Armata Pharmaceuticals, Inc.، ایک بائیوٹیکنالوجی کمپنی جو اینٹی بائیوٹک مزاحم اور مشکل علاج بیکٹیریل انفیکشنز کے لیے روگجن سے متعلق مخصوص بیکٹیریوفیج علاج پر مرکوز ہے، نے آج اعلان کیا کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے Armata کی تحقیقاتی نئی دوا (IND) کو صاف کر دیا ہے۔ دوسرے اشارے میں، نان سسٹک فائبروسس برونچیکٹاسس (NCFB) کے مطابق، اپنے آپٹمائزڈ لیڈ تھراپیوٹک امیدوار، AP-PA02 کا کلینیکل ٹرائل شروع کرنے کے لیے درخواست۔ کمپنی 2 میں فیز 2022 ٹرائل شروع کرنے کا ارادہ رکھتی ہے۔
NCFB کے مریضوں میں، Pseudomonas aeruginosa کے ساتھ پھیپھڑوں کا انفیکشن اکثر پلمونری کی خرابی، زندگی کے معیار میں کمی، اور اموات میں اضافہ سے منسلک ہوتا ہے، اور علاج کے لیے ہسپتال میں داخلے کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔ اگرچہ NCFB کے طویل مدتی انتظام کے لیے دائمی سانس کے ذریعے اینٹی بایوٹک کی سفارش کی جاتی ہے جس کے ساتھ بار بار بڑھتا ہے، فی الحال کوئی منظور شدہ تھراپی نہیں ہے۔
آرماٹا کے چیف ایگزیکٹو آفیسر برائن ورنم نے کہا، "ہم AP-PA02 کو دوسرے سانس لینے کے اشارے میں آگے بڑھانے کے لیے FDA کی منظوری حاصل کرنے کے لیے پرجوش ہیں۔" "اس ریگولیٹری منظوری اور ہماری حالیہ مالی اعانت کے ساتھ، ہم AP-PA02 کے طبی فائدے کو تلاش کرنے، اور مصنوعی جوڑوں کے انفیکشن کے لیے AP-SA02 اور نمونیا کے لیے AP-PA03 کو آگے بڑھانے کے لیے اچھی پوزیشن میں ہیں۔"
NCFB میں AP-PA02 کے آنے والے ٹرائل کے علاوہ، Armata AP-PA1 کا فیز 2b/02a ٹرائل ('SWARM-Pa') بھی کر رہا ہے جس میں سسٹک فائبروسس کے مریضوں میں Pseudomonas aeruginosa انفیکشن، اور فیز 1b/2a ٹرائل ہو رہا ہے۔ AP-SA02 کا ('diSArm') Staphylococcus aureus bacteremia کو نشانہ بناتا ہے۔
اس مضمون سے کیا حاصل کیا جائے:
- In addition to the upcoming trial of AP-PA02 in NCFB, Armata is also conducting a Phase 1b/2a trial (‘SWARM-P.
- Food and Drug Administration (FDA) has cleared Armata’s Investigational New Drug (IND) application to initiate a clinical trial of its optimized lead therapeutic candidate, AP-PA02, in a second indication, non-cystic fibrosis bronchiectasis (NCFB).
- “With this regulatory approval and our recent financing, we are well positioned to explore the clinical benefit of AP-PA02, and to advance AP-SA02 for prosthetic joint infections and AP-PA03 for pneumonia.
