16 ہفتوں میں، اعتدال سے شدید ایٹوپک ڈرمیٹائٹس (AD) کے 70 فیصد مریضوں کو لیبریکیزوماب مل کر معیاری نگہداشت والے ٹاپیکل کورٹیکوسٹیرائڈز (TCS) کے ساتھ مل کر بیماری کی مجموعی شدت (EASI-75*) میں کم از کم 75 فیصد بہتری آئی۔ ADhere ٹرائل، Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) نے آج چوتھی سالانہ انقلابی ایٹوپک ڈرمیٹائٹس (RAD) کانفرنس میں اعلان کیا۔ Lebrikizumab، ایک تحقیقاتی IL-4 inhibitor، نے بھی خارش، نیند میں مداخلت، اور TCS کے ساتھ مل کر زندگی کے معیار میں پلیسبو پلس TCS کے مقابلے میں بہتری ظاہر کی۔
"آج کا ADhere ڈیٹا، ایڈووکیٹ مونوتھراپی اسٹڈیز کے نتائج کے ساتھ، lebrikizumab کی بیماری کے بوجھ کو کم کرنے اور بے قابو ایٹوپک ڈرمیٹائٹس والے لوگوں کے لیے ریلیف فراہم کرنے کی صلاحیت کو ظاہر کرتا ہے جب اسے اکیلے استعمال کیا جائے یا ٹاپیکلز کے ساتھ مل کر استعمال کیا جائے،" ایرک سمپسن، ایم ڈی، MCR، نے کہا۔ پورٹ لینڈ میں اوریگون ہیلتھ اینڈ سائنس یونیورسٹی میں ڈرمیٹولوجی کے پروفیسر اور کلینیکل ریسرچ کے ڈائریکٹر، اور ADhere کے پرنسپل تفتیش کار۔ "Lebrikizumab خاص طور پر IL-13 راستے کو نشانہ بناتا ہے، جو اس دائمی سوزش کی بیماری میں مرکزی کردار ادا کرتا ہے۔ یہ نتائج atopic dermatitis میں lebrikizumab کے بارے میں ہماری سمجھ کو مضبوط کرتے ہیں اور اسے علاج کے ممکنہ نئے آپشن کے طور پر قائم کرنے میں مدد کرتے ہیں۔"
Lebrikizumab ایک ناول، مونوکلونل اینٹی باڈی (mAb) ہے جو خاص طور پر IL-13Rα13/IL-13Rα (ٹائپ 1 ریسیپٹر) کی تشکیل کو روکنے کے لیے انٹرلییوکن 4 (IL-2) پروٹین سے منسلک ہوتا ہے جو IL کے ذریعے نیچے کی طرف سگنلنگ کو روکتا ہے۔ -13 راستہ۔ 1-5 IL-13 AD میں ٹائپ 2 کی سوزش میں مرکزی کردار ادا کرتا ہے۔ 6,7 AD میں، IL-13 علامات اور علامات کو ظاہر کرتا ہے جن میں جلد کی رکاوٹ، خارش، انفیکشن اور جلد کے سخت، موٹے حصے شامل ہیں۔ .8
لیبریکیزوماب پلس ٹی سی ایس لینے والے مریضوں میں، 41 فیصد نے 16 ہفتوں میں صاف یا تقریباً صاف جلد (IGA) حاصل کی جب کہ پلیسبو پلس TCS لینے والے 22 فیصد مریضوں کے مقابلے میں۔ 16 ہفتوں میں، lebrikizumab پلس TCS لینے والے 70 فیصد مریضوں نے EASI-75 ردعمل حاصل کیا جبکہ 42 فیصد نے پلیسبو پلس TCS لینے والے مریضوں کے مقابلے میں۔ EASI-75 کے لیے چار ہفتوں کے اوائل میں TCS اور TCS کے ساتھ پلیسبو کے ساتھ لیبریکیزوماب حاصل کرنے والے مریضوں کے درمیان فرق دیکھا گیا۔
لیبریکیزوماب پلس TCS کے ساتھ علاج کیے گئے مریضوں نے بھی TCS کے ساتھ پلیسبو کے مقابلے میں، کلیدی ثانوی اختتامی نقطوں بشمول جلد کی صفائی اور خارش، نیند میں خارش کی مداخلت، اور معیار زندگی کے اقدامات میں شماریاتی طور پر نمایاں بہتری حاصل کی۔ طبی لحاظ سے معنی خیز اختلافات خارش، نیند میں خارش کی مداخلت، اور معیار زندگی کے اقدامات کے لیے چار ہفتوں کے اوائل میں دیکھے گئے۔
