یہ سنگل سنٹر، بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ فیز I کلینکل اسٹڈی صحت مند چینی رضاکاروں میں سنگل/متعدد انتظامیہ کے بعد رواداری، حفاظت اور دواسازی کی خصوصیات کا جائزہ لینے کے لیے 56 مضامین کا اندراج کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔ پروفیسر وانگ یونگ جون، بیجنگ تیانتان ہسپتال کے ڈین، کیپٹل میڈیکل یونیورسٹی کے پرنسپل تفتیش کار ہیں۔ یہ مطالعہ باضابطہ طور پر 2 دسمبر 2021 کو شروع کیا گیا تھا، پہلی خوراک کے گروپ میں 4 مضامین کی پہلی خوراک 8 دسمبر کو مکمل ہوئی۔
"سمسیر کے SIM0307 کے پہلے طبی مطالعہ میں خوراک کا آغاز AER-271 کی عالمی ترقی میں ایک اور اہم قدم ہے کیونکہ ہم شدید اسکیمک اسٹروک کے لیے ایک ضروری، بامعنی علاج قائم کرنے کی کوشش کر رہے ہیں،" مائیک گریسر، چیف سائنٹیفک آفیسر ایرومکس نے کہا۔ . گریسر نے مزید کہا، "ٹی پی اے اور دیگر تھرومبولیٹک علاج کے نتیجے میں ریفرفیوژن ہوتا ہے، جو ضروری ہے، لیکن اکثر ریپرفیوژن چوٹ کا باعث بنتا ہے۔ تھرومبولیٹک تھراپی کے ساتھ AER-271 کے علاج سے TPA، دستی تھرومبیکٹومی اور دیگر تھرومبولیٹک علاج کے نتیجے میں ہونے والے سوزش کے عمل میں ابتدائی مداخلت کرکے ورم کو کم کرنے میں مدد ملے گی۔
Aeromics اور Simcere نے AER-2019 کے لیے نومبر 271 میں ایک تعاون اور خصوصی لائسنس کا معاہدہ کیا، جو کہ گریٹر چائنا (مین لینڈ چین، ہانگ کانگ، مکاؤ اور تائیوان) میں فالج اور دیگر اشارے کے علاج کے لیے کلینکل اسٹیج اینٹی ایڈیما تھراپی تیار کی گئی ہے۔ معاہدے کے مطابق، Simcere گریٹر چین میں AER-271 کی طبی ترقی اور کمرشلائزیشن کا ذمہ دار ہوگا۔ اپریل 2021 میں، چائنا نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے شدید اسکیمک اسٹروک کے بعد دماغی ورم کے اشارے کے لیے SIM0307 کے کلینیکل ٹرائل کی منظوری دی۔
"ہم SIM0307 کو چین میں ایک اہم سنگ میل پر پہنچ کر بہت خوش ہیں۔" ڈاکٹر رینہونگ تانگ، ایگزیکٹو ڈائریکٹر اور سمسیر کے ایگزیکٹو نائب صدر نے کہا، "اس مالیکیول کی تیز رفتار ترقی ایرومکس اور سمسیری آر اینڈ ڈی، کلینیکل ڈویلپمنٹ، مینوفیکچرنگ، اور کمرشلائزیشن کی مشترکہ عالمی سطح کی صلاحیتوں کو اجاگر کرتی ہے۔"
"ہم Simcere کے ساتھ اپنے تعلقات کی تعریف کرتے رہتے ہیں کیونکہ ہماری ٹیمیں اس پروگرام کو آگے بڑھانے کے لیے قریب سے کام کرتی ہیں۔ ان کی تحقیق، ترقی اور مینوفیکچرنگ کی طاقتوں کے بارے میں ہم نے جو بھی یقین کیا تھا وہ سچ ثابت ہوا ہے، اور ان کی ٹیم کی باہمی تعاون کی نوعیت ہماری توقعات سے بڑھ گئی ہے۔ ہمیں سیمسر کی پیشرفت دیکھ کر خوشی ہوئی ہے کیونکہ ہم یہاں امریکہ میں اپنے فیز IIa پروف میکینزم ٹرائل کی تیاری کر رہے ہیں۔ ایرومکس کے ایگزیکٹو چیئرمین تھامس زینڈرک نے کہا۔
Simcere کے ایگزیکٹو چیئرمین اور CEO، مسٹر جنشینگ رین نے نتیجہ اخذ کیا، "ہمیں SIM0307 (AER-271) تیار کرنے پر فخر ہے، کیونکہ ہم انتہائی محدود علاج کے اختیارات کے ساتھ شدید بیمار مریضوں کے لیے نوبل انعام یافتہ حیاتیات کا بامعنی علاج میں ترجمہ کرتے ہیں۔ مزید برآں، SIM0307 میں Simcere کے CNS پورٹ فولیو جیسے Sanbexin® میں دیگر مصنوعات کے ساتھ ہم آہنگی پیدا کرنے کی صلاحیت ہے جو فالج کے مریضوں کے نتائج کو مزید بہتر بنا سکتی ہے۔ جسے ترجمہ کرنے کے لیے تیار کیا گیا تھا۔ ہم ایرومکس ٹیم کے ساتھ شراکت داری میں مستقبل کی دلچسپ پیشرفت کے منتظر ہیں۔
