Lutris Pharma نے آج اعلان کیا ہے کہ اس نے مریضوں میں تابکاری سے متاثرہ ڈرمیٹائٹس (RD) کے علاج کے لیے لیڈ کمپاؤنڈ LUT1 کے اپنے فیز 2/014 کلینکل ٹرائل کے حصہ دو کا اندراج مکمل کر لیا ہے، جو کہ بنیادی طور پر لاگو کیا گیا، ناول B-Raf inhibitor ہے۔ چھاتی کا کینسر. 2022 کی تیسری سہ ماہی میں ٹاپ لائن ڈیٹا متوقع ہے۔
فیز 1/2 مطالعہ کے بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرول والے حصے میں کل 20 مریضوں کا اندراج کیا گیا ہے اور اسے RD کے ساتھ چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں مقامی طور پر زیر انتظام LUT014 کی افادیت کا جائزہ لینے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ مریضوں کو 1:1 کے تناسب میں 014 دنوں کے لیے یا تو بنیادی طور پر زیر انتظام LUT28 یا پلیسبو حاصل کرنے کے لیے ترتیب دیا گیا ہے، اس کے بعد 2 ماہ کی فالو اپ مدت ہوگی۔
حصہ دو کا بنیادی نقطہ تابکاری ڈرمیٹیٹائٹس کی شدت میں تبدیلی ہے جو 14 دنوں میں خود رپورٹنگ ڈرمیٹولوجی لائف کوالٹی انڈیکس (QoL) سوالنامے پر مبنی ہے۔ ثانوی اختتامی نکات میں ڈرمیٹولوجی QoL سوالنامے کی بنیاد پر ریڈی ایشن ڈرمیٹائٹس کی شدت میں تبدیلی اور علاج سے پیدا ہونے والے منفی واقعات کے واقعات شامل ہیں جیسا کہ عام اصطلاحات کے معیار برائے منفی واقعات (CTCAE) کے درجہ بندی کے پیمانے پر بیس لائن سے 12 ہفتوں تک کا تعین کیا گیا ہے۔
بینجمن ڈبلیو کارن نے کہا، "آر ڈی کے علاج کے لیے LUT1 کے مقدمے کے حصہ 014 میں آٹھ مریضوں سے مشاہدہ کیے گئے مضبوط نتائج نے ہمیں اس تھراپی کی صلاحیت پر اضافی اعتماد دیا اور ہمیں حصہ 2، متوقع سے پہلے شروع کرنے کی ترغیب دی۔" MD، Lutris Pharma کے چیف میڈیکل آفیسر۔ "چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے درمیان ایک اہم غیر ضروری ضرورت باقی ہے جو RD کا شکار ہیں، جن کے لیے فی الحال کوئی منظور شدہ علاج کے اختیارات نہیں ہیں۔ LUT014 میں افعال کا ایک انوکھا طریقہ کار ہے جس کا مقصد خلیوں کے پھیلاؤ کو بڑھا کر جلد کی بنیادی تہہ میں خلیوں کی تباہی کو متوازن کرنا ہے، اس طرح RD کے اثرات کو ممکنہ طور پر تبدیل کرنا ہے۔
"ہمارے مرحلے 1/2 کے مطالعہ کے نابینا حصے کے دو حصے میں آخری مریض کا اندراج ہمیں RD کے علاج کے طور پر LUT014 کی کلینیکل ترقی میں ایک قدم آگے لاتا ہے،" Noa Shelach، Ph.D.، چیف ایگزیکٹو آفیسر نے کہا۔ Lutris فارما. "یہ اندازہ لگایا گیا ہے کہ کینسر کے تقریباً نصف مریضوں کا سالانہ تابکاری تھراپی سے علاج کیا جاتا ہے، اور چھاتی کے کینسر کے مریضوں کی اکثریت، خاص طور پر، RD کی کسی نہ کسی شکل کا تجربہ کرتی ہے۔ LUT014 کے عمل کے طریقہ کار کی بنیاد پر، ہم سمجھتے ہیں کہ LUT104 کا اس مریض کی آبادی پر خاصا اثر ہو سکتا ہے۔ ہم اس سال کی تیسری سہ ماہی میں اس آزمائش سے مضبوط ڈیٹا کی اطلاع دینے کے منتظر ہیں۔