حفاظتی نتائج AD میں پہلے لیبریکیزوماب کے مطالعے کے مطابق تھے۔ پلیسبو پلس ٹی سی ایس کے مقابلے لیبریکیزوماب پلس ٹی سی ایس لینے والے مریضوں نے منفی واقعات کی زیادہ تعدد کی اطلاع دی (لیبریکیزوماب پلس ٹی سی ایس: 43٪، پلیسبو پلس ٹی سی ایس: 35٪)۔ زیادہ تر منفی واقعات ہلکے یا اعتدال پسند اور غیر سنجیدہ تھے اور علاج بند کرنے کا باعث نہیں بنے۔ لیبریکیزوماب والے افراد کے لیے سب سے عام منفی واقعات آشوب چشم (5%) اور سردرد (5%) تھے۔
للی میں گلوبل امیونولوجی ڈویلپمنٹ اور طبی امور کے نائب صدر، لوٹس مالبرس، ایم ڈی، پی ایچ ڈی نے کہا، "للی جلد سے متعلقہ بیماریوں، جیسے کہ ایٹوپک ڈرمیٹائٹس میں مبتلا لوگوں کو اپنی زندگیوں کو پوری صلاحیت کے ساتھ گزارنے کے لیے بااختیار بنانے کے لیے کام کر رہی ہے۔" . "ہم ان لوگوں کے لیے مزید اختیارات کی اہم ضرورت کو تسلیم کرتے ہیں جن کی بیماری کو حالات سے قابو نہیں کیا جا سکتا۔ ہم اپنے وسیع تر فیز 3 پروگرام سے مکمل نتائج دیکھنے اور دنیا بھر میں lebrikizumab کو آگے بڑھانے کے منتظر ہیں۔
للی نے حال ہی میں جاری ایڈووکیٹ اسٹڈیز سے 16 ہفتے کے ڈیٹا کا اعلان کیا، اور RAD 2022 میں نتائج کی ایک انکور پریزنٹیشن پیش کی گئی۔ مزید برآں، ایڈووکیٹ اسٹڈیز سے طویل مدتی ڈیٹا آنے والے مہینوں میں ظاہر کیا جائے گا۔
"یہ نتائج جدید علاج فراہم کرنے کے ہمارے عزم میں ایک اور قدم ہیں جو مریضوں کے لیے ایک معنی خیز تبدیلی لاتے ہیں۔ ہم آنے والے مہینوں میں دلچسپ نئے سنگ میلوں کا اعلان کرنے کے منتظر ہیں،” کارل زیگل باؤر، پی ایچ ڈی، المیرال SA کے چیف سائنٹیفک آفیسر نے تبصرہ کیا۔
للی کے پاس امریکہ اور یورپ سے باہر باقی دنیا میں لیبریکیزوماب کی ترقی اور تجارتی کاری کے خصوصی حقوق ہیں۔ Almirall نے یورپ میں AD سمیت ڈرمیٹولوجی اشارے کے علاج کے لیے lebrikizumab کو تیار کرنے اور تجارتی بنانے کے حقوق کا لائسنس دیا ہے۔
اس مضمون سے کیا حاصل کیا جائے:
- Lebrikizumab is a novel, monoclonal antibody (mAb) that binds to the interleukin 13 (IL-13) protein with high affinity to specifically prevent the formation of IL-13Rα1/IL-4Rα (Type 2 receptor) which blocks downstream signaling through the IL-13 pathway.
- Patients treated with lebrikizumab plus TCS also achieved statistically significant improvements across key secondary endpoints including skin clearance and itching, interference of itch on sleep, and quality of life measures, compared to placebo with TCS.
- “Today’s ADhere data, together with results from the ADvocate monotherapy studies, demonstrate the potential for lebrikizumab to reduce disease burden and provide relief for people with uncontrolled atopic dermatitis when used either alone or combined with topicals,”.
