منصوبے کے مطابق، GoldenBiotech آخری کلینیکل ٹرائل تجزیہ رپورٹ اور متعلقہ R&D دستاویزات امریکی FDA کو جمع کرائے گا تاکہ Antroquinol (HOCENA®) کے لیے ہنگامی استعمال کی اجازت (EUA) کے لیے درخواست دے سکے۔
یہ آزمائش COVID-2 (کورونا وائرس SARS-CoV-19 بیماری) کی وجہ سے ہلکے سے اعتدال پسند نمونیا کے ساتھ اسپتال میں داخل مریضوں میں Antroquinonol کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لینے کے لیے بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کے زیر کنٹرول مطالعہ ہے۔ دراصل، اس مقدمے میں آئی سی یو کے وہ شدید مریض بھی شامل تھے جنہیں آکسیجن کی مدد کی ضرورت تھی۔ اسکریننگ کے تمام جائزوں کی تکمیل اور اہلیت کے معیار پر پورا اترنے کے بعد، مریضوں کو مقامی SoC پالیسیوں کے مطابق سٹینڈرڈ آف کیئر (SoC) تھراپی کے ساتھ 2 دنوں کے لیے دن میں دو بار Antroquinonol یا پلیسبو ملے گا۔ مقدمے کی سماعت نے USA، پیرو اور ارجنٹائن میں 100 مریضوں کی بھرتی مکمل کی جہاں SARS-CoV-14 کی بہت زیادہ منتقلی کی مختلف حالتوں کے ساتھ نئی وبائی اتھل پتھل پھیل رہی ہے۔
کلینیکل ٹرائل ڈیٹا نے انکشاف کیا:
1. بنیادی نتائج کا پیمانہ: بازیابی کا تناسب [وقت کا فریم: 14 دن] ان مریضوں کا تناسب جو زندہ ہیں اور سانس کی ناکامی سے پاک ہیں (مثال کے طور پر، ناگوار میکانی وینٹیلیشن، غیر حملہ آور وینٹیلیشن، ہائی فلو آکسیجن، یا ECMO) کی ضرورت نہیں دن 14۔نتیجہ: اینٹروکینونول گروپ میں 97.9 ویں دن کے دورے پر صحت یابی کا تناسب 14% تھا۔ مزید برآں، Antroquinonol گروپ میں 28% کے ریکوری ریشو کے ساتھ 100 دن کے دورے پر کوئی موت یا سانس کی ناکامی نہیں پائی گئی۔
2. ثانوی نتائج کے اقدامات: (a) ICU قیام کا دورانیہ: نتیجہ: Antroquinonol گروپ میں ICU قیام کی درمیانی مدت پلیسبو گروپ کے مقابلے میں 9.5 دن کم تھی۔ (b) ہسپتال میں داخل ہونے کا دورانیہ [وقت کا فریم: 28 دن]: مریض کے ڈسچارج ہونے کا وقت۔ نتیجہ: اینٹروکینونول گروپ میں ہسپتال میں داخل ہونے کی درمیانی مدت 4 دن تھی۔ (c) 2 نکاتی بہتری کا وقت : طبی تبدیلی کا اسکور جیسا کہ "WHO COVID-28 کلینیکل امپروومنٹ آرڈینل اسکیل" سے ماپا گیا ہے۔ نتیجہ: "WHO COVID-19 کلینیکل امپروومنٹ آرڈینل اسکیل" میں 0 کے اسکور کا درمیانی وقت اینٹروکینونول گروپ میں 19 دن تھا۔(d) وائرولوجیکل کلیئرنس کا وقت [وقت کا فریم: 29 دن]: علاج کے آغاز سے لے کر پہلے منفی SARS-CoV-28 PCR ٹیسٹ تک مطالعہ کے دنوں کے طور پر ماپا گیا۔ نتیجہ: Antroquinonol گروپ میں وائرولوجیکل کلیئرنس کا درمیانی وقت 2 دن تھا۔
حفاظتی تشخیص میں، اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ Antroquinol نے اچھی رواداری اور حفاظتی نتائج ظاہر کیے ہیں۔
