لبلبے کے کینسر کے خلاف جنگ میں، نئے اور جدید کلینیکل ٹرائلز انتہائی اہم ہو چکے ہیں۔ یہ ٹرائلز مریضوں کو جدید ترین علاج تک جلد رسائی فراہم کرتے ہیں جو تحقیق میں پیشرفت اور بہتر نتائج کی امید کا باعث بن سکتے ہیں۔
آج دستیاب ہر علاج کی اصل میں کلینیکل ٹرائل کے ذریعے تحقیق، ترقی اور منظوری دی گئی تھی - ایک تحقیقی مطالعہ جو نئے علاج یا موجودہ علاج کے امتزاج کی تحقیقات کرتا ہے تاکہ یہ تعین کیا جا سکے کہ آیا وہ لبلبے کے کینسر میں مبتلا لوگوں کے لیے فائدہ مند ہیں یا نہیں۔ لبلبے کا کینسر تیزی سے عالمی سطح پر ایک بڑی تشویش بنتا جا رہا ہے، جو مسلسل علاج کی اختراعات اور منشیات کی ترقی کی کوششوں کی ضرورت کو بڑھا رہا ہے۔ بیماری سے متعلق غیر پوری ضروریات بہت سی ملٹی نیشنل کمپنیوں کو صنعت میں سرمایہ کاری کے لیے راغب کر رہی ہیں۔ یہ عوامل دنیا بھر میں صحت کی دیکھ بھال کے بڑھتے ہوئے اخراجات کے ساتھ مل کر مارکیٹ کی نمو میں اضافہ کریں گے۔ گلوبل مارکیٹ انسائٹ کی ایک رپورٹ میں کہا گیا ہے کہ لبلبے کے کینسر کے علاج کی مارکیٹ کے سائز سے 2021 سے 2027 کے دوران خاطر خواہ آمدنی ہونے کی توقع ہے۔ رپورٹ جاری رہی: "لبلبے کے کینسر کو کینسر کی سب سے زیادہ جارحانہ شکلوں میں سے ایک سمجھا جاتا ہے جو لبلبے کے ٹشوز میں شروع ہوتا ہے اور تیزی سے پھیل سکتا ہے۔ قریبی اعضاء میں پھیلنا۔ غیر صحت مند طرز زندگی کے انتخاب جیسے تمباکو نوشی، الکحل اور تمباکو کا استعمال نیز طرز زندگی سے وابستہ بیماریاں جیسے موٹاپا اور ذیابیطس لبلبے کے کینسر کی اہم وجوہات میں سے ہیں۔ امریکن کینسر سوسائٹی کا تخمینہ ہے کہ 60,000 میں 2021 سے زیادہ امریکیوں میں لبلبے کے کینسر کی تشخیص ہوگی۔ اسی طرح کے رجحانات دنیا کے بہت سے دوسرے حصوں میں بھی دیکھے جا رہے ہیں جو یقینی طور پر صنعت کے رجحانات کو تقویت بخشیں گے۔ اس ہفتے مارکیٹوں میں فعال بایوٹیک اور فارما کمپنیوں میں شامل ہیں Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
گلوبل مارکیٹ انسائٹ نے مزید کہا: "کیموتھراپی، امیونو تھراپی، ٹارگٹڈ تھراپی، اور ہارمون تھراپی، دیگر کے علاوہ، لبلبے کے کینسر کے علاج کے اختیارات کی مختلف اقسام ہیں۔ ان میں سے، ٹارگٹڈ تھراپی طبقہ 2027 تک مارکیٹ کا کافی حصہ حاصل کرنے کا امکان ہے۔ علاج کینسر کے خلیوں کی نشوونما اور پھیلاؤ کو روکتا ہے جبکہ صحت مند خلیوں کو پہنچنے والے نقصان کو محدود کرتا ہے۔ ٹارگٹڈ تھراپی آنے والے سالوں میں لبلبے کے کینسر کے علاج کی مانگ میں اضافہ دیکھے گی۔
Oncolytics Biotech® اپنے ملٹی انڈیکیشن فیز 1/2 معدے کے کینسر کے ٹرائل کے لبلبے کے کینسر کوہورٹ پر مثبت حفاظتی اپ ڈیٹ فراہم کرتا ہے – Oncolytics Biotech® ) نے آج لبلبے کے کینسر کے گروپ کے لیے تین مریضوں کے حفاظتی انتظامات کی کامیاب تکمیل کا اعلان کیا۔ اسٹڈی کے ڈیٹا سیفٹی مانیٹرنگ بورڈ (DSMB) کے ذریعے تشخیص کے بعد مرحلہ 1/2 GOBLET مطالعہ۔ DSMB نے ان مریضوں میں حفاظتی خدشات کو نوٹ نہیں کیا اور تجویز کی کہ مطالعہ کو منصوبہ بندی کے مطابق آگے بڑھایا جائے۔ ٹرائل کے تھرڈ لائن میٹاسٹیٹک کولوریکٹل کینسر کوہورٹ کے لیے حفاظتی عمل جاری ہے۔
