مریض ایک 74 سالہ خاتون ہے جسے حال ہی میں بار بار ہونے والی شدید بائیں دل کی ناکامی کے ساتھ ساتھ مسلسل ایٹریل فبریلیشن، ہائی بلڈ پریشر، ذیابیطس اور دیگر طبی بیماریوں کی وجہ سے ہسپتال میں داخل کیا گیا تھا۔ آپریشن بہترین پوزیشننگ اور طریقہ کار کے بعد کے اچھے نتائج کے ساتھ آسانی سے چلا۔ بغیر کسی LVOT رکاوٹ کے طریقہ کار کے فوراً بعد mitral والو regurgitation کو ختم کر دیا گیا۔ مریض صحت یاب ہو رہا ہے، اور اسے انتہائی نگہداشت کے یونٹ (ICU) سے اگلے دن ایک عام وارڈ میں منتقل کر دیا گیا جس میں دل کے معمول کے افعال تھے۔ اسے 30 دسمبر 2021 کو ہسپتال سے ڈسچارج کر دیا گیا۔ اس کامیاب طریقہ کار نے چین میں Peijia کے HighLife TSMVR سسٹم کے مستقبل کے کلینیکل کیسز کی ایک مضبوط بنیاد رکھی۔
"انوکھا 'والو-اِن-رِنگ' ڈیزائن اسے مائٹرل والو اناٹومی کی وسیع رینج کے لیے موزوں بناتا ہے۔" پروفیسر ماو چن نے کہا۔ "زیادہ تر مریضوں کو 30F ڈلیوری کیتھیٹر کے ساتھ ٹرانسسیپٹل پنکچر کے بعد ایٹریل سیپٹل ڈیفیکٹ کو بند کرنے کی ضرورت نہیں ہوگی، اور عروقی پیچیدگیوں کا امکان نسبتاً کم ہے۔ یہ طریقہ کار معیاری DSA کے تحت ایکو کارڈیوگرام کے ساتھ مل کر انجام دیا جاتا ہے، جو اس ٹیکنالوجی کو اپنانے کو فروغ دے گا۔ مجھے امید ہے کہ اس ٹیکنالوجی کو مستقبل قریب میں مزید طبی استعمال پر لاگو کیا جا سکتا ہے تاکہ mitral regurgitation کے مریضوں کو فائدہ پہنچے۔"
ہائی لائف ٹیکنالوجی مائٹرل والو کی کمی کے علاج کے لیے منفرد خصوصیات پیش کرتی ہے۔
Transcatheter Mitral Valve Replacement ("TMVR") ساختی دل کی بیماری کی مداخلتی تھراپی کے میدان میں رجحان ساز رہا ہے۔ ابتدائی تحقیقی مطالعات نے اس ٹیکنالوجی کی حفاظت اور افادیت کو ثابت کیا ہے۔ TMVR mitral regurgitation ("MR") کی وسیع تر جسمانی خصوصیات کے لیے موزوں ہے۔ یہ regurgitation کو کم یا مکمل طور پر ختم کر سکتا ہے اور مریض کے نتائج عام طور پر پائیدار ہوتے ہیں۔ مزید برآں، TMVR کم حملہ آور ہے اور جراحی کے متبادل کے مقابلے میں عمر رسیدہ یا زیادہ خطرہ والے مریضوں پر کیا جا سکتا ہے۔
تاہم، Mitral والو کی تبدیلی کے شعبے کو ابھی بھی بہت سی تکنیکی مشکلات کا سامنا ہے، بشمول ہدف کی جگہ تک رسائی، اینکرنگ اور پیراوالولر لیکیج ("PVL") اور LVOT رکاوٹ کا خطرہ۔ زیادہ تر موجودہ نقطہ نظر یا تو ٹرانساپیکل ہیں یا ریڈیل فورس کا استعمال کرتے ہوئے اینکرنگ۔ Transapical TMVR سرجیکل چیرا کی وجہ سے بائیں ویںٹرکولر دیوار کے پٹھوں کے کمزور ہونے یا بائیں ویںٹرکولر دھڑکنے میں بھی ڈیفالٹ کا باعث بن سکتا ہے۔ ریڈیل فورس کے ساتھ TMVR اینکرنگ کے نتیجے میں والو کے سائز اور ترسیل میں دشواری ہو سکتی ہے، جو ممکنہ طور پر بائیں ویںٹرکولر ریورس ریموڈلنگ کا باعث بن سکتی ہے۔ HighLife TSMVR سسٹم ایک منفرد "Valve-in-Ring" تصور کو استعمال کرتا ہے جو ان چیلنجوں سے بہتر طور پر نمٹ سکتا ہے۔ یہ نظام والو کو اپنی اینکرنگ رِنگ سے الگ کرتا ہے اور بالترتیب فیمورل رگ اور فیمورل شریان کے ذریعے دو اجزاء فراہم کرتا ہے۔
