عہدہ اور منظورییں انسائٹیک بلڈ برین بیریئر (BBB) کے کلینیکل روڈ میپ کو اکوسٹک تھراپی کا استعمال کرتے ہوئے آگے بڑھانے میں اہم سنگ میل کی نشاندہی کرتی ہیں۔
Insightec نے آج اعلان کیا ہے کہ اس نے اپنے Exablate Neuro سسٹم کے لیے دو اہم تحقیقاتی ڈیوائس استثنیٰ (IDE) کی FDA کی منظوری حاصل کر لی ہے - ایک پرائمری نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے لیے جس نے معیاری نگہداشت کے ساتھ مل کر دماغ میں میٹاسٹاسائز کیا ہے۔ Keytruda®، اور ایک پرائمری دماغی کینسر کے مریضوں کی تکرار کی نگرانی کے لیے مائع بایپسی کی بہتر افادیت کے لیے۔ FDA نے NSCLC کے علاج کے لیے "بریک تھرو ڈیوائس" کا عہدہ بھی دیا ہے، جس سے اس کی ترقی اور جائزہ کو تیز کرنے میں مدد ملتی ہے۔
Insightec پھیپھڑوں کے کینسر سے دماغی میٹاسٹیسیس والے مریضوں کے علاج میں سیسٹیمیٹک امیونو تھراپی کے ساتھ مل کر غیر حملہ آور، کم شدت پر مرکوز الٹراساؤنڈ کے استعمال کے طبی فائدے کا اندازہ لگانے کے لیے لامحدود مطالعہ (NSCLC) شروع کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔
"خون کے دماغی رکاوٹ (BBB) کو کھولنے کے لیے مائکرو بلبلز کے ساتھ کم شدت پر مرکوز الٹراساؤنڈ (LIFU) کا استعمال نیورو آنکولوجی میں ایک دلچسپ پیش رفت ہے جو دماغی رسولیوں کے مریضوں کے علاج میں ایک مثالی تبدیلی بننے کا وعدہ رکھتی ہے،" مطالعہ کے پرنسپل انویسٹی گیٹر ڈاکٹر منمیت اہلووالیہ، ایم ڈی، ایم بی اے، چیف آف سالڈ ٹیومر میڈیکل آنکولوجی، میامی کینسر انسٹی ٹیوٹ کے ڈپٹی ڈائریکٹر اور چیف سائنٹیفک آفیسر، بیپٹسٹ ہیلتھ ساؤتھ فلوریڈا کا حصہ۔ "دواؤں کی بہتر ترسیل، نیواینٹیجن کی رہائی اور امیون پرائمنگ کے لیے LIFU BBB کے افتتاح کی منفرد ہم آہنگی ہمارے شعبے میں ایک ممکنہ گیم چینجر ہے جو ان مریضوں کے لیے دستیاب علاج کے موجودہ اختیارات کو تیار کرنے میں ہماری مدد کرے گی۔"
مائع بایپسی غیر حملہ آور کینسر کی ذیلی ٹائپنگ، علاج کے انتخاب، بقایا بیماری کی نگرانی، علاج کے جواب دہندگان کی ابتدائی شناخت بمقابلہ غیر جواب دہندگان، اور ٹیومر کی ترقی بمقابلہ سیوڈو پروگریشن کے لیے ایک نیا طریقہ ہے۔
ڈاکٹر اچل سنگھ اچرول، ایم ڈی، ایف اے اے این ایس، چیف میڈیکل آفیسر نے کہا، "دیگر کینسروں میں قابل ذکر پیش رفت کے باوجود، خون میں دماغی رکاوٹ کی موجودگی کی وجہ سے دماغی رسولیوں میں مائع بایپسی کو محدود کامیابی ملی ہے، جو خون میں سگنل کی نشاندہی کو محدود کرتی ہے۔" Insightec کے. "طبی اور ابتدائی انسانی مطالعات نے یہ ثابت کیا ہے کہ کم شدت پر مرکوز الٹراساؤنڈ (LIFU) خون کے دماغ کی رکاوٹ کی پارگمیتا کو عارضی طور پر بڑھا سکتا ہے اور دماغی ٹیومر میں غیر ناگوار مائع بایپسی کو فعال کرنے کے لیے خطے کے مخصوص بائیو مارکر کے گزرنے کی اجازت دیتا ہے۔ یہ اہم کلینکل ٹرائل پہلی بار ناگوار نیورو سرجیکل بایپسیوں کے ایک نئے متبادل کے طور پر اس نقطہ نظر کے طبی فائدے کی تحقیقات کرے گا۔
"Insightec دماغ میں صوتی تھراپی کے استعمال کو آگے بڑھانے کے لیے سرکردہ محققین کے ساتھ تعاون جاری رکھے ہوئے ہے،" Maurice R. Ferré، MD، Insightec کے CEO اور بورڈ کے چیئرمین نے کہا۔ "یہ کام کم تعدد صوتی توانائی کا استعمال کرتے ہوئے خون کے دماغ کی رکاوٹ کو محفوظ طریقے سے کھولنے پر مرکوز ہے اور دماغی کینسر جیسے حالات کے لئے موجودہ علاج اور تشخیصی طریقوں کو تبدیل کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے۔ ہمارا حتمی مقصد، ہمیشہ کی طرح، مریضوں کی زندگیوں پر مثبت اثر ڈالنا ہے۔"
Exablate Neuro ڈیوائس کو پہلے سے ہی FDA سے دوائیوں سے متعلق ضروری زلزلے اور پارکنسنز کی بیماری کے علاج کے لیے منظوری دی گئی ہے۔ 2021 کے اختتام پر ریاستہائے متحدہ میں 42 طبی مراکز تھے جو ان حالات میں مبتلا مریضوں کے علاج کے لیے Insightec Exablate Neuro ڈیوائس کا استعمال کر رہے تھے۔ Insightec Exablate Prostate سسٹم نے FDA 510K کلیئرنس حاصل کر لی ہے تاکہ ہائی انٹینٹی فوکسڈ الٹراساؤنڈ کے ساتھ پروسٹیٹ ٹشو کو ختم کیا جا سکے۔
اس مضمون سے کیا حاصل کیا جائے:
- “The use of low-intensity focused ultrasound (LIFU) with microbubbles to open up the blood brain barrier (BBB) is an exciting advance in neuro-oncology that holds promise to become a paradigm shift in the treatment of patients with brain tumors,”.
- Insightec today announced that it has received FDA approval of two pivotal investigational device exemptions (IDE) for its Exablate Neuro system – one for primary non-small cell lung cancer (NSCLC) that has metastasized to the brain in conjunction with standard-of-care Keytruda®, and one for enhanced efficacy of liquid biopsy for recurrence monitoring of patients with primary brain cancer.
- Insightec پھیپھڑوں کے کینسر سے دماغی میٹاسٹیسیس والے مریضوں کے علاج میں سیسٹیمیٹک امیونو تھراپی کے ساتھ مل کر غیر حملہ آور، کم شدت پر مرکوز الٹراساؤنڈ کے استعمال کے طبی فائدے کا اندازہ لگانے کے لیے لامحدود مطالعہ (NSCLC) شروع کرنے کا ارادہ رکھتا ہے۔
