EpicentRx, Inc.، ایک کلینیکل اسٹیج ڈرگ اینڈ ڈیوائس کمپنی، نے ہیوسٹن میں ٹیکساس چلڈرن کینسر سینٹر کے تعاون سے، آج اپنے لیڈ چھوٹے مالیکیول RRx-1 کی حفاظت اور فائدے کی جانچ کرنے کے لیے فیز 001 اسٹڈی شروع کرنے کا اعلان کیا۔ بار بار یا ترقی پسند مہلک ٹھوس اور مرکزی اعصابی نظام کے ٹیومر والے بچوں کے مریضوں کے لئے irinotecan اور temozolomide۔ PIRATE (NCT04525014) کا مطالعہ، ٹیکساس چلڈرن کینسر سنٹر میں ڈاکٹروں ہولی لنڈسے اور پیٹریشیا بیکسٹر کے ذریعہ تصور اور تیار کیا گیا تھا اور اس میں 1 سے 21 سال کی عمر کے مریضوں کا اندراج کیا جائے گا جن کے دماغ یا ریڑھ کی ہڈی کے ٹیومر اور ٹھوس ٹیومر ہیں، اس کے علاوہ lymphomas
PIRATE ٹرائل کی ابتداء کئی پچھلے کلینیکل ٹرائلز پر مبنی تھی جس نے اس بات کے ممکنہ ثبوت قائم کیے ہیں کہ RRx-001 کیموتھراپی کی ترسیل اور ٹیومر میں اضافے کو بڑھاتا ہے۔ G-FORCE (NCT1) نامی ایک فیز 02871843 کلینکل ٹرائل اور BRAINSTORM (NCT1) نامی فیز 2/02215512 کلینیکل ٹرائل نے RRx-001 کی حفاظت کے ساتھ ساتھ گلیوبلاسٹوما یا GBM کے ساتھ بالغ مریضوں میں کلینیکل فائدے کے ممکنہ ثبوت کو ظاہر کیا۔ میٹاسٹیسیس، بالترتیب.
کینسر کے خلیات کو جسم کے مختلف بافتوں تک جانے کے لیے پروگرام کیا جاتا ہے، جہاں وہ منشیات کی ترسیل کو روکنے کے لیے ایک رکاوٹ قائم کرتے ہیں۔ اس مقدمے کا ایک مفروضہ یہ ہے کہ RRx-001 ٹیومر مائیکرو ماحولیات کو "معمول" بنا سکتا ہے، جس سے ٹیومر ویسکولیچر کو irinotecan اور temozolomide کی ترسیل کے لیے زیادہ موثر بنایا جا سکتا ہے تاکہ ان کی افادیت میں اضافہ ہو اور مدافعتی خلیات جیسے میکروفیجز کو حملہ کرنے کے لیے زیادہ متحرک کر سکیں۔ "مجھے مت کھاؤ" CD47 سگنل کی مخالفت کے ذریعے۔ ایک اور مفروضہ یہ ہے کہ RRx-001 عام بافتوں کی حفاظت کرے گا، لیکن ٹیومر کو نہیں، irinotecan اور temozolomide کے زہریلے اثرات سے۔
"ہم RRx-001 کے ساتھ اس مطالعہ کو شروع کرنے اور بچوں کے CNS ٹیومر کے ممکنہ علاج کے طور پر اس کے کردار کو قائم کرنے کے لیے پرجوش ہیں،" ٹونی آر ریڈ، ایم ڈی، پی ایچ ڈی، EpicentRx کے چیف ایگزیکٹو آفیسر نے کہا۔ "یہ آزمائش ٹیکساس چلڈرن کینسر سینٹر کے پرجوش تعاون کے بغیر ممکن نہیں تھی۔ جیسا کہ بالغ سی این ایس ٹیومر میں کلینیکل ٹرائلز بتاتے ہیں کہ RRx-001 بچوں کی آبادی میں فائدہ فراہم کر سکتا ہے، ان کے ساتھ ہمارا تعاون اس کمپنی کے اس عزم کا ثبوت ہے کہ وہ جہاں بھی جائے ڈیٹا کی پیروی کرے۔
"سی این ایس ٹیومر میں RRx-001 کی حفاظت اور ممکنہ افادیت کے لیے زبردست طبی اور طبی دلیل موجود ہے،" ڈاکٹر ہولی لنڈسے، ایم ڈی، اسسٹنٹ پروفیسر، شعبہ اطفال، سیکشن آف ہیماٹولوجی-آنکولوجی، بیلر کالج آف میڈیسن اور لیڈ نے کہا۔ تفتیشی "بچوں میں سی این ایس ٹیومر کے واقعات کا علاج کرنا خاص طور پر مشکل ہے، اور ہم توقع کرتے ہیں کہ PIRATE کا مطالعہ مستقبل کے علاج کے فیصلوں کو مطلع کرنے میں مدد کے لیے قیمتی ڈیٹا تیار کرے گا۔"
اس مضمون سے کیا حاصل کیا جائے:
- , a clinical stage drug and device company, in collaboration with the Texas Children’s Cancer Center in Houston, today announced the start of a Phase 1 study to examine the safety and benefit of its lead small molecule, RRx-001, plus irinotecan and temozolomide for pediatric patients with recurrent or progressive malignant solid and central nervous system tumors.
- A Phase 1 clinical trial called G-FORCE (NCT02871843) and a Phase 1/2 clinical trial called BRAINSTORM (NCT02215512) demonstrated the safety of RRx-001 as well as potential evidence of clinical benefit in adult patients with glioblastoma or GBM and with brain metastases, respectively.
- As clinical trials in adult CNS tumors suggest that RRx-001 may provide benefit in a pediatric population, our collaboration with them is a testament to the commitment of this company to follow the data wherever it leads.