یہ ایک سادہ تین قدمی طریقہ کار ہے۔ سب سے پہلے، ایک گائیڈ وائر لوپ مریض کے مقامی والو لیفلیٹس اور کورڈی کے ارد گرد رکھا جاتا ہے۔ دوم، اینکرنگ رِنگ لگائی جاتی ہے۔ آخر میں، خود کو پھیلانے والا بوائین پیری کارڈیل والو ٹرانسسیپٹل رسائی کے ذریعے جاری کیا جاتا ہے۔ ڈیلیور شدہ والو کو تعامل کے ذریعے لنگر انداز کیا جاتا ہے اور پھر پہلے کی پوزیشن والی انگوٹی کے ساتھ توازن کی پوزیشن پر پہنچ جاتا ہے۔ یہ والو کو اصل ٹشو کو نقصان پہنچائے بغیر ایک مستحکم پوزیشن میں رہنے دیتا ہے۔ طریقہ کار نسبتاً آسان ہے کیونکہ یہ نظام خود مرکز اور خود کو ترتیب دینے والا ہے۔ سسٹم کا ڈیزائن پیراوالولر رساو کے خطرے کو کم کرنے میں مدد کرتا ہے اور کیتھیٹر کے سائز کو مؤثر طریقے سے کم کرتا ہے۔ طریقہ کار کو ٹیلی پرویکٹرنگ سپورٹ کا استعمال کرتے ہوئے کامیابی سے مکمل کیا جا سکتا ہے۔
Peijia میڈیکل نے بین الاقوامی تعاون اور تکنیکی مہارت میں اپنی صلاحیت کا مظاہرہ کیا۔
دسمبر 2020 میں، Peijia Medical نے HighLife SAS کے ساتھ لائسنس کا معاہدہ کیا، جو فرانس میں قائم میڈیکل ڈیوائس کمپنی ہے، جس کے مطابق HighLife SAS نے Peijia Medical کو گریٹر چائنا کے علاقے میں مخصوص ملکیتی TMVR مصنوعات کی تیاری، تیاری اور تجارتی بنانے کا خصوصی لائسنس دیا ہے۔ یہ ٹیکنالوجی کی منتقلی 2021 کی تیسری سہ ماہی میں مکمل ہوئی تھی۔ چین میں اعلیٰ معیار کے معیار کے ساتھ مقامی مینوفیکچرنگ قائم کی گئی ہے: Peijia میڈیکل کی طرف سے تیار کردہ HighLife ڈیوائس نے کارکردگی کے تمام ٹیسٹ پاس کیے جو کہ ہائی لائف SAS کے کافی حد تک مساوی ہیں۔ چین میں تحقیقی کلینیکل ٹرائل میں ٹیکنالوجی کی منتقلی کے آغاز سے لے کر، پیجیا میڈیکل کو اس عمل کو مکمل کرنے میں ایک سال سے بھی کم وقت لگا جس نے بین الاقوامی تعاون اور تکنیکی مہارت میں اپنی صلاحیت کا مظاہرہ کیا۔
چین میں MR مریضوں کے فائدے کے لیے اس عالمی معروف ٹیکنالوجی کے استعمال کو تیز کرنے کے لیے، Peijia میڈیکل کے کنسلٹنٹس، پروفیسر نکولو پیازا اور کینیڈا میں McGill یونیورسٹی میڈیکل سینٹر کے پروفیسر Jean Buithieu اور HighLife SAS کے تکنیکی ماہرین نے Peijia کے ساتھ مل کر کام کیا۔ اس کلینیکل ٹرائل کی تیاری کے لیے میڈیکل۔ ڈیوائس سے متعلق اور کلینیکل پریکٹس پر مشتمل کئی تربیتی سیشنز منعقد کیے گئے اور چین میں ماہر امراض قلب نے بھی کامیاب امپلانٹیشن کو یقینی بنانے کے لیے اس عمل میں سرگرمی سے حصہ لیا۔
ڈاکٹر نکولو پیزا نے اس تعاون اور کامیاب امپلانٹیشن کے بارے میں بہت سوچا۔ "میں پروفیسر ماو چن اور ان کی ٹیم کو ہائی لائف TSMVR طریقہ کار کو انجام دینے اور اپنے تکنیکی تجربے کا اشتراک کرنے کے لیے دور دراز سے تعاون کرنے پر بہت خوش اور اعزاز رکھتا ہوں۔ میں پروفیسر ماو چن اور ٹیم کے شاندار تکنیک اور خاموش تعاون سے بھی حیران رہ گیا۔ میں ایشیا میں پہلے TSMVR سسٹم کے کامیاب امپلانٹ پر بہت خوش ہوں۔ مجھے یقین ہے کہ ہائی لائف TSMVR سسٹم مستقبل میں مزید مریضوں کو فائدہ پہنچا سکتا ہے، اور میں mitral والو انٹروینشنل تھراپی کے میدان میں مزید مضبوط ترقی کا منتظر ہوں۔"
