Follicular Lymphoma کے مریضوں کے لیے نئی دوا کی درخواست

JW Therapeutics، ایک آزاد بایو ٹیکنالوجی کمپنی جس نے سیل امیونو تھراپی کی مصنوعات کو تیار کرنے، تیار کرنے اور تجارتی بنانے پر توجہ مرکوز کی ہے، نے اعلان کیا کہ چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے اپنے اینٹی CD19 آٹولوگس کیمرک اینٹیجن ریسیپٹر T (ٹی کے لیے اضافی نئی دوا کی درخواست (sNDA) کو قبول کیا ہے۔ CAR-T) سیل امیونو تھراپی پروڈکٹ Carteyva® (relmacabtagene autoleucel injection) relapsed یا refractory follicular lymphoma (r/r FL) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے۔ یہ JW Therapeutics کی طرف سے پیش کردہ Carteyva® پر دوسری مارکیٹنگ ایپلی کیشن ہے، اور توقع ہے کہ یہ پہلا سیل تھراپی پروڈکٹ ہے جسے چین میں r/r FL مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا گیا ہے۔ Carteyva® کو ستمبر 2020 میں NMPA کی طرف سے بریک تھرو تھراپی کا عہدہ دیا گیا تھا۔

sNDA کو چین میں دوبارہ منسلک یا ریفریکٹری B سیل نان ہڈکن لیمفوما والے بالغ مریضوں میں Carteyva® پر سنگل آرم، ملٹی سینٹر، پیوٹل اسٹڈی (RELIANCE سٹڈی) کے کوہورٹ B کے کلینیکل نتائج سے تعاون حاصل تھا۔ مطالعہ کے نتائج دسمبر 63 میں 2021 ویں امریکن سوسائٹی آف ہیماٹولوجی (ASH) کے سالانہ اجلاس میں پیش کیے گئے۔ کوہورٹ B کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ Carteyva® نے پائیدار بیماری کے ردعمل کی بہت زیادہ شرح کا مظاہرہ کیا (بہترین مکمل رسپانس ریٹ اور مجموعی طور پر رسپانس ریٹ 3 ماہ میں تھا۔ 92.6% اور 100%، بالترتیب) اور r/r FL والے مریضوں میں قابل کنٹرول CAR-T سے منسلک زہریلا (42.9% اور 17.9% مریضوں میں کوئی بھی گریڈ Cytokine Release Syndrome (CRS) اور Neurotoxicity (NT) تھا، جبکہ 0% اور 3.6% مریضوں نے گریڈ 3 یا اس سے اوپر کے CRS اور NT کا تجربہ کیا)۔

پروفیسر یوکن سونگ، پیکنگ یونیورسٹی کینسر ہسپتال میں لیمفوما ڈیپارٹمنٹ کے چیف فزیشن، چائنا سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی (CSCO) کے ڈائریکٹر، نے 63 ویں امریکن سوسائٹی آف ہیماتولوجی (ASH) کے سالانہ اجلاس میں نوٹ کیا: "RELIANCE مطالعہ کے نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ Carteyva® r/r FL کے مریضوں میں بہت عمدہ افادیت اور حفاظتی پروفائل اور ہم چین میں sNDA کی منظوری کے منتظر ہیں۔