GOBLET مطالعہ کا انتظام AIO، جرمنی میں مقیم ایک سرکردہ تعلیمی کوآپریٹو میڈیکل آنکولوجی گروپ کے ذریعے کیا جا رہا ہے، اور اسے میٹاسٹیٹک لبلبے کے مریضوں میں روشے کے اینٹی PD-L1 چیک پوائنٹ انحیبیٹر atezolizumab کے ساتھ مل کر pelareorep کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لینے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ کولوریکٹل، اور اعلی درجے کے مقعد کے کینسر. مطالعہ جاری ہے اور توقع ہے کہ جرمنی بھر میں 14 کلینیکل ٹرائل سائٹس پر مریضوں کا اندراج کیا جائے گا۔
GOBLET مطالعہ کے لبلبے کے کینسر کے گروہ نے پہلے اطلاع دیے گئے کلینیکل ڈیٹا میں توسیع کی ہے جس میں پیلیورپ کی ہم آہنگی اور انسداد کینسر سرگرمی کو ظاہر کیا گیا ہے جس میں لبلبے کے کینسر کے مریضوں میں چیک پوائنٹ روکنا شامل ہے جنہوں نے پہلی لائن کے علاج کے بعد ترقی کی (PR سے لنک، پوسٹر سے لنک)۔ یہ پہلے کے ابتدائی طبی اعداد و شمار پر بھی بناتا ہے جس میں لبلبے کے کینسر کے مریضوں میں CEACAM80 اظہار کی کم سطح کے ساتھ درمیانی ترقی سے پاک بقا میں 6% سے زیادہ کا اضافہ دکھایا گیا ہے جنہوں نے کیموتھراپی کے ساتھ مل کر پیلاریورپ حاصل کیا (PR سے لنک، پوسٹر سے لنک)۔ pelareorep-atezolizumab کے علاج کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لینے کے علاوہ، GOBLET CEACAM6 اور T سیل کلونالٹی کی صلاحیت کو پیش گوئی کرنے والے بائیو مارکر کے طور پر ظاہر کرنے کی کوشش کرتا ہے، جو کہ موزوں ترین مریضوں کے انتخاب کی اجازت دے کر مستقبل کے رجسٹریشن کے مطالعے کی کامیابی کے امکانات کو بڑھا سکتا ہے۔ .
Seagen Inc. نے حال ہی میں سان فرانسسکو، 1-40 جنوری، 1 میں ہونے والی ASCO GI کی سالانہ میٹنگ میں SEA-CD20 کے ساتھ کیموتھراپی اور میٹاسٹیٹک PDAC والے مریضوں میں ایک اینٹی PD-22 کو یکجا کرنے والے فیز 2022 کلینیکل ٹرائل کے ڈیٹا کا اعلان کیا۔ -CD40 ایک ناول، تحقیقاتی، نان فیوکوسیلیٹڈ مونوکلونل ریسیپٹر-ایگونسٹک اینٹی باڈی ہے جو CD40 کی طرف ہدایت کی گئی ہے، جس کا اظہار اینٹیجن پیش کرنے والے خلیوں پر ہوتا ہے۔ preclinical ماڈلز میں، SEA-CD40 اور کیموتھراپی کے امتزاج کے نتیجے میں اینٹی ٹیومر سرگرمی ہوتی ہے جسے اینٹی PD-1 علاج سے مزید بڑھایا جاتا ہے۔
جاری فیز 1 ٹرائل میں، SEA-CD40 کو کیموتھراپی [gemcitabine اور nab-paclitaxel (GnP)]، اور ایک اینٹی PD-1 (pembrolizumab) کے ساتھ 61 مریضوں میں جو علاج نہیں کیا گیا میٹاسٹیٹک PDAC کے ساتھ ملایا گیا تھا۔ ان میں سے 40 مریضوں کو 10 mcg/kg اور 21 مریضوں کو 30 mcg/kg SEA-CD40 ملا۔ کلیدی اختتامی نکات میں تفتیش کار کے ذریعے تصدیق شدہ معروضی ردعمل کی شرح (cORR) فی RECIST v1.1، پروگریشن فری سروائیول (PFS) اور مجموعی طور پر بقا (OS) شامل ہیں “ابتدائی سرگرمی تاریخی کیموتھراپی کے نتائج کی بنیاد پر حوصلہ افزا ہے۔ سیگن کے چیف میڈیکل آفیسر، ایم ڈی، راجر ڈینسی نے کہا کہ لبلبے کے کینسر میں ہمارے اگلے اقدامات سے آگاہ کرنے کے لیے مزید بقا کی پیروی کی ضرورت ہے۔ "ہم میلانوما اور غیر چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر میں SEA-CD2 کے جاری فیز 40 ٹرائل کو آگے بڑھا رہے ہیں۔"