"دل کی لگن، زندگی کے لیے احترام" کے اپنے وژن کی پاسداری کرتے ہوئے، Peijia میڈیکل تکنیکی تلاش اور اختراعی استقامت کے ذریعے مریضوں کے معیار زندگی کو بہتر بنانے کی کوشش کرتا ہے۔ "ہم نے مزید مطالعہ دیکھا ہے کہ کس طرح TMVR ٹیکنالوجی mitral والو کی پیچیدہ اناٹومی اور بیماری کی شدت سے پیدا ہونے والے چیلنجوں کو نشانہ بناتی ہے۔ یہ مسلسل کوششیں TMVR تھراپی کی اہمیت کی نشاندہی کرتی ہیں،" ڈاکٹر مائیکل ژانگ یی، چیئرمین اور سی ای او پیجیا میڈیکل نے کہا۔ "اگرچہ ٹرانسسیپٹل اپروچ ایک ترجیحی راستہ ہے اور بہت سے طریقوں سے اس سے سبقت لے جاتا ہے، زیادہ تر موجودہ TMVR ٹیکنالوجیز اب بھی ٹرانساپیکل اپروچ استعمال کرتی ہیں۔ HighLife SAS TSMVR ٹیکنالوجی میں ایک عالمی رہنما ہے، TCT 2021 اور PCR London Valves 2021 میں شائع ہونے والے کلینکل ٹرائل کے امید افزا نتائج کے ساتھ۔ Peijia کے ہائی لائف سسٹم کے کامیاب امپلانٹیشن کے پہلے امپلانٹیشن پر تعاون کرنے پر پروفیسر ماو چن اور پروفیسر نکولو پیزا کا شکریہ۔ واقعی کم سے کم حملہ آور مداخلتی ٹیکنالوجی کے ساتھ مائٹرل والو کی بیماریوں کے علاج میں ہمارے اعتماد کو مزید مضبوط کیا ہے۔ Peijia میڈیکل جدت کے لیے ہماری لگن کو جاری رکھے گا، اس امید کے ساتھ کہ مزید چینی مریض جو mitral والو کی بیماری میں مبتلا ہیں، اس طرح کی تکنیکی ترقی سے فائدہ اٹھا سکتے ہیں۔"
Peijia کا HighLife TSMVR سسٹم جدید ترین mitral والو انٹروینشنل تھراپی کی نمائندگی کرتا ہے، جو شدید MR والے چینی مریضوں کے معیار زندگی کو بہت بہتر بنائے گا۔ Peijia میڈیکل کا عقیدہ "اندرون اور بیرون ملک کم از کم حملہ آور طبی علاج کی ترقی کے ذریعے مریضوں کی زندگیوں اور حفاظت کو سب سے آگے رکھنا" کبھی تبدیل نہیں ہوا۔
اس مضمون سے کیا حاصل کیا جائے:
- To expediate the use of this world-leading technology for the benefits of MR patients in China, Peijia Medical’s consultants, Professor Nicolo Piazza and Professor Jean Buithieu from McGill University Medical Center in Canada, and the technical experts from HighLife SAS worked closely together with Peijia Medical to prepare for this clinical trial.
- From the start of the technology transfer to the first implantation in research clinical trial in China, Peijia Medical took less than one year to complete the process which demonstrated its capability in international collaboration and technical expertise.
- In December 2020, Peijia Medical entered into a license agreement with HighLife SAS, a France based medical device company, pursuant to which HighLife SAS has granted Peijia Medical an exclusive license to develop, manufacture and commercialize certain proprietary TMVR products in the Greater China region.
