جرمنی سے ایک آزاد مطالعہ اس بات کی تصدیق کرتا ہے کہ بائیموڈل نیوروموڈولیشن حقیقی دنیا کی طبی ترتیب میں ٹنائٹس کی علامات کو نمایاں طور پر کم کر سکتی ہے۔
آئرش میڈیکل ڈیوائسز کمپنی، نیوروموڈ ڈیوائسز لمیٹڈ (نیوروموڈ) نے ہینوور میڈیکل اسکول کے جرمن ہیئرنگ سینٹر (DHZ) میں کیے گئے ایک آزاد مطالعہ کے نتائج کا خیرمقدم کیا ہے، جس میں پتا چلا ہے کہ ٹنائٹس کے 85% مریضوں کو ان کے ٹنائٹس کی علامات میں کمی کا سامنا کرنا پڑا۔ (20 مریضوں میں Tinnitus Handicap Inventory Scor [i] کی بنیاد پر) Lenire ٹریٹمنٹ ڈیوائس استعمال کرتے وقت۔
اس تحقیق سے پتہ چلتا ہے کہ Lenire کا استعمال کرتے ہوئے چھ سے 12 ہفتوں کا علاج، Neuromod کی طرف سے تیار کردہ ایک bimodal neuromodulation آلہ جو زبان کو آواز اور برقی محرک فراہم کرتا ہے، حقیقی دنیا کی طبی ترتیب میں ٹنائٹس کی علامات کی شدت میں طبی لحاظ سے بامعنی بہتری کو محفوظ طریقے سے حاصل کر سکتا ہے۔
مطالعہ کی قیادت ڈاکٹرز نے کی۔ جرمنی کے ہنور میڈیکل سکول میں اوٹولرینگولوجی کے شعبہ سے تھامس لینارز، اینکے لیسنسکی-شیڈیٹ، اور اینڈریاس بوچنر۔
یہ نتائج حال ہی میں اعلیٰ درجہ کے سائنسی جریدے، برین اسٹیمولیشن[ii] میں شائع ہوئے ہیں۔
حقیقی دنیا کا ڈیٹا نیوروموڈ کے بڑے پیمانے پر کلینیکل ٹرائل (TENT-A1) کے نتائج سے مطابقت رکھتا ہے، جس میں 326 شرکاء شامل تھے۔ TENT-A1 ٹرائل، جس کے نتائج اکتوبر 2020[iii] میں شائع ہوئے، نے ظاہر کیا کہ 86.2% علاج سے تعمیل کرنے والے شرکاء نے Lenire کا استعمال کرتے ہوئے 12 ہفتے کی مدت کے بعد اپنے ٹنائٹس کی علامات میں بہتری کی اطلاع دی۔
ہنوور کے مطالعہ میں علاج کے مختصر دورانیے (6-12 ہفتے) شامل تھے اور 10.4 پوائنٹس کے THI سکور میں اوسط بہتری (کمی) دیکھی گئی، جو کہ 7 پوائنٹس کے طبی لحاظ سے معنی خیز فرق سے زیادہ ہے۔ ہنوور کے مطالعہ کا یہ حقیقی دنیا کا ڈیٹا TENT-A1 کے مطالعہ کے مطابق ہے، جس نے علاج کے 6 ہفتوں کے بعد اسی طرح کی بہتری دیکھی اور پورے 14.6 ہفتوں کے علاج کے بعد مجموعی طور پر 12 پوائنٹس کی بہتری حاصل کی۔ مزید برآں، علاج سے متعلق کوئی منفی واقعات کی اطلاع نہیں ملی۔
Lenire ٹنائٹس کے علاج کے لیے دماغ میں طویل مدتی تبدیلیوں یا نیوروپلاسٹیٹی کو چلانے کے لیے ہیڈ فون کے ذریعے چلائی جانے والی آواز کے ساتھ مل کر 'Tonguetip' نامی انٹرا اورل جزو کے ذریعے، زبان میں ہلکی برقی دالیں پہنچا کر کام کرتا ہے۔
TENT-A1 کلینکل ٹرائل، جس میں پورے آئرلینڈ اور جرمنی میں 326 شرکاء شامل تھے، نے شرکاء کے ٹنائٹس کی علامات کو بہتر بنانے میں Lenire کی افادیت کا مظاہرہ کیا۔ 86.2% علاج سے تعمیل کرنے والے شرکاء نے 12 ہفتوں کے علاج کی مدت کے بعد اپنے ٹنائٹس کی علامات میں بہتری کی اطلاع دی[iv]۔ جب علاج کے بعد 12 ماہ کی پیروی کی گئی تو، 80.1 فیصد علاج کے مطابق شرکاء نے اپنے ٹنائٹس کی علامات میں مستقل بہتری دیکھی۔
TENT-A1 مطالعہ ٹنائٹس کے میدان میں کیے گئے اب تک کے سب سے بڑے اور طویل فالو اپ کلینیکل ٹرائلز میں سے ایک کی نمائندگی کرتا ہے اور اکتوبر 2020 میں سائنسی جریدے سائنس ٹرانسلیشنل میڈیسن کی کور اسٹوری تھی۔
نیوروموڈ غیر حملہ آور نیوروموڈولیشن ٹیکنالوجیز میں مہارت رکھتا ہے اور اس نے Lenire کو ڈیزائن اور تیار کیا ہے، جو 2019 سے ٹنیٹس کے مریضوں کے علاج کے لیے استعمال ہو رہا ہے۔