Exact Sciences Corp. نے حال ہی میں دوسری نسل کے کولوگارڈ (ملٹی ٹارگٹ اسٹول DNA) ٹیسٹ کے لیے کارکردگی کے اعداد و شمار کا اعلان کیا ہے جو کولوریکٹل کینسر (CRC) کے لیے 95.2% کی مجموعی حساسیت کو ظاہر کرتا ہے اور 92.4% منفی نمونوں کے لیے جو کالونیسکوپی سے تصدیق شدہ ہے۔ ذیلی گروپ کے تجزیوں نے اعلی درجے کے ڈیسپلاسیا کے لیے 83.3% حساسیت ظاہر کی، سب سے زیادہ خطرناک precancerous گھاووں، اور 57.2% تمام جدید precancerous گھاووں کے لیے۔ یہ ڈیٹا 22 جنوری کو ASCO GI میں ایک پوسٹر میں پیش کیا جائے گا جس کا عنوان ہے، "دوسری نسل کا ملٹی ٹارگٹ اسٹول DNA پینل قابل اعتماد طریقے سے کولوریکٹل کینسر اور ایڈوانسڈ پریکینسرس گھاووں کا پتہ لگاتا ہے۔"
کولوگارڈ پہلا اور واحد ایف ڈی اے سے منظور شدہ، غیر حملہ آور اسٹول ڈی این اے ٹیسٹ ہے جو اوسط خطرے والے لوگوں کو CRC کے لیے اسکرین کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ Exact Sciences ٹیسٹ کی مخصوصیت اور precancer حساسیت کو بہتر بنانے کے لیے ایک دوسری نسل کا Cologuard تیار کر رہا ہے، غلط مثبت شرح کو کم کر رہا ہے اور precancerous گھاووں کا پتہ لگانے کی شرح کو بڑھا رہا ہے۔ یہ مطالعہ میتھلیٹیڈ ڈی این اے مارکر اور فیکل ہیموگلوبن کے انتہائی امتیازی پینل کی صلاحیت کو ظاہر کرتا ہے جو دونوں کو حقیقی دنیا کی ترتیب میں پورا کرتا ہے۔ اگر منظور ہو جائے تو، دوسری نسل کا کولوگارڈ ٹیسٹ اسکریننگ کی شرح کو بڑھانے میں مدد کر سکتا ہے جبکہ کم لوگوں کو غیر ضروری طور پر کالونوسکوپیوں کی پیروی کے لیے بھیجتا ہے اور کینسر میں بڑھنے سے پہلے زیادہ جدید پریکینسر کی شناخت کرتا ہے، جس سے بیماری کو روکنے میں مدد مل سکتی ہے۔
برسٹل مائرز اسکوئب نے حال ہی میں اعلان کیا کہ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) کی کمیٹی برائے طبی مصنوعات برائے انسانی استعمال (CHMP) نے Breyanzi (lisocabtagene maraleucel؛ liso-cel) کی منظوری کی سفارش کی ہے، جو ایک CD19 ہدایت یافتہ chimeric antigen ریسیپٹر (CAR) T سیل ہے۔ دو یا دو سے زیادہ لائنوں کے بعد ریلاپسڈ یا ریفریکٹری (R/R) ڈفیوز لارج بی سیل لیمفوما (DLBCL)، پرائمری میڈیسٹینل لارج بی سیل لیمفوما (PMBCL)، اور follicular lymphoma گریڈ 3B (FL3B) کے علاج کے لیے تھراپی۔ نظامی تھراپی کے. CHMP کی سفارش کا اب یورپی کمیشن (EC) کے ذریعے جائزہ لیا جائے گا، جس کے پاس یورپی یونین (EU) کے لیے ادویات کی منظوری کا اختیار ہے۔
Kura Oncology, Inc.، کینسر کے علاج کے لیے درست ادویات کے وعدے کو پورا کرنے کے لیے پرعزم کلینکل اسٹیج بائیو فارماسیوٹیکل کمپنی، نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے KOMET-001 فیز پر جزوی کلینیکل ہولڈ اٹھا لیا ہے۔ دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری ایکیوٹ مائیلوڈ لیوکیمیا (AML) والے مریضوں میں KO-1 کا 539b مطالعہ۔ FDA کے ساتھ کمپنی کی تفریق کے سنڈروم کے تخفیف کی حکمت عملی پر معاہدے کے بعد جزوی طبی روک ہٹا دی گئی، AML کے علاج میں فرق کرنے والے ایجنٹوں سے متعلق ایک معروف منفی واقعہ۔
