ایکیوٹ مائیلائڈ لیوکیمیا کے علاج کے لیے نیا مطالعہ

Moleculin Biotech, Inc. نے آج اعلان کیا ہے کہ اس نے پولش ڈیپارٹمنٹ آف رجسٹریشن آف میڈیسنل پروڈکٹس (URPL) سے الاؤنس حاصل کر لیا ہے، ساتھ ہی ساتھ ضروری اخلاقیات کمیٹی کی منظوری بھی حاصل کر لی ہے، تاکہ پولینڈ کے Anamycin (L -ANN) Cytarabine (Ara-C) کے ساتھ مل کر ایکیوٹ مائیلوڈ لیوکیمیا (AML) والے مضامین کے علاج میں جو انڈکشن تھراپی کے بعد ریفریکٹری یا دوبارہ لگ جاتے ہیں۔

فیز 1/2 L-ANN/ARA-C مجموعہ (AnnAraC) ٹرائل (MB-106)، ایک کھلا لیبل ٹرائل، کامیابی کے ساتھ مکمل ہونے والے دو سنگل ایجنٹ Annamycin AML فیز 1 ٹرائلز (MB-) سے حفاظت اور خوراک کے ڈیٹا پر مشتمل ہے۔ 104 اور MB-105) امریکہ اور یورپ میں اور ذیل میں زیر بحث preclinical ڈیٹا۔ اس مطالعے سے 2022 کے پہلے نصف میں مریضوں کا اندراج شروع ہونے کی امید ہے۔

مالیکولن کے چیئرمین اور چیف ایگزیکٹو آفیسر والٹر کلیمپ نے تبصرہ کیا، "ہم URPL کے مثبت تاثرات سے خوش ہیں اور اس اہم مقدمے کو شروع کرنے کی طرف ایک اور قدم اٹھانے کے لیے پرجوش ہیں۔ آج تک دیکھے گئے حوصلہ افزا اعداد و شمار سے تقویت پا کر، ہمیں یقین ہے کہ Cytarabine کے ساتھ Annamycin کا ​​امتزاج AML کے خلاف سرگرمی کو ہم آہنگی سے بہتر بنانے کی صلاحیت رکھتا ہے۔ اس الاؤنس کو اب ہاتھ میں لے کر، ہماری ٹیم اس ٹرائل کو جلد سے جلد اور مؤثر طریقے سے چلانے کے لیے کام کر رہی ہے۔ AnnAraC کے اس ٹرائل کے لیے پولینڈ کے مقامی معالجین سے مسلسل تعاون کی بنیاد پر، ہمیں یقین ہے کہ ہم اس سہ ماہی میں ٹرائل کو جاری رکھنے اور مریضوں کی بھرتی کے ساتھ رفتار بڑھانے کے قابل ہو جائیں گے۔ ہم بھرتی کی شرح کو مزید تیز کرنے میں مدد کے لیے ممکنہ طور پر اس ٹرائل کو یورپ کے اضافی ممالک تک بڑھانے کے لیے بھی کام کر رہے ہیں۔

اہم بات یہ ہے کہ Anamycin نے متعدد انسانی کلینیکل ٹرائلز میں کارڈیوٹوکسائٹی کی کمی کو بھی ظاہر کیا ہے، بشمول دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری AML اور نرم ٹشو سارکوما (STS) پھیپھڑوں کے میٹاسٹیسیس کے علاج کے لیے جاری ٹرائلز۔ اینامائسن کمپنی کی اگلی نسل کی اینتھرا سائکلائن ہے جسے جانوروں کے ماڈلز میں ڈوکسوروبیسن کی سطح کے 30 گنا تک پھیپھڑوں میں جمع ہونے کے ساتھ ساتھ ملٹی ڈرگ مزاحمتی میکانزم سے بچنے کی صلاحیت کا مظاہرہ کرتے ہوئے دکھایا گیا ہے جو عام طور پر doxorubicin کی افادیت کو محدود کرتے ہیں۔ اور دیگر فی الحال تجویز کردہ اینتھرا سائکلائنز۔ مزید برآں، سپانسر شدہ تحقیق کے اضافی طبی جانوروں کے اعداد و شمار کی بنیاد پر، Cytarabine کے ساتھ مل کر Anamycin نے ایک واحد ایجنٹ کے طور پر Annamycin کے مقابلے میں اوسط مجموعی بقا (OS) میں 68% بہتری اور صرف Cytarabine کے مقابلے OS میں 241% اضافہ ظاہر کیا۔ یہ اعداد و شمار حال ہی میں امریکن سوسائٹی فار ہیماٹولوجی ("ASH") کے 62ویں سالانہ اجلاس اور نمائش میں اس عنوان کے تحت پیش کیے گئے: "Syngeneic p53-null AML میں Cytarabine کے ساتھ مجموعہ میں Liposomal Annamycin (L-ANN یا Annamycin) کی اعلی افادیت۔ ماؤس ماڈل۔"

جنوری 2022 میں، کمپنی نے اطلاع دی کہ اس نے اپنے تین فیز 30 کے کلینیکل ٹرائلز میں پہلے 1 مریضوں کے لیے کچھ ابتدائی ڈیٹا کا تازہ ترین آزادانہ حفاظتی جائزہ حاصل کیا ہے جس میں Annamycin کو AML (MB-104 اور MB-105) اور نرم کے میٹاسٹیسیس کو نشانہ بنایا گیا ہے۔ پھیپھڑوں میں ٹشو سارکوما (STS Lung) یا MB-107، جس نے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ کارڈیوٹوکسائٹی کا کوئی ثبوت نہیں ہے۔ MB-105 ٹرائل کے پانچویں اور آخری خوراک بڑھانے والے گروپ میں دیکھے گئے ابتدائی ڈیٹا کی بنیاد پر، کمپنی نے رپورٹ کیا کہ Annamycin نے 60% کی مجموعی رسپانس ریٹ (ORR) کا مظاہرہ کیا۔ اس میں دو جزوی ردعمل (PRs) اور نیوٹروفیلز اور/یا پلیٹلیٹس (CRi) کی نامکمل بحالی کے ساتھ ایک مکمل ردعمل شامل تھا۔ MB-2 ٹرائل میں 240 mg/m2 کے RP105D تک محفوظ طریقے سے پہنچنے پر، کمپنی نے ٹرائل کے لیے بھرتی مکمل کی۔