اعتدال سے شدید طور پر فعال السرٹیو کولائٹس (UC) کے مریض جنہوں نے mirikizumab لیا، انہوں نے ایلی للی اور کمپنی کے اہم LUCENT-12 فیز 1 کے مطالعہ میں پلیسبو لینے والے مریضوں کے مقابلے میں 3 ہفتوں میں طبی معافی کی اعدادوشمار سے اعلیٰ شرح حاصل کی۔ جن مریضوں نے میرکییزوماب لیا، انھوں نے پلیسبو لینے والوں کے مقابلے میں کلیدی ثانوی اختتامی نقطوں پر بھی اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری حاصل کی جن میں طبی، علامتی، اینڈوسکوپک اور ہسٹولوجک (ٹشو کی سیلولر سطح) کے اقدامات شامل ہیں۔ للی کے فرسٹ ان کلاس انڈکشن اسٹڈی کے نتائج 17-16 فروری 19 کو ہونے والی یورپی کرون اینڈ کولائٹس آرگنائزیشن (ECCO) کی 2022ویں کانگریس میں عملی طور پر پیش کیے جا رہے ہیں۔
"السرٹیو کولائٹس والے لوگوں کی بڑی آنت میں بلغمی سوزش ہوتی ہے، جس کی وجہ سے ملاشی سے خون بہنا، بار بار باتھ روم جانا اور آنتوں کی حرکت کی فوری ضرورت ہوتی ہے،" گیئرٹ ڈی ہینس، ایم ڈی، پی ایچ ڈی، لیڈ مصنف اور پروفیسر نے کہا۔ ایمسٹرڈیم یونیورسٹی میڈیکل سینٹرز میں معدے کی. "Mirikizumab میں سوزش کو نمایاں طور پر کم کرنے، لوگوں کو معافی حاصل کرنے اور آنتوں کی فوری ضرورت کو کم کرنے میں مدد کرنے کی صلاحیت ہے، جو کہ ایک نیا، مریض پر مبنی نتیجہ ہے جس کا السرٹیو کولائٹس کے فیز 3 ٹرائل میں پہلے مطالعہ نہیں کیا گیا تھا۔"
1,162 مریضوں کے اس عالمی مطالعے میں ایسے مریض شامل تھے جنہوں نے کبھی بھی حیاتیاتی علاج کی کوشش نہیں کی تھی (بائیولوجک-نائیو) اور ایسے مریضوں کا علاج کرنا مشکل تھا جنہوں نے پہلے بائیولوجک لیا تھا جو ناکام رہا۔ mirikizumab (24.2%, n=210/868) کے ساتھ علاج کیے گئے چار میں سے ایک مریض نے 12 ہفتوں میں کلینکل معافی کا بنیادی نقطہ حاصل کیا، جبکہ پلیسبو (13.3%, n=39/294, p=0.00006) پر سات میں سے ایک کے مقابلے میں علامات میں بہتری اور حل یا سوزش کے قریب حل کی نشاندہی کرنا۔ تقریباً دو تہائی مریضوں نے میرکییزوماب (63.5%, n=551/868) طبی ردعمل حاصل کیا، اس کے مقابلے میں نصف سے بھی کم مریضوں کا پلیسبو سے علاج کیا گیا (42.2%, n=124/294, p <0.00001)۔ طریقہ کار کے لیے، ذیل میں "LUCENT-1 اسٹڈی کے بارے میں" سیکشن دیکھیں۔
mirikizumab (45.5%, n=395/868) لینے والے تقریباً نصف مریضوں نے 12 ہفتوں میں علامتی معافی حاصل کی، اس کے مقابلے میں پلیسبو لینے والے ایک تہائی سے بھی کم مریضوں کے مقابلے میں (27.9%, n=82/294, p <0.001)۔ چار ہفتوں کے اوائل میں، پانچ میں سے ایک مریض جنہوں نے میرکییزوماب لیا (21.8%، n=189/868) ان کی علامات میں تیزی سے بہتری آئی، جبکہ پلیسبو لینے والے آٹھ میں سے ایک مریض کے مقابلے میں (12.9%، n=38) /294، p <0.001)۔
دو ہفتوں کے اوائل میں اور 12 ہفتوں تک برقرار رہنے کے بعد، میرکییزوماب کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں میں 11 نکاتی آنتوں کی فوری شدت کے پیمانے پر شماریاتی طور پر نمایاں کمی واقع ہوئی۔ 12 ہفتوں میں، مریضوں میں اوسطاً 2.59 (2.32 سے 2.85) پوائنٹس کی کمی تھی، جبکہ پلیسبو (p <1.63) کے مریضوں کے لیے اوسطاً 1.18 (2.09 سے 0.00001) پوائنٹس کی کمی تھی۔ 2 ہفتے کے آنتوں کی فوری ضرورت کا اختتامی نقطہ پہلے سے متعین تھا لیکن یہ ضرب پر کنٹرول نہیں تھا۔
مجموعی حفاظتی پروفائل UC میں سابقہ mirikizumab اسٹڈیز سے ملتا جلتا تھا اور دیگر علاج کے شعبوں میں اینٹی IL-23p19 اینٹی باڈیز سے مطابقت رکھتا تھا۔ پلیسبو والے مریضوں کے مقابلے میرکییزوماب لینے والے مریضوں نے سنگین منفی واقعات کی کم تعدد کی اطلاع دی (مریکیزوماب: 2.8%، n=27؛ پلیسبو: 5.3%، n=17) اور منفی واقعات کی وجہ سے مطالعہ بند کرنے کا امکان کم تھا ( mirikizumab: 1.6%, n=15; placebo: 7.2%, n=23)۔
اس مضمون سے کیا حاصل کیا جائے:
- In as early as two weeks and sustained through 12 weeks, patients treated with mirikizumab had a statistically significant reduction on an 11-point bowel urgency severity scale.
- “Mirikizumab has the potential to significantly reduce inflammation, help people achieve remission and reduce bowel urgency, which is a novel, patient-centric outcome that hasn’t been studied before in a Phase 3 trial for ulcerative colitis.
- Patients with moderately-to-severely active ulcerative colitis (UC) who took mirikizumab achieved statistically superior rates of clinical remission at 12 weeks compared to patients taking placebo in Eli Lilly and Company’s pivotal LUCENT-1 Phase 3 study.
