"Plaque psoriasis مریضوں کی زندگیوں پر ایک اہم بوجھ ڈال سکتا ہے، قطع نظر جلد کی شمولیت کی شدت سے. تحقیق کے ایگزیکٹو نائب صدر، ڈیوڈ ایم ریز نے کہا، ہلکے سے اعتدال پسند پلاک سوریاسس کے مریضوں کے لیے جن کے لیے حالات کا علاج کافی نہیں ہو سکتا ہے، خاص طور پر ان لوگوں کے لیے جن کا علاج کرنا مشکل ہے، جیسے کہ کھوپڑی کے لیے۔ اور امگن میں ترقی۔ "اوٹیزلا کے لیے اس توسیعی اشارے کے ساتھ، بیماری کی شدت کی تمام سطحوں کے مریضوں کے پاس اب زبانی، نظامی آپشن موجود ہے جسے پہلے ہی دنیا بھر میں 650,000 سے زیادہ لوگ استعمال کر چکے ہیں اور اس کی لیب کی نگرانی کی کوئی ضرورت نہیں ہے۔"
"یہ دیکھتے ہوئے کہ psoriasis ایک نظاماتی سوزش کی بیماری ہے، کچھ مریضوں کو سطحی سطح سے زیادہ ریلیف کی ضرورت ہو سکتی ہے،" ڈاکٹر لنڈا سٹین گولڈ نے کہا، ہینری فورڈ ہیلتھ سسٹم، ڈیٹرائٹ میں ڈرمیٹولوجی کلینیکل ریسرچ کی ڈائریکٹر اور ایڈوانس تفتیش کار۔ "پہلی بار، ماہر امراض جلد کسی بھی حد تک پلاک سوریاسس کے ساتھ جدوجہد کرنے والے مریضوں کو ایک قائم حفاظتی پروفائل کے ساتھ مؤثر زبانی علاج پیش کر سکتے ہیں۔"
ایف ڈی اے کی منظوری فیز 3 ایڈوانس ٹرائل کے نتائج پر مبنی ہے، جس میں ہلکے سے اعتدال پسند پلاک سوریاسس والے بالغ افراد نے روزانہ دو بار زبانی Otezla 30 mg حاصل کر کے 16 ویں ہفتے میں Static Physician's Global Assessment (sPGA) کے جواب کا بنیادی اختتامی نقطہ حاصل کیا۔ پلیسبو کے مقابلے (21.6% بمقابلہ 4.1%، p <0.0001)، ایک فرق جو شماریاتی لحاظ سے اہم تھا۔ اوٹیزلا نے کلیدی علامات میں بھی اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری کا مظاہرہ کیا، جیسے کہ پورے جسم کی خارش NRS ردعمل (43.2% بمقابلہ 18.6%)، اور ایک مشکل علاج کرنے والا علاقہ، کھوپڑی، جس کی پیمائش Scalp Physician's Global Assessment (ScPGA) ردعمل (44%) سے کی جاتی ہے۔ بمقابلہ 16.6%)، پلیسبو کے مقابلے ہفتہ 16 میں۔ ایس پی جی اے کے ردعمل میں بہتری، پورے جسم کی کھجلی این آر ایس اور ایس سی پی جی اے کے ردعمل کو ہفتہ 2 کے اوائل میں دیکھا گیا اور ہفتہ 32 تک برقرار رکھا گیا۔
ٹرائل میں مشاہدہ کیے گئے منفی واقعات اوٹیزلا کے معلوم حفاظتی پروفائل کے مطابق تھے۔ سب سے زیادہ عام طور پر رپورٹ کیا گیا (≥5%) علاج - Otezla علاج کے ساتھ ابھرنے والے منفی واقعات اسہال، سر درد، متلی اور nasopharyngitis تھے۔
امریکہ میں تقریباً 8 ملین لوگوں کو پلاک سوریاسس ہے، اور امریکہ میں 5 ملین لوگوں کو ہلکی سے اعتدال پسند بیماری ہے۔ حالیہ برسوں میں پھیلاؤ اور علاج میں پیشرفت کے باوجود، خاص طور پر ہلکے سے اعتدال پسند پلاک سوریاسس والے لوگوں کے لیے یا حالات کے علاج کے باوجود مستقل علامات کا سامنا کرنے والے لوگوں کے لیے ایک اہم ضرورت باقی ہے۔
"پلاک سوریاسس اکثر مریضوں کو اس سے زیادہ شدید متاثر کرتا ہے جس کی پیمائش صرف جسمانی سطح کے علاقے سے کی جا سکتی ہے، خاص طور پر ان لوگوں کے لیے جن کا علاج کرنا مشکل علاقوں جیسے کھوپڑی میں ہوتا ہے۔ تختیوں کا محل وقوع اس علاقے کو حالات کے علاج کے لیے حساس بنا سکتا ہے یا انہیں لاگو کرنا مشکل ہو سکتا ہے،"2 سٹیسی بیل، پی ایچ ڈی، نیشنل سورائسز فاؤنڈیشن کی چیف سائنسی اور میڈیکل آفیسر نے کہا۔ "یہ خوش آئند خبر ہے کہ آخرکار زبانی نظامی آپشن کا ایک اچھی طرح سے قائم شدہ حفاظتی پروفائل کے ساتھ تمام بالغ پلاک چنبل کے مریضوں کے لیے دستیاب ہے۔"
اوٹیزلا کو امریکہ میں تین اشارے کے لیے منظور کیا گیا ہے، بشمول پلاک سوریاسس والے بالغ مریض جو فوٹو تھراپی یا سیسٹیمیٹک تھراپی کے امیدوار ہیں، فعال psoriatic گٹھیا والے بالغ مریض اور Behçet's Disease سے وابستہ منہ کے السر والے بالغ مریض۔ Otezla تختی چنبل کے مریضوں کے لیے سب سے زیادہ تجویز کردہ برانڈ ہے جو نظامی علاج شروع کر رہا ہے۔ 3 Amgen psoriasis کے تسلسل میں Otezla کی صلاحیت کی چھان بین کرنے کے لیے پرعزم ہے، بشمول جننانگ psoriasis، pediatric psoriasis، juvenile psoriatic arthritis اور بہت زیادہ بوجھ والے دیگر علاقوں میں اوٹیزلا کی صلاحیت کی چھان بین کرنے کے لیے۔
