان کیا جنہیں LUMAKRAS® (sotorasib) ملا تھا۔ ڈیٹا 15 فروری 2022 کو ماہانہ امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (ASCO) پلینری سیریز میں پیش کیا جائے گا۔ ڈیٹا حوصلہ افزا اور طبی لحاظ سے بامعنی انسداد کینسر سرگرمی اور ایک مثبت فائدہ: رسک پروفائل دکھاتا ہے۔
"ان دلچسپ اعداد و شمار کی بنیاد پر، ہم CodeBreaK 100 کو بڑھا رہے ہیں تاکہ لبلبے اور ٹیومر کی دیگر اقسام کے ساتھ مزید مریضوں کا اندراج کیا جا سکے تاکہ غیر چھوٹے خلیے کے پھیپھڑوں اور کولوریکٹل کینسر کے باہر ٹیومر میں LUMAKRAS کی افادیت اور حفاظت کو بہتر طور پر سمجھا جا سکے۔" ڈیوڈ ایم ریز نے کہا۔ ، ایم ڈی، ایمگن میں ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ کے ایگزیکٹو نائب صدر۔ "CodeBreaK اب تک کا سب سے بڑا اور وسیع ترین عالمی کلینیکل ٹرائل پروگرام ہے جس میں سب سے زیادہ مضبوط، مرکزی طور پر نظرثانی شدہ ڈیٹا سیٹس میں سے ایک ہے۔ جیسا کہ ہم وسیع اعداد و شمار سے مزید سیکھتے ہیں جو ہم جمع کرتے ہیں، ہم گروپوں کو بڑھا کر اور نئے امتزاج کی تلاش کے ذریعے پروگرام میں سرمایہ کاری جاری رکھیں گے تاکہ ہم زیادہ سے زیادہ مریضوں کی مدد کر سکیں۔"
LUMAKRAS نے 21% کی مرکزی طور پر تصدیق شدہ آبجیکٹو ریسپانس ریٹ (ORR) اور 84% کی بیماری پر قابو پانے کی شرح (DCR) کا مظاہرہ کیا جس میں 38 بہت زیادہ پہلے سے علاج شدہ لبلبے کے کینسر کے مریضوں میں۔ تقریباً 80% مریضوں نے LUMAKRAS کو تھرڈ لائن یا بعد میں تھراپی کے طور پر حاصل کیا۔ 38 میں سے آٹھ مریضوں نے ایک تصدیق شدہ جزوی ردعمل (PR) حاصل کیا جو ایک نابینا آزاد مرکزی جائزہ (BICR) کے ذریعہ انجام دیا گیا تھا۔ PR والے آٹھ مریضوں میں سے دو کے جوابات جاری ہیں۔ 5.7 نومبر 16.8 کی ڈیٹا کٹ آف کی تاریخ کے مطابق 1 ماہ کے درمیانی فالو اپ کے ساتھ جواب کی درمیانی مدت 2021 ماہ تھی۔ نتائج 4 ماہ کے درمیانی ترقی سے پاک بقا (PFS) اور اوسط مجموعی بقا ( OS) تقریباً 7 ماہ کا۔ اعلی درجے کے لبلبے کے کینسر والے مریضوں کے اس مطالعے کے ساتھ کسی نئے حفاظتی اشارے کی نشاندہی نہیں کی گئی۔ کسی بھی گریڈ کے علاج سے متعلق منفی واقعات (TRAEs) 16 (42%) مریضوں میں اسہال (5%) اور تھکاوٹ (5%) سب سے عام گریڈ 3 TRAEs کے طور پر پیش آئے۔ کوئی TRAE مہلک نہیں تھا یا اس کے نتیجے میں علاج بند ہوا تھا۔
"کئی دہائیوں کی تحقیق کے بعد، لبلبے کے کینسر کے مریضوں کے لیے موجودہ علاج محدود بقا کا فائدہ فراہم کرتے ہیں، جو کہ ناول، محفوظ اور موثر علاج کے اختیارات کی اہم ضرورت کی وضاحت کرتے ہیں،" جان سٹرکلر، ایم ڈی ایسوسی ایٹ پروفیسر آف میڈیسن، ڈیوک یونیورسٹی سکول آف میڈیسن اور معدے کے آنکولوجسٹ نے کہا۔ . "بہت سے پہلے سے تیار شدہ ایڈوانس لبلبے کے کینسر میں KRASG12C inhibitor کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لینے والے سب سے بڑے ڈیٹاسیٹ میں، sotorasib نے مرکزی طور پر تصدیق شدہ ردعمل کی شرح 21% اور بیماری پر قابو پانے کی شرح 84% حاصل کی۔ یہ مریضوں کے لیے طبی لحاظ سے معنی خیز ہے کیونکہ ان مریضوں کے علاج کی تیسری لائن تک پہنچنے کے بعد ان کے لیے کوئی معیاری تھراپی نہیں ہے۔
لبلبہ کا کینسر ایک انتہائی مہلک مہلک بیماری ہے۔ یہ امریکہ میں مردوں اور عورتوں دونوں میں کینسر سے متعلق اموات کی چوتھی بڑی وجہ ہے جس کی 5 سالہ بقا کی شرح تقریباً 10% ہے۔ اعلی درجے کے لبلبے کے کینسر کے مریضوں کے لئے بہت زیادہ ضرورت ہے جو پہلی لائن کے علاج کے بعد ترقی کر چکے ہیں، جہاں FDA سے منظور شدہ سیکنڈ لائن تھراپی نے تقریبا چھ ماہ کی بقا اور 16٪ کی ردعمل کی شرح فراہم کی ہے۔ پہلی اور دوسری سطر کی کیموتھراپی پر ترقی کے بعد، کوئی علاج ایسا نہیں ہے جس میں بقا کے فوائد کا مظاہرہ کیا گیا ہو۔ علاج میں ترقی کے باوجود، لبلبے کے کینسر کی تشخیص اور علاج کو بہتر بنانے کے لیے کچھ بہتری کی گئی ہے۔
یہ اندازہ لگایا گیا ہے کہ لبلبے کے کینسر کے تقریباً 90% مریض KRAS G12C کے ساتھ KRAS اتپریورتن کا سہارا لیتے ہیں جو ان تغیرات میں سے تقریباً 1-2% ہے۔
